Tradução e Validade do Conteúdo em Turco do Inventário de Fatores Ambientais de Nottwil (NEFI) em Pessoas com Lesão Medular
18 de janeiro de 2026 atualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Tradução para Turco e Validade de Conteúdo do Inventário de Fatores Ambientais de Nottwil (NEFI) em Pessoas com Lesão Medular
Este estudo metodológico observacional produzirá uma versão turca do Inventário de Fatores Ambientais de Nottwil (NEFI-TR) num mês, utilizando um processo de tradução e adaptação cultural padronizado.
A validade de conteúdo será avaliada por um painel de especialistas (e, se aplicável, por um debriefing cognitivo com adultos com lesão medular) para garantir a relevância, clareza e compreensibilidade de cada item no contexto turco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Tradução/adaptação: (1) duas traduções diretas independentes para turco; (2) reconciliação e harmonização por um comité multidisciplinar; (3) retroversão por tradutores independentes; (4) revisão por comité de especialistas para equivalência semântica, idiomática, experiencial e conceptual; (5) pré-teste/debriefing cognitivo (se planeado) e revisões finais; (6) revisão final e finalização do NEFI-TR e documentação de todas as decisões.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
405
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Belgin Erhan, Prof
- Número de telefone: +905322678024
- E-mail: dr.belginerhan@gmail.com
Locais de estudo
-
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
-
Contato:
- Belgin Erhan, Prof
- Número de telefone: +905322678024
- E-mail: dr.belginerhan@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos (≥16 anos) residentes na Turquia com histórico de lesão da medula espinal (traumática ou não traumática) que consigam ler e compreender turco e fornecer consentimento informado.
Os participantes serão recrutados em ambientes de reabilitação/consultas externas de LME e/ou redes de pacientes para completar o pré-teste NEFI-TR (NEFI turco) como parte do processo de tradução e validação de conteúdo.
Indivíduos classificados como totalmente recuperados de LME (ou seja, sem limitações contínuas relacionadas com LME) serão excluídos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (>=16 anos) com diagnóstico/histórico de lesão medular espinhal (traumática ou não traumática)
- Residentes na Turquia
- Capazes de ler/compreender turco e fornecer consentimento informado
- Clinicamente estáveis para completar questionários
Critérios de Exclusão:
- Recuperação completa da LME / não viver mais com consequências funcionais relacionadas à LME (conforme definido pelo seu protocolo)
- Limitações cognitivas/de comunicação graves que impeçam a conclusão válida
- Qualquer condição julgada pelos investigadores como impeditiva da participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Validade de Conteúdo do Item (I-CVI)
Prazo: 1 mês
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Índice de Validade de Conteúdo do Item (I-CVI) para NEFI-TR, derivado das avaliações de especialistas sobre a relevância do item numa escala de 4 pontos.
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1 mês
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Índice de Validade de Conteúdo da Escala (S-CVI/Ave)
Prazo: 1 mês
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Índice de Validade de Conteúdo de Escala (S-CVI/Ave) para o NEFI-TR, derivado das avaliações de especialistas sobre a relevância dos itens numa escala de 4 pontos.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback qualitativo sobre clareza/compreensibilidade
Prazo: 1 mês
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Feedback qualitativo sobre clareza/compreensibilidade; proporção de itens que necessitam de modificação; (se aplicável o debriefing cognitivo) clareza e aceitabilidade avaliadas pelos participantes.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yang Y, Gong Z, Reinhardt JD, Xu G, Xu Z, Li J. Environmental barriers and participation restrictions in community-dwelling individuals with spinal cord injury in Jiangsu and Sichuan Provinces of China: Results from a cross-sectional survey. J Spinal Cord Med. 2023 Mar;46(2):277-290. doi: 10.1080/10790268.2021.1935094. Epub 2021 Jun 17.
- Ballert CS, Post MW, Brinkhof MW, Reinhardt JD; SwiSCI Study Group. Psychometric properties of the Nottwil Environmental Factors Inventory Short Form. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):233-40. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.004. Epub 2014 Sep 28.
- Juvalta S, Post MW, Charlifue S, Noreau L, Whiteneck G, Dumont FS, Reinhardt JD. Development and cognitive testing of the Nottwil Environmental Factors Inventory in Canada, Switzerland and the USA. J Rehabil Med. 2015 Aug 18;47(7):618-25. doi: 10.2340/16501977-1982.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCI NEFI-SF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque este estudo está limitado à tradução de questionários e avaliação da validade do conteúdo e utilizará dados mínimos e não intervencionais.
Apenas serão relatados resultados agregados e desidentificados (por exemplo, índices de validade de conteúdo ao nível dos itens e estatísticas sumárias).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .