Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turkse vertaling en inhoudsvaliditeit van de Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI) bij personen met een dwarslaesie

18 januari 2026 bijgewerkt door: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University

Turkse Vertaling en Inhoudsvaliditeit van de Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI) bij Personen met een Dwarslaesie

Deze observationele methodologiestudie zal binnen één maand een Turkse versie van de Nottwil Environmental Factors Inventory (NEFI-TR) produceren door middel van een gestandaardiseerd vertaal- en cultureel aanpassingsproces. De inhoudsvaliditeit zal worden beoordeeld met behulp van een expertpanel (en, indien van toepassing, cognitieve debriefing met volwassenen met een dwarslaesie) om de relevantie, duidelijkheid en begrijpelijkheid van elk item in de Turkse context te waarborgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vertaling/aanpassing: (1) twee onafhankelijke voorwaartse vertalingen naar het Turks; (2) afstemming en harmonisatie door een multidisciplinaire commissie; (3) terugvertaling door onafhankelijke vertalers; (4) beoordeling door een expertcommissie voor semantische, idiomatische, ervaringsgerichte en conceptuele equivalentie; (5) pre-test/cognitieve debriefing (indien gepland) en definitieve revisies; (6) proeflezen en finalisering van NEFI-TR en documentatie van alle beslissingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

405

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Bilinç Doğruöz Karatekin, Ass. Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (≥16 jaar) die in Turkije wonen met een voorgeschiedenis van ruggenmergletsel (traumatisch of niet-traumatisch) die Turks kunnen lezen en begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven. Deelnemers zullen worden geworven uit revalidatie-/SCI-poliklinieken en/of patiëntennetwerken om de Turkse NEFI (NEFI-TR) pretest te voltooien als onderdeel van het vertaal- en inhoudsvalidatieproces. Personen die gecodeerd zijn als volledig hersteld van SCI (d.w.z. geen aanhoudende SCI-gerelateerde beperkingen) worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (>=16 jaar) met een diagnose/geschiedenis van ruggenmergletsel (traumatisch of niet-traumatisch)
  • Woonachtig in Turkije
  • In staat om Turks te lezen/begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
  • Klinisch stabiel genoeg om vragenlijsten in te vullen

Exclusiecriteria:

  • Volledig hersteld van RML / leeft niet meer met RML-gerelateerde functionele gevolgen (zoals gedefinieerd in uw protocol)
  • Ernstige cognitieve/communicatiebeperkingen die geldige invulling verhinderen
  • Elke aandoening die volgens onderzoekers deelname uitsluit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Item Content Validity Index (I-CVI)
Tijdsspanne: 1 maand
Item Content Validity Index (I-CVI) voor NEFI-TR, afgeleid van expertbeoordelingen van itemrelevante op een 4-puntsschaal.
1 maand
Schaalinhoudsvaliditeitsindex (S-CVI/Ave)
Tijdsspanne: 1 maand
Schaalinhoudsvaliditeitsindex (S-CVI/Ave) voor NEFI-TR, afgeleid van expertbeoordelingen van itemrelevantie op een 4-puntsschaal.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve feedback over duidelijkheid/begrijpelijkheid
Tijdsspanne: 1 maand
Kwalitatieve feedback over duidelijkheid/begrijpelijkheid; aandeel items dat wijziging vereist; (indien cognitief debriefing) door deelnemers beoordeelde duidelijkheid en acceptabiliteit.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

5 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCI NEFI-SF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat deze studie beperkt is tot vragenlijstvertaling en beoordeling van inhoudsvaliditeit en gebruik zal maken van minimale, niet-interventionele gegevens. Alleen geaggregeerde, geanonimiseerde resultaten (bijvoorbeeld itemniveau-inhoudsvaliditeitsindices en samenvattende statistieken) zullen worden gerapporteerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren