Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet av muntlig instruktion kontra simuleringsvideo-utbildning bland cancerpatienter som genomgår strålbehandling (CARE-RT)

22 augusti 2026 uppdaterad av: Fatima Shaukat, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Jämförande effektivitet av muntlig instruktion jämfört med simuleringsvideo-utbildning bland cancerpatienter som genomgår strålbehandling på ett center i ett lägermedelsinkomstland: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra effektiviteten av strålbehandlingsspecifika, läkarledda utbildningsvideor som introduceras före det första strålbehandlingsrådgivningsmötet.

Det primära målet är att utvärdera effekten på patientrapporterad kunskap om strålbehandling, med sekundära mål som inkluderar utvärdering av patientrapporterad ångest och tillfredsställelse med utbildningsprocessen.

Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper.

  1. Videogrupp - Patienterna kommer att få ett WhatsApp-meddelande som innehåller utbildningsvideon före deras rådgivningsmöte.
  2. Verbala instruktionsgrupp - Patienterna kommer att få standard muntlig utbildning från en strålbehandlingsläkare under deras rådgivningsmöte.

Deltagarna kommer att fylla i enkätformulär före och efter interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stress och trötthet i samband med cancerbehandling är betydande problem som kan påverka patientens livskvalitet avsevärt. Få studier har diskuterat hur vanlig och försvagande cancerrelaterad trötthet kan vara, vilket belyser behovet av bättre utbildningsverktyg för att hjälpa patienter att hantera sin behandling och dess biverkningar. Att tillhandahålla tydlig, engagerande information genom videor kan hjälpa till att minska ångest och göra behandlingsprocessen mindre överväldigande för patienter.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av strålbehandlingsspecifika, läkarledda utbildningsvideor som introduceras före den första RT-konsultationen. Det primära målet är att bedöma effekten på patientrapporterad kunskap om RT, med sekundära mål inklusive bedömning av patientrapporterad ångest och tillfredsställelse med utbildningsprocessen. Genom detta tillvägagångssätt syftar vi till att bidra till framväxande strategier som optimerar patientberedskap och känslomässigt välbefinnande inom strålbehandlingsonkologi.

Videoutveckling

En enda utbildningsvideo utvecklades för att ge en generell översikt av strålbehandling för cancerpatienter som genomgår behandling vid Cyber Knife and Tomotherapy Centre, JPMC. Videon utformades för att förbättra patientens förståelse av strålbehandlingsprocessen och minska ångest. Volontärer från det studentledda forumet Tumor Board Establishment Facilitation Forum (TEFF) kontaktades för att regissera, organisera och filma videon. Videons innehåll utvecklades av ett team av strålbehandlingsonkologer från Pakistan och Kanada. Videon skapades på urdu, Pakistans modersmål, vilket säkerställer tillgänglighet för en bred patientpopulation. Den var cirka 3,5 minuter lång. Redigeringsprocessen var iterativ och innefattade flera utkast till manus och en provvideo. Feedback på innehåll, stil och leverans samlades in från alla intressenter innan videorna slutgiltigställdes. Videon bedömdes med Patient Education Materials Assessment Tool for Audiovisual Materials (PEMAT-A/V) och fick 100 % i förståelighet och 100 % i handlingsbarhet.

Läkare, ST-läkare och avdelningspersonal deltog i videon, var och en undertecknade ett samtyckesformulär för fotografering. Videorna innehåller avsnitt om översikt, simulering, behandling, biverkningar och uppföljning efter behandling.

Studiedesign Detta är en fas 2, encentrerad, randomiserad kontrollerad studie (RCT) som utformats för att jämföra effektiviteten av muntlig instruktion kontra simuleringsvideo-utbildning bland cancerpatienter som genomgår strålbehandling. Studien kommer att genomföras vid JPMC:s Cyber Knife and Tomotherapy Centre, en specialiserad anläggning som tillhandahåller kostnadsfri strålbehandlingstjänst i Karachi, Pakistan. 100 patienter kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper. Randomisering kommer att utföras med ett online-randomiseringsverktyg (www.randomizer.org) i förhållandet 1:1:

  1. Videogrupp - Patienter kommer att få ett WhatsApp-meddelande med utbildningsvideon före sin konsultation.
  2. Muntlig instruktionsgrupp - Patienter kommer att få en standardmässig muntlig utbildning från en strålbehandlingsonkolog under sin konsultation.

Utbildningsvideor specifika för vår avdelning eller läkare är inte tidigare tillgängliga. Patienter som är schemalagda för simulering och som samtycker till att delta kommer att skickas antingen till videogruppen eller muntlig instruktionsgrupp enligt randomisering. Deltagare

Patienter kommer att rekryteras under en period av 6 månader. Behöriga deltagare uppfyller följande kriterier:

  • Diagnostiserade med cancer och schemalagda för strålbehandling vid Tomotherapy-enheten på Cyber Knife and Tomotherapy Centre of JPMC.
  • Flytande på urdu.
  • Ingen tidigare erfarenhet av strålbehandling.
  • Måste ha en smartphone. Alla patienter kommer att erbjudas att delta. De som inte samtycker kommer att uteslutas.

Utfallsmått

Primära och sekundära utfall kommer att bedömas med validerade patientrapporterade enkäter vid två tidpunkter:

  1. Förkonsultationsenkät - Administreras före strålbehandlingsonkologikonsultationen för att bedöma baslinjens patientrapporterade förståelse, kunskap och förväntningar för RT-simuleringsprocessen. Den bedömer också ångest och rädsla relaterad till strålbehandling.
  2. Efterkonsultationsenkät - Administreras efter konsultationen för att mäta förbättring i förståelse, behandlingsförtroende och tillfredsställelse.

Svar kommer att samlas in på en 5-gradig Likert-skala, och jämförelser mellan de två grupperna kommer att analyseras för att fastställa effekten av video-utbildning kontra muntlig instruktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Karachi, Pakistan, 75510
        • Department of Radiation Oncology, Cyberknife and Tomotherapy Center, Jinnah Postgraduate Medical Centre (JPMC), Karachi, Pakistan Karachi, Pakistan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med cancer och schemalagd för strålbehandling vid Tomoterapienheten på Cyberknife- och Tomoterapicentret vid JPMC.
  • Behärskar urdu flytande.
  • Ingen tidigare erfarenhet av strålbehandling.
  • Måste ha en smartphone

Exklusionskriterier:

Patienter som antingen vägrade samtycke eller var olämpliga baserat på studiens inklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Video Grupp
Patienterna kommer att få ett WhatsApp-meddelande med den pedagogiska videon före sin konsultation.

Denna intervention består av en radioterapispecifik, läkarledd utbildningsvideo som levereras före den första strålbehandlingskonsultationen. Videon utvecklades lokalt, filmades inom den faktiska CyberKnife- och Tomoterapianläggningen, och innehåller riktiga strålbehandlingsläkare, underläkare och avdelningspersonal som patienterna känner till. Den visar verkliga simuleringsrum, immobiliseringsanordningar och behandlingsmaskiner som patienterna kommer att möta under sin vård.

Videon är 3,5 minuter lång, levereras på urdu, studiepopulationens modersmål, och är specifikt utformad för patienter utan tidigare strålbehandlingserfarenhet i en miljö med låg-mellaninkomst. Innehållet inkluderar en översikt av strålbehandling, simuleringsprocedurer, behandlingsleverans, vanliga biverkningar och uppföljning efter behandling.

Inget ingripande: Verbal Instruktionsgrupp
Patienterna kommer att få en standard muntlig utbildning från en strålbehandlingsläkare under deras konsultation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
''Förändring i patientrapporterad förståelse för strålbehandling mellan bedömningar före och efter konsultation''
Tidsram: Baseline och omedelbart efter utbildningsinsatsen (bedömning samma dag)

Primär utfall i denna studie är förändringen i patientrapporterad kunskap och förståelse av strålbehandling efter exponering för utbildningsintervention.

Detta utfall mäts genom att jämföra kunskaps- och förståelsepoäng före och efter konsultation mellan de två studiearmarna (videoeducation kontra muntlig instruktion) med hjälp av ett självadministrerat 5-gradigt Likertfrågeformulär (1 = mycket dålig, 5 = utmärkt). Högre poäng indikerar bättre förståelse. Ångest mäts på en 10-gradig Visuell Analog Skala (0 = ingen ångest, 10 = maximal), där högre poäng indikerar värre ångest.

Frågeformuläret utvärderar patientens förståelse över nyckelområden i strålbehandlingsprocessen, inklusive syfte och mål med strålbehandling, simulering och immobilisering, behandlingsutförande, förväntade biverkningar och uppföljning. Primärt slutpunkt är den genomsnittliga förändringen i sammansatt kunskapspoäng från baslinje till efter konsultation, där större förbättring indikerar bättre förståelse.

Baseline och omedelbart efter utbildningsinsatsen (bedömning samma dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fatima Shaukat, MBBS, FCPS, Patients Aid Foundation, JPMC
  • Studierektor: YUMNA AHMED, MBBS, FCPS, Patients Aid Foundation, JPMC
  • Studiestol: Rabia Tahseen, MBBS, FCPS, Patients Aid Foundation, JPMC
  • Studierektor: Agha Muhammad Hammad Khan, MBBS, FCPS, Ziauddin university Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NO.F.2-81/2024-GENL/94/JPMC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera