Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tureckie tłumaczenie i ważność treści Inwentarza Czynników Środowiskowych Nottwil (NEFI) u osób z urazem rdzenia kręgowego

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
To badanie metodologiczne obserwacyjne stworzy turecką wersję Inwentarza Czynników Środowiskowych Nottwil (NEFI-TR) w ciągu jednego miesiąca, stosując standaryzowany proces tłumaczenia i adaptacji kulturowej.
Traktność treści zostanie oceniona przy użyciu panelu ekspertów (oraz, jeśli dotyczy, poprzez poznawcze wywiady z osobami dorosłymi z urazem rdzenia kręgowego), aby zapewnić trafność, jasność i zrozumiałość każdego elementu w kontekście tureckim.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Tłumaczenie/adaptacja: (1) dwa niezależne tłumaczenia na język turecki; (2) uzgodnienie i harmonizacja przez komitet multidyscyplinarny; (3) retrotłumaczenie przez niezależnych tłumaczy; (4) przegląd przez komitet ekspertów pod kątem równoważności semantycznej, idiomatycznej, doświadczeniowej i konceptualnej; (5) wstępne testowanie/debriefing poznawczy (jeśli zaplanowany) i ostateczne poprawki; (6) korekta i finalizacja NEFI-TR oraz dokumentacja wszystkich decyzji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

405

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe (≥16 lat) mieszkające w Turcji z historią urazu rdzenia kręgowego (urazowego lub nieurazowego), które potrafią czytać i rozumieć język turecki oraz mogą wyrazić świadomą zgodę. Uczestnicy będą rekrutowani z placówek rehabilitacyjnych/ambulatoryjnych dla osób z URDK i/lub sieci pacjentów w celu wypełnienia testu wstępnego tureckiej wersji NEFI (NEFI-TR) jako część procesu tłumaczenia i walidacji treści. Osoby zakodowane jako w pełni wyleczone z URDK (tj. bez utrzymujących się ograniczeń związanych z URDK) zostaną wykluczone.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (>=16 lat) z rozpoznaniem/historią urazu rdzenia kręgowego (urazowego lub nieurazowego)
  • Mieszkający w Turcji
  • Zdolni czytać/rozumieć język turecki i wyrazić świadomą zgodę
  • Stan klinicznie stabilny umożliwiający wypełnienie kwestionariuszy

Kryteria wykluczenia:

  • Pełny powrót do zdrowia po URDK / brak obecnych funkcjonalnych konsekwencji związanych z URDK (zgodnie z definicją w protokole)
  • Ciężkie ograniczenia poznawcze/komunikacyjne uniemożliwiające ważne wypełnienie
  • Każdy stan uznany przez badaczy za wykluczający udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Trafności Treści Pozycji (I-CVI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Indeks Trafności Treści Pozycji (I-CVI) dla NEFI-TR, opracowany na podstawie ocen ekspertów dotyczących trafności pozycji w 4-punktowej skali.
1 miesiąc
Skala Indeksu Trafności Treści (S-CVI/Ave)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wskaźnik trafności treści skali (S-CVI/Ave) dla NEFI-TR, uzyskany na podstawie ocen eksperckich dotyczących trafności pozycji w 4-stopniowej skali.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowe opinie na temat przejrzystości/zrozumiałości
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jakościowe opinie na temat przejrzystości/zrozumiałości; odsetek pozycji wymagających modyfikacji; (jeśli zastosowano debriefing poznawczy) oceniana przez uczestników przejrzystość i akceptowalność.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie to ogranicza się do tłumaczenia kwestionariusza i oceny trafności treści oraz będzie wykorzystywać minimalne dane nieinterwencyjne. Jedynie zagregowane, zanonimizowane wyniki (np. wskaźniki trafności treści na poziomie pozycji i statystyki podsumowujące) zostaną przedstawione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj