Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Турецкий перевод и содержательная валидность опросника факторов окружающей среды Ноттвиля (NEFI) у лиц с повреждением спинного мозга

18 января 2026 г. обновлено: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Турецкий перевод и валидность содержания опросника факторов окружающей среды Ноттвиля (NEFI) у лиц с травмой спинного мозга

Это наблюдательное методологическое исследование позволит создать турецкую версию Описи факторов окружающей среды Ноттвиля (NEFI-TR) в течение одного месяца с использованием стандартизированного процесса перевода и культурной адаптации.
Содержательная валидность будет оценена с помощью экспертной группы (и, при необходимости, когнитивного интервью со взрослыми с травмой спинного мозга), чтобы обеспечить релевантность, ясность и понятность каждого пункта в турецком контексте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Перевод/адаптация: (1) два независимых перевода на турецкий язык; (2) согласование и гармонизация многопрофильным комитетом; (3) обратный перевод независимыми переводчиками; (4) проверка экспертной комиссией на семантическую, идиоматическую, опытную и концептуальную эквивалентность; (5) предварительное тестирование/когнитивный опрос (если запланировано) и окончательные правки; (6) вычитка и финализация NEFI-TR, документирование всех решений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

405

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Belgin Erhan, Prof
  • Номер телефона: +905322678024
  • Электронная почта: dr.belginerhan@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
        • Контакт:
          • Belgin Erhan, Prof
          • Номер телефона: +905322678024
          • Электронная почта: dr.belginerhan@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (≥16 лет), проживающие в Турции, с анамнезом травмы спинного мозга (травматической или нетравматической), которые могут читать и понимать турецкий язык и дать информированное согласие. Участники будут набираться из реабилитационных/амбулаторных учреждений для пациентов с травмой спинного мозга и/или сетей пациентов для прохождения предварительного теста турецкой версии NEFI (NEFI-TR) в рамках процесса перевода и проверки содержательной валидности. Лица, классифицированные как полностью восстановившиеся после травмы спинного мозга (т.е. не имеющие текущих ограничений, связанных с травмой спинного мозга), будут исключены.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (≥16 лет) с диагнозом/историей травмы спинного мозга (травматической или нетравматической)
  • Проживающие в Турции
  • Способные читать/понимать турецкий язык и дать информированное согласие
  • Клинически стабильные для заполнения опросников

Критерии исключения:

  • Полностью восстановившиеся после ТСМ / больше не живущие с функциональными последствиями, связанными с ТСМ (как определено в вашем протоколе)
  • Тяжёлые когнитивные/коммуникативные ограничения, препятствующие валидному заполнению
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователей, препятствует участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс валидности содержания пунктов (I-CVI)
Временное ограничение: 1 месяц
Индекс валидности содержания пунктов (I-CVI) для NEFI-TR, полученный на основе оценок экспертов релевантности пунктов по 4-балльной шкале.
1 месяц
Индекс валидности содержания шкалы (S-CVI/Ave)
Временное ограничение: 1 месяц
Индекс содержательной валидности шкалы (S-CVI/Ave) для NEFI-TR, полученный на основе экспертных оценок релевантности пунктов по 4-балльной шкале.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные отзывы о ясности/понятности
Временное ограничение: 1 месяц
Качественная обратная связь по ясности/понятности; доля пунктов, требующих модификации; (при когнитивном опросе) оценка участниками ясности и приемлемости.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medeniyet University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCI NEFI-SF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут предоставлены, поскольку данное исследование ограничивается переводом опросника и оценкой содержательной валидности и будет использовать минимальные, неинтервенционные данные. Будут представлены только агрегированные, обезличенные результаты (например, индексы содержательной валидности на уровне пунктов и сводная статистика).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться