A CITROMFÉLÉK ÉS SZEGFŰSZEG OLAAJ AROMATERÁPIÁJÁNAK HATÁSAI IDŐSEBB FELNŐTTEKEN (ARTICLE)
A CITROMFŰ- ÉS SZEGFŰSZEGOLAJ AROMATERÁPIÁJÁNAK HATÁSA A FÁRADTSÁGI SZINTRE, ALVÁSRA ÉS ÉLETMINŐSÉGRE IDŐS KORBAN
Ez a tanulmány célja, hogy meghatározza a citrus és szegfűszeg olaj aromaterápia, belégzés útján alkalmazva (2 csepp, 2 perc, hetente 3 alkalommal egy hónapig), a fáradtság szintjére, az alvás minőségére és az életminőségre gyakorolt hatásait idősekben.
Kutatási hipotézisek
H11: A 2 csepp tiszta citrus olajjal végzett belégzéses aromaterápia, amelyet 2 percig alkalmaznak, hetente 3 alkalommal, összesen 12 alkalommal egy hónap alatt, hatásos az idősek fáradtság szintjére.
H01: A 2 csepp tiszta citrus olajjal végzett belégzéses aromaterápia, amelyet 2 percig alkalmaznak, hetente 3 alkalommal, összesen 12 alkalommal egy hónap alatt, nem hatásos az idősek fáradtság szintjére.
H12: A 2 csepp tiszta citrus olajjal végzett belégzéses aromaterápia, amelyet 2 percig alkalmaznak, hetente 3 alkalommal, összesen 12 alkalommal egy hónap alatt, hatásos az idősek alvás minőségére.
H02: A 2 csepp tiszta citrus olajjal végzett belégzéses aromaterápia, amelyet 2 percig alkalmaznak, hetente 3 alkalommal, összesen 12 alkalommal egy hónap alatt, nem hatásos az idősek alvás minőségére.
H13: A 2 csepp tiszta citrus olajjal végzett belégzéses aromaterápia, amelyet 2 percig alkalmaznak, hetente 3 alkalommal, összesen 12 alkalommal egy hónap alatt, hatásos az idősek életminőségére.
H03: A 2 csepp tiszta citrus olajjal végzett belégzéses aromaterápia, amelyet 2 percig alkalmaznak, hetente 3 alkalommal, összesen 12 alkalommal egy hónap alatt, nem hatásos az idősek életminőségére.
H14: A 2 csepp tiszta szegfűszeg olajjal végzett belégzéses aromaterápia, amelyet 2 percig alkalmaznak, hetente 3 alkalommal, összesen 12 alkalommal egy hónap alatt, hatásos az idősek fáradtság szintjére.
H04: A 2 csepp tiszta szegfűszeg olajjal végzett belégzéses aromaterápia, amelyet 2 percig alkalmaznak, hetente 3 alkalommal, összesen 12 alkalommal egy hónap alatt, nem hatásos az idősek fáradtság szintjére.
H15: A 2 csepp tiszta szegfűszeg olajjal végzett belégzéses aromaterápia, amelyet 2 percig alkalmaznak, hetente 3 alkalommal, összesen 12 alkalommal egy hónap alatt, hatásos az idősek alvás minőségére.
H05: A 2 csepp tiszta szegfűszeg olajjal végzett belégzéses aromaterápia, amelyet 2 percig alkalmaznak, hetente 3 alkalommal, összesen 12 alkalommal egy hónap alatt, nem hatásos az idősek alvás minőségére.
H16: A 2 csepp tiszta szegfűszeg olajjal végzett belégzéses aromaterápia, amelyet 2 percig alkalmaznak, hetente 3 alkalommal, összesen 12 alkalommal egy hónap alatt, hatásos az idősek életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ibrahim Duman
- Telefonszám: 03243610001
- E-mail: ibrahimduman@mersin.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a személyek, akik: • 65 évesek vagy idősebbek
- Regisztráltak a 60+ Frissítő Egyetem campusán
- Megértik és beszélik a török nyelvet
- 24 vagy annál magasabb pontszámmal rendelkeznek a Standardizált Mini Mentális Állapot Vizsgálaton (SMMT)
- 4 vagy annál magasabb pontszámmal rendelkeznek a vizuális hasonlósági skálán (VAS-S) az elmúlt héten tapasztalt alvászavarok tekintetében
- 4 vagy annál magasabb pontszámmal rendelkeznek a vizuális hasonlósági skálán (VAS-F) az elmúlt héten tapasztalt fáradtsági szint tekintetében
- Hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, belekerülnek a vizsgálatba.
Kizáró kritériumok:
- Azok, akiknél ismert allergia/érzékenység van a citrusfélékre vagy a szegfűszeg olajára,
- Azok, akiknél bármilyen légúti betegséget diagnosztizáltak (asztma, COPD stb.),
- Azok, akiknek bármilyen egészségügyi állapota akadályozza a szaglás képességét, nem kerülnek bele a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Citrus Illóolaj Aromaterápia Csoport,
Idősebb felnőttek, akik egy hónapon keresztül, heti háromszor, alkalmanként 2 percig inhalációs aromaterápiában részesülnek 2 csepp tiszta citrusfélék olajjal (összesen 12 alkalom).
|
1. intervenciós (Citromolaj) csoport: Ez a csoport hetente háromszor kap kezelést (hétfőn, szerdán és pénteken 13:00 és 14:00 között), összesen 12 alkalommal egy hónap alatt, minden alkalommal 2 csepp citromolajat alkalmaznak egy 6x6 cm-es gézkötésre 2 percre.
|
|
Kísérleti: Szegfűszeg aromaterápiás csoport
Idősek, akik egy hónapig, hetente háromszor, 2 percig 2 csepp tiszta szegfűszegolajat tartalmazó inhalációs aromaterápiát kapnak (összesen 12 alkalom).
|
Ez a csoport összesen 12 alkalommal vesz részt egy hónap alatt, heti 3 alkalommal (hétfőn, szerdán és pénteken 13:00 és 14:00 között), minden alkalommal 2 percig tartó szegfűszegolaj alkalmazással, alkalmanként 6x6 cm-es gézlapot használva, minden alkalmazás során 2 csepp szegfűszegolajat alkalmazva.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Kontroll Arm
Idősebb felnőttek, akik nem részesülnek aromaterápiás beavatkozásban (vagy csak standard ellátást kapnak).
|
Ez a csoport hetente háromszor kezelésben részesül (hétfőn, szerdán és pénteken 13:00 és 14:00 között), összesen 12 alkalommal egy hónap alatt, és minden alkalommal 2 csepp mandulaolajat visznek fel egy 6x6 cm-es gézkötésre 2 percre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fáradtsági szint változása a Multidimenzionális Fáradtság Kérdőív (MFI-20) által értékelve
Időkeret: Alapvonal és a 4 hetes intervenciós időszak végén
|
A fáradtsági szintet a Multidimenzionális Fáradtság Kérdőív (MFI-20) alkalmazásával értékelik, amely egy validált önkitöltős kérdőív.
Az aromaterápiás intervenció megkezdése előtt az MFI-20 alapvonali adatait az 1. értékelő által végzett személyes interjúk során gyűjtik össze.
A négyhetes intervenciós időszak befejezése után az MFI-20 kérdőívet ismét felveszik az 2. értékelő által végzett személyes interjúk során. Az elsődleges eredményváltozó az MFI-20 teljes pontszámának átlagos változása lesz az alapvonaltól az intervenció utáni időpontig.
Összehasonlításokat végeznek az intervenciós csoportok és a placebo kontrollcsoport között.
|
Alapvonal és a 4 hetes intervenciós időszak végén
|
|
Az álmatlansági panaszok és az alvásminőség változása a Basic Insomnia and Sleep Quality Scale (BaSIQS) skála alapján értékelve
Időkeret: Alapvonal és a 4 hetes intervenciós időszak végén
|
Az álmatlansági panaszokat és az alvásminőséget az Éjszakai Alvásminőség Alapvető Skálája (BaSIQS) segítségével értékeljük, amely egy validált önkitöltős kérdőív.
Az alapvonali méréseket az aromaterápiás beavatkozás megkezdése előtt, az 1. értékelő által végzett személyes interjúk során gyűjtjük össze.
A négyhetes beavatkozási időszak befejezése után a BaSIQS kérdőívet ismét felvesszük személyes interjú formájában, amit a 2. értékelő fog végrehajtani. Az elsődleges eredményváltozó a teljes BaSIQS pontszám átlagos változása lesz az alapvonalhoz képest a beavatkozás utáni méréskor.
Összehasonlításokat végeznek az aromaterápiás beavatkozási csoportok és a placebo kontrollcsoport között.
|
Alapvonal és a 4 hetes intervenciós időszak végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása az Idősek Életminőség Kérdőív – Rövidített (OPQOL-Brief) felmérése alapján
Időkeret: Kiindulási állapot és a 4 hetes intervenciós időszak végén
|
Az életminőséget az Idősek Életminőség Kérdőíve – Rövidített (OPQOL-Brief) validált önkitöltős kérdőívvel értékeljük.
A kiindulási méréseket az aromaterápiás beavatkozás megkezdése előtt, az 1. Értékelő által végzett személyes interjúk során gyűjtjük össze.
A négyhetes beavatkozási időszak befejezése után az OPQOL-Brief kérdőívet újra felvesszük az 2. Értékelő által végzett személyes interjúk keretében. Az elsődleges eredményváltozó az OPQOL-Brief teljes pontszámának átlagos változása lesz a kiindulástól a beavatkozás utáni időpontig.
Összehasonlításokat végzünk az aromaterápiás beavatkozás csoportok és a placebo kontrollcsoport között.
|
Kiindulási állapot és a 4 hetes intervenciós időszak végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERU-SBF-ID-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .