Traducción al Turco y Validez de Contenido del Inventario de Factores Ambientales Nottwil (NEFI) en Personas con Lesión Medular
18 de enero de 2026 actualizado por: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Traducción al Turco y Validez del Contenido del Inventario de Factores Ambientales de Nottwil (NEFI) en Personas con Lesión Medular
Este estudio metodológico observacional producirá una versión turca del Inventario de Factores Ambientales de Nottwil (NEFI-TR) en un mes mediante un proceso de traducción estandarizada y adaptación cultural.
La validez de contenido se evaluará mediante un panel de expertos (y, si es aplicable, una entrevista cognitiva con adultos con lesión medular) para garantizar la relevancia, claridad y comprensibilidad de cada ítem en el contexto turco.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Traducción/adaptación: (1) dos traducciones directas independientes al turco; (2) conciliación y armonización por un comité multidisciplinario; (3) retro-traducción por traductores independientes; (4) revisión del comité de expertos para la equivalencia semántica, idiomática, experiencial y conceptual; (5) pre-test/debriefing cognitivo (si está planificado) y revisiones finales; (6) corrección de estilo y finalización del NEFI-TR y documentación de todas las decisiones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
405
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Belgin Erhan, Prof
- Número de teléfono: +905322678024
- Correo electrónico: dr.belginerhan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
-
Contacto:
- Belgin Erhan, Prof
- Número de teléfono: +905322678024
- Correo electrónico: dr.belginerhan@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos (≥16 años) que viven en Turquía con antecedentes de lesión medular (traumática o no traumática) que puedan leer y comprender el turco y proporcionar consentimiento informado.
Los participantes serán reclutados de entornos de rehabilitación/consultas externas de LME y/o redes de pacientes para completar el pretest del NEFI turco (NEFI-TR) como parte del proceso de traducción y validez de contenido.
Se excluirán a las personas codificadas como completamente recuperadas de LME (es decir, sin limitaciones continuas relacionadas con LME).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>=16 años) con diagnóstico/historial de lesión medular espinal (traumática o no traumática)
- Residentes en Turquía
- Capaces de leer/comprender turco y proporcionar consentimiento informado
- Clínicamente estables para completar cuestionarios
Criterios de exclusión:
- Completamente recuperados de LME / ya no viven con consecuencias funcionales relacionadas con LME (según definido por su protocolo)
- Limitaciones cognitivas/de comunicación graves que impiden una finalización válida
- Cualquier condición que, a juicio de los investigadores, impida la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Validez de Contenido del Ítem (I-CVI)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Índice de Validez de Contenido del Ítem (I-CVI) para NEFI-TR, derivado de las valoraciones de expertos sobre la relevancia del ítem en una escala de 4 puntos.
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1 mes
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Índice de Validez de Contenido de la Escala (S-CVI/Ave)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Índice de Validez de Contenido de Escala (S-CVI/Ave) para NEFI-TR, derivado de las valoraciones de expertos sobre la relevancia de los ítems en una escala de 4 puntos.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios cualitativos sobre claridad/comprensibilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comentarios cualitativos sobre claridad/comprensibilidad; proporción de ítems que requieren modificación; (si se realiza un debriefing cognitivo) claridad y aceptabilidad valoradas por los participantes.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yang Y, Gong Z, Reinhardt JD, Xu G, Xu Z, Li J. Environmental barriers and participation restrictions in community-dwelling individuals with spinal cord injury in Jiangsu and Sichuan Provinces of China: Results from a cross-sectional survey. J Spinal Cord Med. 2023 Mar;46(2):277-290. doi: 10.1080/10790268.2021.1935094. Epub 2021 Jun 17.
- Ballert CS, Post MW, Brinkhof MW, Reinhardt JD; SwiSCI Study Group. Psychometric properties of the Nottwil Environmental Factors Inventory Short Form. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):233-40. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.004. Epub 2014 Sep 28.
- Juvalta S, Post MW, Charlifue S, Noreau L, Whiteneck G, Dumont FS, Reinhardt JD. Development and cognitive testing of the Nottwil Environmental Factors Inventory in Canada, Switzerland and the USA. J Rehabil Med. 2015 Aug 18;47(7):618-25. doi: 10.2340/16501977-1982.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCI NEFI-SF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque este estudio se limita a la traducción del cuestionario y la evaluación de la validez de contenido, y utilizará datos mínimos y no intervencionistas.
Solo se informarán resultados agregados y desidentificados (por ejemplo, índices de validez de contenido a nivel de ítem y estadísticas resumidas).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .