癌症患者接受放射治疗中口头指导与模拟视频教育效果的比较研究 (CARE-RT)
低收入中等收入国家中心接受放射治疗的癌症患者中口头指导与模拟视频教育的比较效果:一项随机对照试验
本随机对照试验的目的是比较在首次放射治疗咨询前引入放疗专科、医生主导的教育视频的有效性。
主要目标是评估对患者报告的放射治疗知识的影响,次要目标包括评估患者报告的焦虑程度以及对教育过程的满意度。
患者将被随机分配到两组。
- 视频组 - 患者将在咨询前通过WhatsApp消息接收教育视频。
- 口头指导组 - 患者将在咨询期间接受放射肿瘤科医生的标准口头教育。
参与者将填写干预前后的问卷表格
研究概览
详细说明
癌症治疗相关的压力和疲劳是严重影响患者生活质量的重大问题。 很少有研究讨论癌症相关疲劳的普遍性和致残性,这突显了需要更好的教育工具来帮助患者管理治疗及其副作用。 通过视频提供清晰、引人入胜的信息有助于减轻焦虑,使治疗过程对患者来说不那么令人不知所措。
本研究旨在评估在首次放疗咨询前引入的、针对放疗的、由医生主导的教育视频的有效性。 主要目标是评估其对患者报告的放疗知识的影响,次要目标包括评估患者报告的焦虑和对教育过程的满意度。 通过这种方法,我们旨在为优化放射肿瘤学中患者准备和情感健康的新兴策略做出贡献。
视频开发
我们开发了一部教育视频,为在JPMC射波刀和断层放疗中心接受治疗的癌症患者提供放射治疗的总体概述。 该视频旨在增强患者对放射治疗过程的理解,并减少焦虑。我们联系了学生主导论坛“肿瘤委员会建立促进论坛”的志愿者来指导、组织和拍摄视频。 视频内容由来自巴基斯坦和加拿大的放射肿瘤学团队开发。 视频以巴基斯坦的母语乌尔都语制作,确保广大患者群体能够理解。 视频时长约3.5分钟。 编辑过程是迭代进行的,涉及多个草稿脚本和试拍视频。 在最终确定视频之前,我们从所有利益相关者那里收集了关于内容、风格和呈现方式的反馈。 该视频使用患者教育材料评估工具-视听材料进行评估,在可理解性和可操作性方面均获得100%的评分。
医生、住院医师和科室工作人员参与了视频拍摄,每个人都签署了拍摄同意书。 视频包括概述、模拟、治疗、副作用和治疗后随访等部分。
研究设计 这是一项2期、单中心、随机对照试验,旨在比较口头指导与模拟视频教育在接受放射治疗的癌症患者中的有效性。 该研究将在JPMC的射波刀和断层放疗中心进行,这是巴基斯坦卡拉奇一家提供免费放射治疗服务的专业机构。100名患者将被随机分配到两组。 将使用在线随机化工具以1:1的比例进行随机化:
- 视频组 - 患者将在咨询前通过WhatsApp收到包含教育视频的消息。
- 口头指导组 - 患者将在咨询期间接受放射肿瘤学家的标准口头教育。
我们科室或医生特定的教育视频此前并不可用。 计划进行模拟并同意参与的患者将根据随机化分配到视频组或口头指导组。参与者
患者招募将持续6个月。 符合条件的参与者需满足以下标准:
- 被诊断为癌症,并计划在JPMC射波刀和断层放疗中心的断层放疗单元接受放射治疗。
- 精通乌尔都语。
- 无既往放射治疗经验。
- 必须拥有智能手机。所有患者都将被邀请参与。未同意者将被排除。
结果测量
主要和次要结果将在两个时间点使用经过验证的患者报告调查进行评估:
- 咨询前调查 - 在放射肿瘤学咨询前进行,以评估患者报告的基线理解、知识和对放疗模拟过程的期望。 它还评估与放射治疗相关的焦虑和恐惧。
- 咨询后调查 - 在咨询后进行,以衡量理解、治疗信心和满意度的改善情况。
将使用5点李克特量表收集回答,并分析两组之间的比较,以确定视频教育与口头指导的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Karachi、巴基斯坦、75510
- Department of Radiation Oncology, Cyberknife and Tomotherapy Center, Jinnah Postgraduate Medical Centre (JPMC), Karachi, Pakistan Karachi, Pakistan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 确诊为癌症,并计划在JPMC赛博刀和螺旋断层放射治疗中心的螺旋断层放射治疗设备接受放射治疗。
- 能流利使用乌尔都语。
- 无既往放射治疗经验。
- 必须拥有智能手机。
排除标准:
拒绝同意或根据研究纳入标准不符合资格的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:视频组
患者将在咨询前收到一条包含教育视频的 WhatsApp 消息。
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该干预措施包括在首次放射肿瘤学咨询前播放的一段由医生主导、针对放射治疗的特定教育视频。 该视频为本地制作,在实际的CyberKnife和Tomotherapy设施内拍摄,并邀请了患者熟悉的真实放射肿瘤科医生、住院医师和科室工作人员参与。 视频展示了患者在治疗过程中将遇到的真实模拟室、固定装置和治疗设备。 视频时长为3.5分钟,以研究人群的母语乌尔都语呈现,专为在中低收入国家环境中初次接受放射治疗的患者设计。 内容包括放射治疗概述、模拟程序、治疗实施、常见副作用及治疗后随访。 |
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无干预:口头指导组
患者在咨询期间将接受放射肿瘤科医生提供的标准口头教育。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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''患者报告的放射治疗理解在咨询前与咨询后评估间的变化''
大体时间:基线及教育干预后即刻(当日评估)
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本研究的主要结局指标是患者在接受教育干预后对放射治疗(RT)知识和理解的变化。 该结局通过使用自填式5点李克特量表问卷(1=非常差,5=优秀)比较两个研究组(视频教育 vs. 口头指导)在咨询前后的知识和理解得分来衡量。得分越高表示理解越好。焦虑程度采用10点视觉模拟量表(0=无焦虑,10=极度焦虑)测量,得分越高表示焦虑越严重。 该问卷评估患者在放射治疗过程关键领域的理解,包括RT目的与目标、模拟与固定、治疗实施、预期副作用及随访。主要终点是从基线到咨询后综合知识得分的平均变化,改善越大表示理解越好。 |
基线及教育干预后即刻(当日评估)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Fatima Shaukat, MBBS, FCPS、Patients Aid Foundation, JPMC
- 研究主任:YUMNA AHMED, MBBS, FCPS、Patients Aid Foundation, JPMC
- 学习椅:Rabia Tahseen, MBBS, FCPS、Patients Aid Foundation, JPMC
- 研究主任:Agha Muhammad Hammad Khan, MBBS, FCPS、Ziauddin university Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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