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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07368244
척수손상 환자를 위한 Nottwil 환경 요인 목록(NEFI)의 터키어 번역 및 내용 타당도
2026년 1월 18일 업데이트: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
척수 손상 환자를 대상으로 한 Nottwil 환경 요인 목록(NEFI)의 터키어 번역 및 내용 타당도
이 관찰적 방법론 연구는 표준화된 번역 및 문화적 적응 과정을 사용하여 한 달 이내에 터키어 버전의 Nottwil 환경 요인 인벤토리(NEFI-TR)를 개발할 것입니다.
내용 타당성은 전문가 패널(그리고, 적절한 경우 척수 손상 성인과의 인지적 디브리핑)을 사용하여 평가되어 터키어 맥락에서 각 항목의 관련성, 명확성 및 이해 가능성을 보장할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
번역/적응: (1) 독립된 두 명의 번역가에 의한 터키어로의 순방향 번역; (2) 다학제 위원회에 의한 조정 및 조화; (3) 독립 번역가에 의한 역번역; (4) 의미적, 관용적, 경험적, 개념적 동등성에 대한 전문가 위원회 검토; (5) 사전 테스트/인지적 보고(계획된 경우) 및 최종 수정; (6) NEFI-TR의 교정 및 최종 완성과 모든 결정 사항의 문서화.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
405
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Belgin Erhan, Prof
- 전화번호: +905322678024
- 이메일: dr.belginerhan@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
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연락하다:
- Belgin Erhan, Prof
- 전화번호: +905322678024
- 이메일: dr.belginerhan@gmail.com
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부수사관:
- Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
터키에 거주하는 척수 손상(외상성 또는 비외상성) 병력이 있고, 터키어를 읽고 이해하며 동의서를 제공할 수 있는 성인(만 16세 이상).
참가자는 터키어판 NEFI(NEFI-TR) 사전 검사를 번역 및 내용 타당도 과정의 일환으로 완료하기 위해 재활/척수 손상 외래 진료실 및/또는 환자 네트워크에서 모집됩니다.
척수 손상에서 완전히 회복된 것으로 분류된 개인(즉, 지속적인 척수 손상 관련 제한이 없는 경우)은 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 척수 손상(외상성 또는 비외상성) 진단/병력이 있는 성인(≥16세)
- 터키에 거주
- 터키어를 읽고 이해할 수 있으며, 동의서에 서명 가능
- 설문지를 완료할 수 있을 정도로 임상적으로 안정된 상태
제외 기준:
- 척수 손상에서 완전히 회복되었거나, 척수 손상 관련 기능적 후유증이 더 이상 없는 경우(연구 계획서에 정의된 대로)
- 유효한 완료를 방해하는 심각한 인지/의사소통 제한
- 연구자가 참여를 방해하는 것으로 판단하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항목 내용 타당도 지수 (I-CVI)
기간: 1개월
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전문가의 4점 척도 항목 관련성 평가에서 도출된 NEFI-TR의 항목 내용 타당도 지수(I-CVI).
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1개월
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척도 내용 타당도 지수 (S-CVI/Ave)
기간: 1개월
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NEFI-TR의 척도 내용 타당도 지수(S-CVI/Ave)는 4점 척도에서 항목 관련성에 대한 전문가 평가로부터 도출되었습니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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명확성/이해 가능성에 대한 정성적 피드백
기간: 1개월
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명료성/이해 가능성에 대한 질적 피드백; 수정이 필요한 항목의 비율; (인지적 디브리핑 시) 참가자가 평가한 명료성과 수용 가능성.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang Y, Gong Z, Reinhardt JD, Xu G, Xu Z, Li J. Environmental barriers and participation restrictions in community-dwelling individuals with spinal cord injury in Jiangsu and Sichuan Provinces of China: Results from a cross-sectional survey. J Spinal Cord Med. 2023 Mar;46(2):277-290. doi: 10.1080/10790268.2021.1935094. Epub 2021 Jun 17.
- Ballert CS, Post MW, Brinkhof MW, Reinhardt JD; SwiSCI Study Group. Psychometric properties of the Nottwil Environmental Factors Inventory Short Form. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):233-40. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.004. Epub 2014 Sep 28.
- Juvalta S, Post MW, Charlifue S, Noreau L, Whiteneck G, Dumont FS, Reinhardt JD. Development and cognitive testing of the Nottwil Environmental Factors Inventory in Canada, Switzerland and the USA. J Rehabil Med. 2015 Aug 18;47(7):618-25. doi: 10.2340/16501977-1982.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCI NEFI-SF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구는 설문지 번역과 내용 타당도 평가에 국한되어 있으며 최소한의 비중재적 데이터를 사용하기 때문에 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
집계된 비식별화된 결과(예: 항목 수준 내용 타당도 지수 및 요약 통계)만 보고될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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