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脊髄損傷者におけるノットウィル環境要因インベントリー（NEFI）のトルコ語翻訳および内容妥当性

2026年1月18日 更新者：Bilinç Doğruöz Karatekin、Istanbul Medeniyet University

脊髄損傷患者におけるノットヴィル環境要因インベントリ（NEFI）のトルコ語翻訳と内容妥当性

この観察的研究手法は、標準化された翻訳および文化的適応プロセスを用いて、1ヶ月以内にノットヴィル環境要因目録のトルコ語版（NEFI-TR）を作成します。 内容の妥当性は、専門家パネル（および、該当する場合、脊髄損傷を有する成人との認知的事後説明）を用いて評価され、トルコ語の文脈における各項目の関連性、明確性、理解可能性を確保します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

翻訳／適応：(1) トルコ語への2つの独立した順方向翻訳；(2) 多分野委員会による調整と統一；(3) 独立した翻訳者による逆翻訳；(4) 意味的、慣用的、経験的、概念的等価性の専門委員会レビュー；(5) 事前テスト／認知的デブリーフィング（計画されている場合）と最終修正；(6) NEFI-TRの校正と最終化、およびすべての決定の文書化。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

405

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脊髄損傷（外傷性または非外傷性）の既往歴があり、トルコ語を読み理解し、インフォームドコンセントを提供できるトルコ在住の成人（16歳以上）。 参加者は、リハビリテーション／脊髄損傷外来診療所および／または患者ネットワークから募集され、翻訳および内容妥当性プロセスの一環として、トルコ語版NEFI（NEFI-TR）の事前テストを完了します。 脊髄損傷から完全に回復したとコード化された個人（つまり、脊髄損傷関連の継続的な制限がない）は除外されます。

説明

選定基準：

  • 脊髄損傷（外傷性または非外傷性）の診断歴のある成人（16歳以上）
  • トルコ在住者
  • トルコ語の読み書き・理解が可能で、インフォームドコンセントを提供できる者
  • 質問票の記入が可能な臨床的に安定した状態にある者

除外基準：

  • 脊髄損傷から完全に回復した者／脊髄損傷関連の機能的後遺症を有さない者（試験計画書の定義による）
  • 重度の認知・コミュニケーション障害により有効な回答が困難な者
  • 研究者が参加不適格と判断したその他の状態を有する者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
項目内容妥当性指標 (I-CVI)
時間枠：1ヶ月
4点尺度で項目の関連性について専門家が評価した結果から導き出された、NEFI-TRの項目内容妥当性指標（I-CVI）。
1ヶ月
尺度内容妥当性指標（S-CVI/Ave）
時間枠：1ヶ月
NEFI-TRのS-CVI/Ave（尺度内容妥当性指標）は、4段階スケールを用いた項目の関連性に関する専門家評価から導出されたものです。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
明瞭性／理解可能性に関する質的フィードバック
時間枠：1か月
明確性・理解可能性に関する定性的フィードバック；修正が必要な項目の割合；（認知デブリーフィングの場合）参加者が評価した明確性と受容性。
1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Medeniyet University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月5日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SCI NEFI-SF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究はアンケート翻訳と内容妥当性評価に限定され、最小限の非介入的データを使用するため、個々の参加者データは共有されません。
集約された非識別化された結果（例：項目レベルの内容妥当性指標および要約統計量）のみが報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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