高齢者におけるシトラスとクローブオイルアロマセラピーの効果 (ARTICLE)
高齢者における柑橘類とクローブオイルのアロマセラピーが疲労レベル、睡眠、および生活の質に及ぼす影響
この研究は、高齢者の疲労レベル、睡眠の質、生活の質に対する、吸入による柑橘系オイルとクローブオイルのアロマセラピー（2滴、2分間、週3回、1か月間）の効果を明らかにすることを目的としました。
研究仮説
H11: 純粋な柑橘系オイル2滴を2分間、週3回、合計12セッション、1か月間吸入するアロマセラピーは、高齢者の疲労レベルに効果的である。
H01: 純粋な柑橘系オイル2滴を2分間、週3回、合計12セッション、1か月間吸入するアロマセラピーは、高齢者の疲労レベルに効果的ではない。
H12: 純粋な柑橘系オイル2滴を2分間、週3回、合計12セッション、1か月間吸入するアロマセラピーは、高齢者の睡眠の質に効果的である。
H02: 純粋な柑橘系オイル2滴を2分間、週3回、合計12セッション、1か月間吸入するアロマセラピーは、高齢者の睡眠の質に効果的ではない。
H13: 純粋な柑橘系オイル2滴を2分間、週3回、合計12セッション、1か月間吸入するアロマセラピーは、高齢者の生活の質に効果的である。
H03: 純粋な柑橘系オイル2滴を2分間、週3回、合計12セッション、1か月間吸入するアロマセラピーは、高齢者の生活の質に効果的ではない。
H14: 純粋なクローブオイル2滴を2分間、週3回、合計12セッション、1か月間吸入するアロマセラピーは、高齢者の疲労レベルに効果的である。
H04: 純粋なクローブオイル2滴を2分間、週3回、合計12セッション、1か月間吸入するアロマセラピーは、高齢者の疲労レベルに効果的ではない。
H15: 純粋なクローブオイル2滴を2分間、週3回、合計12セッション、1か月間吸入するアロマセラピーは、高齢者の睡眠の質に効果的である。
H05: 純粋なクローブオイル2滴を2分間、週3回、合計12セッション、1か月間吸入するアロマセラピーは、高齢者の睡眠の質に効果的ではない。
H16: 純粋なクローブオイル2滴を2分間、週3回、合計12セッション、1か月間吸入するアロマセラピーは、高齢者の生活の質に効果的である。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ibrahim Duman
- 電話番号：03243610001
- メール：ibrahimduman@mersin.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
以下の条件を満たす方: • 65歳以上
- 60+ Refreshment Universityキャンパスに登録されている
- トルコ語を理解し、コミュニケーションが取れる
- 標準化ミニメンタルステート検査（SMMT）のスコアが24以上
- 過去1週間の睡眠問題について、視覚的類似性尺度（VAS-S）のスコアが4以上
- 過去1週間の疲労レベルについて、視覚的類似性尺度（VAS-F）のスコアが4以上
- 研究への参加に同意した方
除外基準:
- シトラスまたはクローブオイルに対する既知のアレルギー/過敏症のある方
- 呼吸器疾患（喘息、COPDなど）と診断されている方
- 嗅覚能力を損なう健康状態のある方は研究対象から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：柑橘オイルアロマセラピー群
高齢者が純粋な柑橘系オイルを2滴使用した吸入アロマセラピーを1回2分間、週3回、1か月間（合計12セッション）受ける。
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介入1（シトラスオイル）群：この群は週3回（月曜日、水曜日、金曜日の13:00から14:00の間）治療を受け、1か月間で合計12セッション行います。各セッションでは、6x6 cmのガーゼパッドにシトラスオイルを2滴垂らし、2分間適用します。
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実験的：クローブオイルアロマセラピーアーム
高齢者が純粋なクローブオイル2滴を使用した吸入アロマセラピーを、2分間、週3回、1か月間（合計12セッション）受けます。
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このグループは、1か月間に合計12回のセッションを行います（毎週月曜日、水曜日、金曜日の13:00から14:00の間に週3回）。各セッションでは、6x6 cmのガーゼパッドを使用して、クローブオイルを2滴、2分間塗布します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照群
アロマセラピー介入を受けていない（または標準ケアのみを受けている）高齢者。
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このグループは、週に3回（月曜日、水曜日、金曜日の13:00から14:00の間）、1か月にわたり合計12回のセッションで治療を受けます。各セッションでは、6×6 cmのガーゼパッドにアーモンドオイルを2滴、2分間塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) により評価される疲労レベルの変化
時間枠：ベースラインおよび4週間の介入期間終了時
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疲労レベルは、検証済みの自己報告式質問票であるMultidimensional Fatigue Inventory（MFI-20）を用いて評価されます。
アロマセラピー介入開始前に、アセスメント担当者1による対面面接を通じて、ベースラインMFI-20データが収集されます。
4週間の介入期間終了後、MFI-20はアセスメント担当者2による対面面接を通じて再実施されます。主要評価項目は、ベースラインから介入後までのMFI-20総合スコアの平均変化量となります。
介入群とプラセボ対照群の間で比較が行われます。
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ベースラインおよび4週間の介入期間終了時
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基本不眠症および睡眠品質尺度（BaSIQS）によって評価された不眠症の訴えと睡眠品質の変化
時間枠：ベースライン時および4週間の介入期間終了時
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不眠症の訴えと睡眠の質は、Basic Insomnia and Sleep Quality Scale（BaSIQS）という検証済みの自己記入式質問票を用いて評価されます。
ベースライン測定は、アロマセラピー介入開始前にAssessor 1が実施する対面面接を通じて収集されます。
4週間の介入期間終了後、BaSIQSはAssessor 2による対面面接を通じて再実施されます。主要評価項目は、ベースラインから介入後までのBaSIQS総合スコアの平均変化となります。
アロマセラピー介入群とプラセボ対照群との比較が行われます。
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ベースライン時および4週間の介入期間終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者生活の質簡易質問票（OPQOL-Brief）による生活の質の変化
時間枠：ベースライン時および4週間の介入期間終了時
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生活の質は、検証済みの自己報告式質問票である高齢者生活の質質問票簡易版（OPQOL-Brief）を用いて評価されます。
ベースライン測定は、アロマセラピー介入開始前に評価者1が実施する対面インタビューを通じて収集されます。
4週間の介入期間終了後、OPQOL-Briefは評価者2による対面インタビューで再実施されます。主要評価項目は、ベースラインから介入後のOPQOL-Brief総合スコアの平均変化量となります。
アロマセラピー介入群とプラセボ対照群の比較が行われます。
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ベースライン時および4週間の介入期間終了時
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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最初に提出
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最初の投稿 (実際)
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試験データ・資料
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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