Turecký překlad a obsahová platnost inventáře environmentálních faktorů Nottwil (NEFI) u osob s poraněním míchy
18. ledna 2026 aktualizováno: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Turecký překlad a obsahová validita inventáře environmentálních faktorů Nottwil (NEFI) u osob s poraněním míchy
Tato observační metodologická studie vytvoří tureckou verzi inventáře Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI-TR) během jednoho měsíce pomocí standardizovaného procesu překladu a kulturní adaptace.
Obsahová platnost bude hodnocena pomocí panelu odborníků (a případně kognitivního dotazování s dospělými s poraněním míchy), aby byla zajištěna relevance, srozumitelnost a pochopitelnost každé položky v tureckém kontextu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Překlad/adaptace: (1) dva nezávislé dopředné překlady do turečtiny; (2) sjednocení a harmonizace multidisciplinárním výborem; (3) zpětný překlad nezávislými překladateli; (4) posouzení odborným výborem pro sémantickou, idiomatickou, zkušenostní a konceptuální ekvivalenci; (5) předtestování/kognitivní rozbor (pokud plánováno) a konečné revize; (6) korektura a dokončení NEFI-TR a dokumentace všech rozhodnutí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
405
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Belgin Erhan, Prof
- Telefonní číslo: +905322678024
- E-mail: dr.belginerhan@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
-
Kontakt:
- Belgin Erhan, Prof
- Telefonní číslo: +905322678024
- E-mail: dr.belginerhan@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí (≥16 let) žijící v Turecku s anamnézou poranění míchy (traumatického nebo netraumatického), kteří umí číst a rozumět turečtině a jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
Účastníci budou rekrutováni z rehabilitačních/ambulantních zařízení pro poranění míchy a/nebo z pacientských sítí, aby vyplnili tureckou verzi NEFI (NEFI-TR) jako součást procesu překladu a ověření obsahu.
Jedinci klasifikovaní jako plně zotavení z poranění míchy (tj. bez přetrvávajících omezení souvisejících s poraněním míchy) budou vyloučeni.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělí (>=16 let) s diagnózou/anamnézou poranění míchy (traumatického nebo netraumatického)
- Žijící v Turecku
- Schopní číst/rozumět turečtině a poskytnout informovaný souhlas
- Klinicky stabilní pro vyplnění dotazníků
Kriteria pro vyloučení:
- Plně zotavení z poranění míchy / již nežijící s funkčními následky souvisejícími s poraněním míchy (dle definice protokolu)
- Těžká kognitivní/komunikační omezení znemožňující platné vyplnění
- Jakýkoli stav, který podle posouzení vyšetřovatelů vylučuje účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index validity obsahu položky (I-CVI)
Časové okno: 1 měsíc
|
Index validity položky (I-CVI) pro NEFI-TR, odvozený z hodnocení odborníků ohledně relevance položky na 4bodové škále.
|
1 měsíc
|
|
Index validitního obsahu škály (S-CVI/Ave)
Časové okno: 1 měsíc
|
Index obsahu škály (S-CVI/Ave) pro NEFI-TR, odvozený z hodnocení odborníků o relevanci položek na 4bodové škále.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní zpětná vazba na srozumitelnost
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvalitativní zpětná vazba na srozumitelnost/pochopitelnost; podíl položek vyžadujících úpravy; (pokud kognitivní ověření) hodnocená srozumitelnost a přijatelnost účastníky.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yang Y, Gong Z, Reinhardt JD, Xu G, Xu Z, Li J. Environmental barriers and participation restrictions in community-dwelling individuals with spinal cord injury in Jiangsu and Sichuan Provinces of China: Results from a cross-sectional survey. J Spinal Cord Med. 2023 Mar;46(2):277-290. doi: 10.1080/10790268.2021.1935094. Epub 2021 Jun 17.
- Ballert CS, Post MW, Brinkhof MW, Reinhardt JD; SwiSCI Study Group. Psychometric properties of the Nottwil Environmental Factors Inventory Short Form. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):233-40. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.004. Epub 2014 Sep 28.
- Juvalta S, Post MW, Charlifue S, Noreau L, Whiteneck G, Dumont FS, Reinhardt JD. Development and cognitive testing of the Nottwil Environmental Factors Inventory in Canada, Switzerland and the USA. J Rehabil Med. 2015 Aug 18;47(7):618-25. doi: 10.2340/16501977-1982.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCI NEFI-SF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální údaje účastníků nebudou sdíleny, protože tato studie je omezena na překlad dotazníku a posouzení obsahové validity a bude využívat minimální, neintervenční data.
Budou hlášeny pouze agregované, anonymizované výsledky (např. indexy obsahové validity na úrovni položek a souhrnné statistiky).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .