Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk oversettelse og innholdsvaliditet av Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI) hos personer med ryggmargsskade

18. januar 2026 oppdatert av: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Tyrkisk oversettelse og innholdsmessig gyldighet av Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI) hos personer med ryggmargsskade

Denne observasjonsmetodestudien vil produsere en tyrkisk versjon av Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI-TR) innen én måned ved hjelp av en standardisert oversettelses- og kulturell tilpasningsprosess. Innholdets validitet vil bli vurdert ved hjelp av et ekspertpanel (og, hvis aktuelt, kognitiv avhøring med voksne med ryggmargsskade) for å sikre relevans, klarhet og forståelighet for hvert element i den tyrkiske konteksten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Oversettelse/tilpasning: (1) to uavhengige fremadrettede oversettelser til tyrkisk; (2) avstemming og harmonisering av et tverrfaglig utvalg; (3) tilbakeoversettelse av uavhengige oversettere; (4) ekspertutvalgsgjennomgang for semantisk, idiomatisk, erfaringsbasert og konseptuell ekvivalens; (5) forhåndstesting/kognitiv avhøring (hvis planlagt) og endelige revisjoner; (6) korrekturlesing og finalisering av NEFI-TR og dokumentasjon av alle beslutninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

405

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (≥16 år) bosatt i Tyrkia med tidligere ryggmargsskade (traumatisk eller ikke-traumatisk) som kan lese og forstå tyrkisk og gi informert samtykke. Deltakere vil bli rekruttert fra rehabiliterings-/SCI-polioklinikker og/eller pasientnettverk for å fullføre den tyrkiske NEFI (NEFI-TR) pre-testen som en del av oversettelses- og innholdsvaliditetsprosessen. Personer registrert som fullstendig restituert fra SCI (dvs. ingen pågående SCI-relaterte begrensninger) vil bli ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (>=16 år) med diagnosen/historikk med ryggmargsskade (traumatisk eller ikke-traumatisk)
  • Bosatt i Tyrkia
  • I stand til å lese/forstå tyrkisk og gi informert samtykke
  • Klinisk stabil nok til å fullføre spørreskjemaer

Eksklusjonskriterier:

  • Fullstendig restituert fra ryggmargsskade / lever ikke lenger med funksjonsfølger av ryggmargsskaden (som definert i protokollen)
  • Alvorlige kognitive/kommunikasjonsbegrensninger som hindrer gyldig fullføring
  • Enhver tilstand som etter forskernes vurdering utelukker deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for innholdsvaliditet av gjenstand (I-CVI)
Tidsramme: 1 måned
Item Content Validity Index (I-CVI) for NEFI-TR, utledet fra ekspertvurderinger av elementrelevans på en 4-punkts skala.
1 måned
Skala for innholdsgyldighetsindeks (S-CVI/Ave)
Tidsramme: 1 måned
Scale Content Validity Index (S-CVI/Ave) for NEFI-TR, basert på ekspertvurderinger av elementrelevans på en 4-punkts skala.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ tilbakemelding på klarhet/forståelighet
Tidsramme: 1 måned
Kvalitativ tilbakemelding på klarhet/forståelighet; andel av elementer som krever modifisering; (hvis kognitiv avhør) deltaker-vurdert klarhet og akseptabilitet.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

5. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCI NEFI-SF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles fordi denne studien er begrenset til spørreskjemaoversettelse og vurdering av innholdets validitet, og vil bruke minimal, ikke-intervensjonell data. Kun aggregerte, anonymiserte resultater (f.eks. elementnivås indekser for innholdsvaliditet og sammendragsstatistikk) vil bli rapportert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere