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Traduzione in Turco e Validità dei Contenuti dell'Inventario dei Fattori Ambientali di Nottwil (NEFI) nelle Persone con Lesione del Midollo Spinale

18 gennaio 2026 aggiornato da: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Traduzione Turca e Validità del Contenuto del Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI) in Persone con Lesione del Midollo Spinale

Questo studio metodologico osservazionale produrrà una versione turca dell'Inventario dei Fattori Ambientali di Nottwil (NEFI-TR) entro un mese utilizzando un processo di traduzione e adattamento culturale standardizzato. La validità del contenuto sarà valutata utilizzando un panel di esperti (e, se applicabile, un debriefing cognitivo con adulti con lesione del midollo spinale) per garantire la pertinenza, la chiarezza e la comprensibilità di ciascun elemento nel contesto turco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Traduzione/Adattamento: (1) due traduzioni dirette indipendenti in turco; (2) riconciliazione e armonizzazione da parte di un comitato multidisciplinare; (3) retro-traduzione da parte di traduttori indipendenti; (4) revisione da parte del comitato di esperti per l'equivalenza semantica, idiomatica, esperienziale e concettuale; (5) pre-test/debriefing cognitivo (se pianificato) e revisioni finali; (6) correzione di bozze e finalizzazione di NEFI-TR e documentazione di tutte le decisioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

405

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti (≥16 anni) residenti in Turchia con una storia di lesione del midollo spinale (traumatica o non traumatica) che possono leggere e comprendere il turco e fornire il consenso informato. I partecipanti verranno reclutati da centri di riabilitazione/ambulatori per lesioni del midollo spinale e/o reti di pazienti per completare il pretest del NEFI turco (NEFI-TR) come parte del processo di traduzione e validazione dei contenuti. Saranno esclusi gli individui classificati come completamente guariti da lesioni del midollo spinale (cioè, senza limitazioni in corso correlate alle lesioni del midollo spinale).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (≥16 anni) con diagnosi/storia di lesione del midollo spinale (traumatica o non traumatica)
  • Residenti in Turchia
  • In grado di leggere/comprendere il turco e fornire il consenso informato
  • Clinicamente stabili per completare i questionari

Criteri di esclusione:

  • Completamente guariti da LMC / non più affetti da conseguenze funzionali correlate alla LMC (come definito dal vostro protocollo)
  • Limitazioni cognitive/comunicative gravi che impediscono il completamento valido
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio degli investigatori, preclude la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Validità del Contenuto degli Item (I-CVI)
Lasso di tempo: 1 mese
Indice di Validità del Contenuto dell'Item (I-CVI) per NEFI-TR, derivato dalle valutazioni di esperti sulla pertinenza degli item su una scala a 4 punti.
1 mese
Indice di Validità del Contenuto della Scala (S-CVI/Ave)
Lasso di tempo: 1 mese
Indice di Validità di Contenuto della Scala (S-CVI/Ave) per NEFI-TR, derivato dalle valutazioni degli esperti sulla rilevanza degli item su una scala a 4 punti.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback qualitativo sulla chiarezza/comprensibilità
Lasso di tempo: 1 mese
Feedback qualitativo sulla chiarezza/comprensibilità; proporzione degli elementi che richiedono modifiche; (se debriefing cognitivo) chiarezza e accettabilità valutate dal partecipante.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCI NEFI-SF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi perché questo studio è limitato alla traduzione del questionario e alla valutazione della validità dei contenuti e utilizzerà dati minimi e non interventistici. Solo i risultati aggregati e de-identificati (ad esempio, indici di validità dei contenuti a livello di item e statistiche di riepilogo) saranno riportati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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