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Traduction turque et validité du contenu de l'inventaire des facteurs environnementaux de Nottwil (NEFI) chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire

18 janvier 2026 mis à jour par: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Traduction turque et validité du contenu de l'Inventaire des facteurs environnementaux de Nottwil (NEFI) chez les personnes atteintes de lésion médullaire

Cette étude méthodologique observationnelle produira une version turque de l'Inventaire des Facteurs Environnementaux de Nottwil (NEFI-TR) en un mois en utilisant un processus de traduction et d'adaptation culturelle standardisé. La validité du contenu sera évaluée à l'aide d'un panel d'experts (et, le cas échéant, d'un débriefing cognitif avec des adultes atteints de lésions médullaires) pour garantir la pertinence, la clarté et la compréhensibilité de chaque item dans le contexte turc.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Traduction/adaptation : (1) deux traductions directes indépendantes en turc ; (2) réconciliation et harmonisation par un comité multidisciplinaire ; (3) rétrotraduction par des traducteurs indépendants ; (4) examen par un comité d'experts pour l'équivalence sémantique, idiomatique, expérientielle et conceptuelle ; (5) pré-test/débriefing cognitif (si prévu) et révisions finales ; (6) relecture et finalisation de NEFI-TR et documentation de toutes les décisions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

405

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes (≥16 ans) résidant en Turquie avec des antécédents de lésion médullaire (traumatique ou non traumatique) qui peuvent lire et comprendre le turc et fournir un consentement éclairé. Les participants seront recrutés dans des services de réadaptation/consultation externe pour lésions médullaires et/ou via des réseaux de patients pour compléter le prétest du NEFI turc (NEFI-TR) dans le cadre du processus de traduction et de validation du contenu. Les individus codés comme complètement rétablis d'une lésion médullaire (c'est-à-dire sans limitations persistantes liées à la lésion médullaire) seront exclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes (≥16 ans) avec un diagnostic/antécédent de lésion médullaire (traumatique ou non traumatique)
  • Résidant en Turquie
  • Capables de lire/comprendre le turc et de fournir un consentement éclairé
  • Cliniquement stables pour remplir les questionnaires

Critères d'exclusion :

  • Rétabli complètement d'une LME / ne vit plus avec les conséquences fonctionnelles liées à la LME (selon votre protocole)
  • Limitations cognitives/communicationnelles sévères empêchant un remplissage valide
  • Toute condition jugée par les investigateurs comme empêchant la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de validité du contenu de l'item (I-CVI)
Délai: 1 mois
Indice de validité du contenu des items (I-CVI) pour le NEFI-TR, dérivé des évaluations d'experts sur la pertinence des items sur une échelle de 4 points.
1 mois
Indice de Validité de Contenu d'Échelle (S-CVI/Ave)
Délai: 1 mois
Indice de validité de contenu de l'échelle (S-CVI/Ave) pour NEFI-TR, dérivé des évaluations d'experts sur la pertinence des items sur une échelle de 4 points.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour qualitatif sur la clarté/la compréhensibilité
Délai: 1 mois
Retour qualitatif sur la clarté/la compréhensibilité ; proportion des éléments nécessitant une modification ; (si entretien cognitif) clarté et acceptabilité évaluées par les participants.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medeniyet University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCI NEFI-SF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car cette étude se limite à la traduction du questionnaire et à l'évaluation de la validité du contenu, et utilisera des données minimales et non interventionnelles. Seuls les résultats agrégés et anonymisés (par exemple, les indices de validité du contenu au niveau des items et les statistiques récapitulatives) seront rapportés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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