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《Nottwil环境因素量表（NEFI）》在脊髓损伤患者中的土耳其语翻译与内容效度验证

2026年1月18日 更新者：Bilinç Doğruöz Karatekin、Istanbul Medeniyet University

土耳其语版《诺特维尔环境因素量表》（NEFI）在脊髓损伤患者中的翻译与内容效度研究

这项观察性方法学研究将采用标准化翻译和文化适应流程，在一个月内制定出诺特维尔环境因素量表土耳其语版本（NEFI-TR）。 内容效度将通过专家小组评估（如适用，还将对脊髓损伤成人进行认知访谈）进行验证，以确保每个项目在土耳其语境下的相关性、清晰度和可理解性。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

翻译/改编：(1) 由两名独立译者分别完成土耳其语正向翻译；(2) 多学科委员会进行协调与统一；(3) 由独立译者进行回译；(4) 专家委员会审查语义、惯用语、经验和概念对等性；(5) 预测试/认知访谈（如计划）及最终修订；(6) 校对并定稿NEFI-TR版本，记录所有决策过程。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

405

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
      • Istanbul、土耳其（türkiye）
        • 招聘中
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

居住在土耳其、有脊髓损伤史（创伤性或非创伤性）、能够阅读和理解土耳其语并提供知情同意的成年人（年龄≥16岁）。 参与者将从康复/SCI门诊环境和/或患者网络中招募，以完成土耳其语NEFI（NEFI-TR）预测试，作为翻译和内容效度流程的一部分。 被编码为已从SCI完全康复（即无持续SCI相关限制）的个体将被排除。

描述

纳入标准：

  • 诊断为脊髓损伤（创伤性或非创伤性）或有相关病史的成人（≥16岁）
  • 居住在土耳其
  • 能够阅读/理解土耳其语并提供知情同意
  • 临床状况稳定，能够完成问卷

排除标准：

  • 已完全从脊髓损伤中恢复/不再受脊髓损伤相关功能后果影响（根据您的方案定义）
  • 存在严重认知/沟通障碍，影响有效完成评估
  • 经研究者判断存在任何不适合参与的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
项目内容效度指数 (I-CVI)
大体时间：1个月
NEFI-TR的条目内容效度指数（I-CVI），基于专家对条目相关性的4点评分得出。
1个月
量表内容效度指数（S-CVI/Ave）
大体时间：1个月
NEFI-TR 的量表内容效度指数（S-CVI/Ave），基于专家对项目相关性在 4 点量表上的评分得出。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关于清晰度/可理解性的定性反馈
大体时间：1个月
关于清晰度/可理解性的定性反馈；需要修改项目的比例；（若进行认知汇报）参与者评定的清晰度和可接受性。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Medeniyet University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月5日

研究注册日期

首次提交

2026年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月18日

首次发布 (实际的)

2026年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月18日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SCI NEFI-SF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于本研究仅限于问卷翻译和内容效度评估，且仅使用最少的非干预性数据，因此不会共享个体参与者数据。 仅报告汇总的、去识别化的结果（例如，项目级内容效度指数和汇总统计量）。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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