Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Turkisk översättning och innehållsvaliditet av Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI) hos personer med ryggmärgsskada

18 januari 2026 uppdaterad av: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Denna observationsmetodstudie kommer att producera en turkisk version av Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI-TR) inom en månad genom att använda en standardiserad översättnings- och kulturell anpassningsprocess. Innehållsvaliditet kommer att utvärderas med hjälp av en expertpanel (och, om tillämpligt, kognitiv avrapportering med vuxna med ryggmärgsskada) för att säkerställa relevans, tydlighet och begriplighet för varje post i den turkiska kontexten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Översättning/adaptation: (1) två oberoende framåtriktade översättningar till turkiska; (2) avstämning och harmonisering av ett multidisciplinärt kommitté; (3) tillbakaöversättning av oberoende översättare; (4) expertkommittégranskning för semantisk, idiomatisk, erfarenhetsmässig och begreppsmässig ekvivalens; (5) förhandsprövning/kognitiv utfrågning (om planerad) och slutliga revideringar; (6) korrekturläsning och finalisering av NEFI-TR samt dokumentation av alla beslut.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

405

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (≥16 år) bosatta i Turkiet med tidigare ryggmärgsskada (traumatisk eller icke-traumatisk) som kan läsa och förstå turkiska samt ge informerat samtycke. Deltagare kommer att rekryteras från rehabiliterings-/SCI-mottagningar och/eller patientnätverk för att genomföra det turkiska NEFI (NEFI-TR) förtestet som en del av översättnings- och innehållsvaliditetsprocessen. Personer som kodats som helt återhämtade från SCI (dvs. inga pågående SCI-relaterade begränsningar) kommer att uteslutas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥16 år) med diagnos/övervakningshistorik av ryggmärgsskada (traumatisk eller icke-traumatisk)
  • Bor i Turkiet
  • Kan läsa/förstå turkiska och ge informerat samtycke
  • Kliniskt stabila för att fylla i frågeformulär

Exklusionskriterier:

  • Helt återhämtade från ryggmärgsskada / lever inte längre med funktionsföljder relaterade till ryggmärgsskada (enligt ditt protokoll)
  • Allvarliga kognitiva/kommunikationsbegränsningar som hindrar giltig genomförande
  • Alla tillstånd som bedöms av forskarna utesluta deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Item Content Validity Index (I-CVI)
Tidsram: 1 månad
Item Content Validity Index (I-CVI) för NEFI-TR, framtagen från expertrangeringar av objektets relevans på en 4-gradig skala.
1 månad
Skalans Innehållsvaliditetsindex (S-CVI/Ave)
Tidsram: 1 månad
Skalans innehållsvaliditetsindex (S-CVI/Ave) för NEFI-TR, baserat på expertbedömningar av objektens relevans på en 4-gradig skala.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ feedback om tydlighet/begriplighet
Tidsram: 1 månad
Kvalitativ feedback om tydlighet/förståelighet; andel poster som kräver modifiering; (om kognitiv avrapportering) deltagarbedömd tydlighet och acceptabilitet.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

5 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCI NEFI-SF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom denna studie är begränsad till översättning av frågeformulär och bedömning av innehållsvaliditet och kommer att använda minimala, icke-interventionella data. Endast aggregerade, avidentifierade resultat (t.ex. innehållsvaliditetsindex på objektnivå och sammanfattningsstatistik) kommer att rapporteras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera