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Türkische Übersetzung und Inhaltsvalidität des Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI) bei Personen mit Rückenmarksverletzung

18. Januar 2026 aktualisiert von: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Türkische Übersetzung und inhaltliche Validität des Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI) bei Personen mit Rückenmarksverletzungen

Diese Beobachtungsmethodikstudie wird innerhalb eines Monats eine türkische Version des Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI-TR) mithilfe eines standardisierten Übersetzungs- und kulturellen Anpassungsprozesses erstellen. Die Inhaltsvalidität wird mithilfe eines Expertengremiums (und gegebenenfalls kognitiver Befragungen mit Erwachsenen mit Rückenmarksverletzungen) bewertet, um die Relevanz, Klarheit und Verständlichkeit jedes Items im türkischen Kontext sicherzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Übersetzung/Adaptation: (1) zwei unabhängige Vorwärtsübersetzungen ins Türkische; (2) Abgleich und Harmonisierung durch ein multidisziplinäres Komitee; (3) Rückübersetzung durch unabhängige Übersetzer; (4) Überprüfung durch ein Expertengremium auf semantische, idiomatische, erfahrungsbezogene und konzeptuelle Äquivalenz; (5) Vorabtest/kognitive Befragung (falls geplant) und abschließende Überarbeitungen; (6) Korrekturlesen und Finalisierung der NEFI-TR sowie Dokumentation aller Entscheidungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

405

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (≥16 Jahre) mit Wohnsitz in der Türkei mit einer Vorgeschichte von Rückenmarksverletzungen (traumatisch oder nicht-traumatisch), die Türkisch lesen und verstehen können und eine informierte Einwilligung geben können. Die Teilnehmer werden aus Rehabilitations-/SCI-Ambulanzsettings und/oder Patientennetzwerken rekrutiert, um den türkischen NEFI (NEFI-TR) als Teil des Übersetzungs- und Inhaltsvalidierungsprozesses zu absolvieren. Personen, die als vollständig von einer SCI genesen kodiert sind (d.h. keine anhaltenden SCI-bedingten Einschränkungen), werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥16 Jahre) mit Diagnose/Anamnese einer Rückenmarksverletzung (traumatisch oder nicht-traumatisch)
  • Wohnhaft in der Türkei
  • In der Lage, Türkisch zu lesen/zu verstehen und informierte Einwilligung zu erteilen
  • Klinisch stabil genug, um Fragebögen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Vollständig von Rückenmarksverletzung genesen / lebt nicht mehr mit funktionellen Folgen der Rückenmarksverletzung (wie in Ihrem Protokoll definiert)
  • Schwere kognitive/Kommunikationsbeeinträchtigungen, die eine valide Durchführung verhindern
  • Jeglicher Zustand, der nach Einschätzung der Untersuchenden eine Teilnahme ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Item Content Validity Index (I-CVI)
Zeitfenster: 1 Monat
Item Content Validity Index (I-CVI) für NEFI-TR, abgeleitet aus Expertenbewertungen der Item-Relevanz auf einer 4-Punkte-Skala.
1 Monat
Scale Content Validity Index (S-CVI/Ave)
Zeitfenster: 1 Monat
Skaleninhalt-Validitätsindex (S-CVI/Ave) für NEFI-TR, abgeleitet aus Expertenbewertungen der Itemrelevanz auf einer 4-Punkte-Skala.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitatives Feedback zur Klarheit/Verständlichkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Qualitatives Feedback zur Klarheit/Verständlichkeit; Anteil der zu ändernden Elemente; (falls kognitives Debriefing) von Teilnehmern bewertete Klarheit und Akzeptanz.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCI NEFI-SF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt, da diese Studie auf die Übersetzung von Fragebögen und die Bewertung der Inhaltsvalidität beschränkt ist und nur minimale, nicht-interventionelle Daten verwendet werden. Nur aggregierte, anonymisierte Ergebnisse (z. B. inhaltsvaliditätsindizes auf Item-Ebene und zusammenfassende Statistiken) werden berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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