- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07368244
Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI) -lomakkeen turkkilainen käännös ja sisällön validiteetti selkäydinvammoisilla henkilöillä
sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI):n turkkilainen käännös ja sisällön pätevyys henkilöillä, joilla on selkäydinvamma
Tämä havainnointimenetelmätutkimus tuottaa turkin kielisen version Nottwil Environmental Factors Inventory -kyselystä (NEFI-TR) kuukauden sisällä käyttäen standardoitua käännös- ja kulttuurisen mukauttamisen prosessia.
Sisällön validiteettia arvioidaan asiantuntijapaneelin avulla (ja tarvittaessa kognitiivisella jälkipuhelulla selkäydinvammaisilla aikuisilla) varmistaakseen jokaisen kohteen merkityksellisyyden, selkeyden ja ymmärrettävyyden turkkilaisessa kontekstissa.
Sisällön validiteettia arvioidaan asiantuntijapaneelin avulla (ja tarvittaessa kognitiivisella jälkipuhelulla selkäydinvammaisilla aikuisilla) varmistaakseen jokaisen kohteen merkityksellisyyden, selkeyden ja ymmärrettävyyden turkkilaisessa kontekstissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Käännös/sovittaminen: (1) kaksi itsenäistä eteenpäin suuntautuvaa käännöstä turkiksi; (2) sovittelu ja harmonisointi monitieteellisellä komitealla; (3) takaisinkäännös itsenäisillä kääntäjillä; (4) asiantuntijakomitean arviointi semanttiseen, idiomaattiseen, kokemusperäiseen ja käsitteelliseen vastaavuuteen; (5) esitestaus/kognitiivinen palautteenkeruu (jos suunniteltu) ja lopulliset muutokset; (6) oikoluku ja NEFI-TR:n viimeistely sekä kaikkien päätösten dokumentointi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
405
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Belgin Erhan, Prof
- Puhelinnumero: +905322678024
- Sähköposti: dr.belginerhan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Belgin Erhan, Prof
- Puhelinnumero: +905322678024
- Sähköposti: dr.belginerhan@gmail.com
-
Alatutkija:
- Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Täysi-ikäiset (≥16 vuotta) Turkin asukkaat, joilla on selkäydinvamma (traumaattinen tai ei-traumaattinen), jotka osaavat lukea ja ymmärtää turkkia ja pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Osallistujat rekrytoidaan kuntoutus/SYD-poliklinikoilta ja/tai potilasverkostoista suorittamaan turkkilainen NEFI (NEFI-TR) -esitestaus käännös- ja sisällön validointiprosessin osana.
Yksilöt, jotka on luokiteltu täysin toipuneiksi SYD:stä (eli ei meneillään olevia SYD:hen liittyviä rajoituksia), suljetaan pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>=16 vuotta) selkäydinvamman diagnoosilla/historialla (traumaattinen tai ei-traumaattinen)
- Asuu Turkissa
- Kykenee lukemaan/ymmärtämään turkkia ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Kliinisesti vakaa kyselylomakkeiden täyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Täysin toipunut selkäydinvammasta / ei enää koe selkäydinvammaan liittyviä toiminnallisia seurauksia (kuten määritelty tutkimussuunnitelmassasi)
- Vakavat kognitiiviset/kommunikaatio-ongelmat, jotka estävät kelvollisen täyttämisen
- Mikä tahansa tutkijoiden mukaan osallistumisen estävä tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen Sisällön Validiteetti-Index (I-CVI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Item Content Validity Index (I-CVI) for NEFI-TR, joka on johdettu asiantuntijoiden arvioista kohteen relevanssista neliportaisella asteikolla.
|
1 kuukausi
|
|
Skaalan sisällön validiteetti-indeksi (S-CVI/Ave)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
NEFI-TR:n Skaalan Sisällön Validiteetti-indeksi (S-CVI/Ave), joka on johdettu asiantuntija-arvioista kohteen relevanssista 4-pisteisellä asteikolla.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvalitatiivinen palaute selkeydestä/ymmärrettävyydestä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Laadullinen palaute selkeydestä/ymmärrettävyydestä; kohteiden osuus, jotka vaativat muutoksia; (jos kognitiivinen tarkistus) osallistujan arvioima selkeys ja hyväksyttävyys.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yang Y, Gong Z, Reinhardt JD, Xu G, Xu Z, Li J. Environmental barriers and participation restrictions in community-dwelling individuals with spinal cord injury in Jiangsu and Sichuan Provinces of China: Results from a cross-sectional survey. J Spinal Cord Med. 2023 Mar;46(2):277-290. doi: 10.1080/10790268.2021.1935094. Epub 2021 Jun 17.
- Ballert CS, Post MW, Brinkhof MW, Reinhardt JD; SwiSCI Study Group. Psychometric properties of the Nottwil Environmental Factors Inventory Short Form. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):233-40. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.004. Epub 2014 Sep 28.
- Juvalta S, Post MW, Charlifue S, Noreau L, Whiteneck G, Dumont FS, Reinhardt JD. Development and cognitive testing of the Nottwil Environmental Factors Inventory in Canada, Switzerland and the USA. J Rehabil Med. 2015 Aug 18;47(7):618-25. doi: 10.2340/16501977-1982.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCI NEFI-SF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tämä tutkimus rajoittuu kyselylomakkeen kääntämiseen ja sisällön validiteetin arviointiin ja käyttää minimaalisia, ei-interventionaalisia tietoja.
Vain yhteiset, tunnistamattomat tulokset (esim. kohdatason sisällön validiteetti-indeksit ja yhteenvetotilastot) raportoidaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .