Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nottwili Környezeti Tényezők Kérdőív (NEFI) török fordításának és tartalmi érvényességének vizsgálata gerincsérülteknél

2026. január 18. frissítette: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

A Nottwili Környezeti Tényezők Leltár (NEFI) török fordításának és tartalmi érvényességének vizsgálata gerincsérülteknél

Ez a megfigyelési módszertani tanulmány egy hónapon belül elkészíti a Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI-TR) török verzióját egy szabványos fordítási és kulturális adaptációs folyamat segítségével. A tartalmi érvényességet egy szakértői panel (és, ha alkalmazható, kognitív interjú gerincsérült felnőttekkel) segítségével értékeljük, hogy biztosítsuk az egyes tételek relevanciáját, egyértelműségét és érthetőségét a török kontextusban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Fordítás/adaptálás: (1) két független előrefordítás török nyelvre; (2) egyeztetés és harmonizálás multidiszciplináris bizottság által; (3) visszafordítás független fordítók által; (4) szakértői bizottság áttekintése szemantikai, idiómatikus, tapasztalati és fogalmi egyenértékűség szempontjából; (5) előzetes teszt/kognitív meghallgatás (ha tervezett) és végső módosítások; (6) lektorálás és a NEFI-TR véglegesítése, valamint az összes döntés dokumentálása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

405

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Istanbul, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Törökországban élő felnőttek (≥16 év), akiknek gerincvelő-sérülésük (traumás vagy nem traumás) van, akik képesek olvasni és megérteni a török nyelvet, és tájékozott beleegyezést tudnak adni. A résztvevőket rehabilitációs/GVS ambuláns beállításokból és/vagy beteg-hálózatokból toborzzák a török NEFI (NEFI-TR) előteszt kitöltésére a fordítási és tartalom-érvényességi folyamat részeként. Azokat a személyeket, akik teljesen felépültek a GVS-ből (azaz nincsenek fennálló GVS-sel kapcsolatos korlátozásaik), kizárjuk.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőttek (>=16 évesek) gerincvelő-sérüléssel (traumatikus vagy nem traumatikus) diagnosztizálva/előzményeikkel
  • Törökországban élők
  • Képesek törökül olvasni/megérteni és tájékoztatott beleegyezést adni
  • Klinikailag stabil állapotban a kérdőívek kitöltéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Teljesen felépültek a gerincvelő-sérülésből / már nem élnek a gerincvelő-sérüléshez kapcsolódó funkcionális következményekkel (az Ön protokollja szerint meghatározva)
  • Súlyos kognitív/kommunikációs korlátozások, amelyek megakadályozzák az érvényes kitöltést
  • Bármely olyan állapot, amelyet a vizsgálatvezetők a részvételt lehetetlenné tevőnek ítélnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartalmi Érvényesség Index (I-CVI)
Időkeret: 1 hónap
A NEFI-TR tételtartalmi érvényességi indexe (I-CVI), amely szakértői értékelésekből származik a tételek relevanciájáról egy 4 pontos skálán.
1 hónap
Skála Tartalom Validitás Index (S-CVI/Ave)
Időkeret: 1 hónap
A NEFI-TR skála tartalmi érvényességi indexe (S-CVI/Ave), amely a szakértői relevanciaértékelésekből származik a 4 fokozatú skálán.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségi visszajelzés az érthetőségről/áttekinthetőségről
Időkeret: 1 hónap
Minőségi visszajelzés az egyértelműségről/érthetőségről; a módosítást igénylő tételek aránya; (ha kognitív visszajelzés) résztvevő által értékelt egyértelműség és elfogadhatóság.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medeniyet University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCI NEFI-SF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat nem osztjuk meg, mivel ez a tanulmány csak a kérdőív fordítására és a tartalom érvényességének értékelésére korlátozódik, és minimális, nem intervenciós adatokat fog felhasználni. Csak összesített, azonosíthatatlan eredményeket (például tételszintű tartalom-érvényességi indexeket és összefoglaló statisztikákat) közölünk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel