Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk Oversættelse og Indholdsvaliditet af Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI) hos Personer med Rygmarvsskade

18. januar 2026 opdateret af: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Tyrkisk Oversættelse og Indholdsmæssig Gyldighed af Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI) hos Personer med Rygmarvsskade

Denne observationsmetodestudie vil producere en tyrkisk version af Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI-TR) inden for en måned ved hjælp af en standardiseret oversættelses- og kulturel tilpasningsproces. Indholdsvaliditet vil blive vurderet ved hjælp af et ekspertpanel (og, hvis relevant, kognitiv afhøring med voksne med rygmarvsskade) for at sikre relevans, klarhed og forståelighed af hvert emne i den tyrkiske kontekst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Oversættelse/adaptation: (1) to uafhængige fremadrettede oversættelser til tyrkisk; (2) afstemning og harmonisering af en tværfaglig komité; (3) tilbageoversættelse af uafhængige oversættere; (4) ekspertkomitégennemgang for semantisk, idiomatisk, erfaring og konceptuel ækvivalens; (5) pre-test/kognitiv afrapportering (hvis planlagt) og endelige revisioner; (6) korrekturlæsning og finalisering af NEFI-TR og dokumentation af alle beslutninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

405

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (≥16 år), der bor i Tyrkiet med en historie om rygmarvsskade (traumatisk eller ikke-traumatisk), som kan læse og forstå tyrkisk og give informeret samtykke. Deltagere vil blive rekrutteret fra rehabiliterings-/SCI-ambulatorier og/eller patientnetværk for at gennemføre den tyrkiske NEFI (NEFI-TR) prætest som en del af oversættelses- og indholdsvaliditetsprocessen. Personer kodet som fuldstændigt restitueret fra SCI (dvs. ingen igangværende SCI-relaterede begrænsninger) vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>=16 år) med en diagnose/historie for rygmarvsskade (traumatisk eller ikke-traumatisk)
  • Bosat i Tyrkiet
  • I stand til at læse/forstå tyrkisk og give informeret samtykke
  • Klinisk stabile til at udfylde spørgeskemaer

Eksklusionskriterier:

  • Fuldt genoprettet fra rygmarvsskade / lever ikke længere med funktionsfølger relateret til rygmarvsskade (som defineret af dit protokol)
  • Alvorlige kognitive/kommunikationsbegrænsninger, der forhindrer gyldig udfyldelse
  • Enhver tilstand, som undersøgerne vurderer udelukker deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for indholdsgyldighed af elementer (I-CVI)
Tidsramme: 1 måned
Item Content Validity Index (I-CVI) for NEFI-TR, baseret på ekspertvurderinger af emnerelevans på en 4-punkts skala.
1 måned
Scale Content Validity Index (S-CVI/Ave)
Tidsramme: 1 måned
Skala Indholdsvaliditetsindeks (S-CVI/Ave) for NEFI-TR, udledt fra ekspertvurderinger af emne relevans på en 4-punkts skala.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ feedback om klarhed/forståelighed
Tidsramme: 1 måned
Kvalitativ feedback om klarhed/forståelighed; andel af poster, der kræver ændring; (hvis kognitiv afrapportering) deltager-vurderet klarhed og acceptabilitet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCI NEFI-SF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi denne undersøgelse er begrænset til spørgeskemoversættelse og indholdsmæssig validitetsvurdering og vil bruge minimale, ikke-interventionelle data. Kun aggregerede, de-identificerede resultater (f.eks. itemniveau-indholdsvaliditetsindekser og oversigtsstatistikker) vil blive rapporteret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader (SCI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner