EFFEKTER AV CITRUS- OCH NEGLIKOLJES AROMATERAPI HOS ÄLDRE VUXNA (ARTICLE)
EFFEKTEN AV AROMATERAPI MED CITRUS- OCH NEGLIKAOLJA PÅ TRÖTTHETSNIVÅ, SÖMN OCH LIVSKVALITET HOS ÄLDRE PERSONER
Denna studie syftade till att fastställa effekterna av aromaterapi med citrus- och kryddnejlikaolja, administrerad via inhalation (2 droppar, 2 minuter, 3 gånger per vecka i en månad), på trötthetsnivå, sömnkvalitet och livskvalitet hos äldre vuxna.
Forskningshypoteser
H11: Inhalationsaromaterapi med 2 droppar ren citrusolja administrerad i 2 minuter, 3 gånger per vecka, totalt 12 sessioner över en månad, är effektiv på trötthetsnivån hos äldre vuxna.
H01: Inhalationsaromaterapi med 2 droppar ren citrusolja administrerad i 2 minuter, 3 gånger per vecka, totalt 12 sessioner över en månad, är inte effektiv på trötthetsnivån hos äldre vuxna.
H12: Inhalationsaromaterapi med 2 droppar ren citrusolja administrerad i 2 minuter, 3 gånger per vecka, totalt 12 sessioner över en månad, är effektiv på sömnkvaliteten hos äldre vuxna.
H02: Inhalationsaromaterapi med 2 droppar ren citrusolja administrerad i 2 minuter, 3 gånger per vecka, totalt 12 sessioner över en månad, är inte effektiv på sömnkvaliteten hos äldre vuxna.
H13: Inhalationsaromaterapi med 2 droppar ren citrusolja administrerad i 2 minuter, 3 gånger per vecka, totalt 12 sessioner över en månad, är effektiv på livskvaliteten hos äldre vuxna.
H03: Inhalationsaromaterapi med 2 droppar ren citrusolja administrerad i 2 minuter, 3 gånger per vecka, totalt 12 sessioner över en månad, är inte effektiv på livskvaliteten hos äldre vuxna.
H14: Inhalationsaromaterapi med 2 droppar ren kryddnejlikaolja administrerad i 2 minuter, 3 gånger per vecka, totalt 12 sessioner över en månad, är effektiv på trötthetsnivån hos äldre vuxna.
H04: Inhalationsaromaterapi med 2 droppar ren kryddnejlikaolja administrerad i 2 minuter, 3 gånger per vecka, totalt 12 sessioner över en månad, är inte effektiv på trötthetsnivån hos äldre vuxna.
H15: Inhalationsaromaterapi med 2 droppar ren kryddnejlikaolja administrerad i 2 minuter, 3 gånger per vecka, totalt 12 sessioner över en månad, är effektiv på sömnkvaliteten hos äldre vuxna.
H05: Inhalationsaromaterapi med 2 droppar ren kryddnejlikaolja administrerad i 2 minuter, 3 gånger per vecka, totalt 12 sessioner över en månad, är inte effektiv på sömnkvaliteten hos äldre vuxna.
H16: Inhalationsaromaterapi med 2 droppar ren kryddnejlikaolja administrerad i 2 minuter, 3 gånger per vecka, totalt 12 sessioner över en månad, är effektiv på livskvaliteten hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ibrahim Duman
- Telefonnummer: 03243610001
- E-post: ibrahimduman@mersin.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Personer som är: • 65 år eller äldre
- Registrerade vid 60+ Refreshment University campus
- Kan förstå och kommunicera på turkiska
- Har en poäng på ≥24 på Standardiserade Mini Mental State Examination (SMMT)
- Har en poäng på 4 eller högre på visuell likhetsskala (VAS-S) för sömnproblem under den senaste veckan
- Har en poäng på 4 eller högre på visuell likhetsskala (VAS-F) för trötthetsnivå under den senaste veckan
- Har samtyckt till att delta i studien kommer att inkluderas i studien.
Exklusionskriterier:
- Personer med känd allergi/överkänslighet mot citrus eller kryddnejlikolja,
- Personer diagnostiserade med någon luftvägssjukdom (astma, KOL, etc.),
- Personer med något hälsotillstånd som försämrar deras förmåga att lukta kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Citrusolje Aromaterapi Arm
Äldre vuxna som får inhalationsaromaterapi med 2 droppar ren citrusolja i 2 minuter, 3 gånger i veckan, i en månad (totalt 12 sessioner).
|
Interventionsgrupp 1 (Citrusolja): Denna grupp får behandling 3 gånger per vecka (måndagar, onsdagar och fredagar mellan 13:00 och 14:00), totalt 12 sessioner under en månad, med 2 droppar citrusolja applicerade på ett 6x6 cm gasbinda i 2 minuter per session.
|
|
Experimentell: Kryddnejlikolja aromaterapiarm
Äldre vuxna som får inhalationsaromaterapi med 2 droppar ren kryddnejlikaolja i 2 minuter, 3 gånger i veckan, under en månad (12 sessioner totalt).
|
Denna grupp genomgår totalt 12 sessioner under en månad, 3 gånger i veckan (måndagar, onsdagar och fredagar mellan 13:00 och 14:00), varje session innebär applicering av 2 droppar nejlikolja i 2 minuter, med hjälp av ett 6x6 cm gasbinda i varje applicering.
|
|
Placebo-jämförare: Placebokontrollarm
Äldre vuxna som inte får någon aromaterapiintervention (eller endast får standardvård).
|
Denna grupp genomgår en behandling tre gånger i veckan (måndagar, onsdagar och fredagar mellan 13:00 och 14:00), totalt 12 sessioner under en månad, och i varje session appliceras 2 droppar mandelolja på en 6x6 cm gasbinda i 2 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i trötthetsnivå bedömd med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tidsram: Baseline och vid slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden
|
Trötthetsnivån kommer att bedömas med hjälp av Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), ett validerat självrapporteringsformulär.
Innan aromaterapiinterventionen påbörjas kommer baslinje-MFI-20-data att samlas in genom ansikte-mot-ansikte-intervjuer som genomförs av Bedömare 1.
Efter avslutad fyraveckors interventionsperiod kommer MFI-20 att administreras på nytt genom ansikte-mot-ansikte-intervjuer av Bedömare 2. Det primära utfallet kommer att vara den genomsnittliga förändringen i totalt MFI-20-poäng från baslinjen till efter interventionen.
Jämförelser kommer att genomföras mellan interventionsgrupperna och placebokontrollgruppen.
|
Baseline och vid slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden
|
|
Förändring i insomni-besvär och sömnkvalitet bedömd med Basic Insomnia and Sleep Quality Scale (BaSIQS)
Tidsram: Baseline och vid slutet av den 4-veckorslånga interventionsperioden
|
Insomniabesvär och sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Basic Insomnia and Sleep Quality Scale (BaSIQS), ett validerat självrapporteringsformulär.
Baslinjemätningar kommer att samlas in genom personliga intervjuer som genomförs av Bedömare 1 före starten av aromaterapiinterventionen.
Efter avslutad fyraveckors interventionsperiod kommer BaSIQS att administreras på nytt genom personliga intervjuer av Bedömare 2. Det primära utfallet kommer att vara den genomsnittliga förändringen i total BaSIQS-poäng från baslinjen till efter interventionen.
Jämförelser kommer att göras mellan aromaterapiinterventionsgrupperna och placebokontrollgruppen.
|
Baseline och vid slutet av den 4-veckorslånga interventionsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet bedömd med Older People's Quality of Life Questionnaire-Brief (OPQOL-Brief)
Tidsram: Baseline och vid slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden
|
Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av Older People's Quality of Life Questionnaire-Brief (OPQOL-Brief), ett validerat självrapporteringsinstrument.
Baslinjemätningar kommer att samlas in genom ansikte-mot-ansikte-intervjuer som genomförs av Assessor 1 innan aromaterapiinterventionen inleds.
Efter avslutad fyraveckors interventionsperiod kommer OPQOL-Brief att administreras på nytt genom ansikte-mot-ansikte-intervjuer av Assessor 2. Det primära utfallet kommer att vara den genomsnittliga förändringen i totalt OPQOL-Brief-poäng från baslinjen till efter interventionen.
Jämförelser kommer att göras mellan aromaterapiinterventionsgrupperna och placebokontrollgruppen.
|
Baseline och vid slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ERU-SBF-ID-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .