ВЛИЯНИЕ АРОМАТЕРАПИИ ЦИТРУСОВЫМ И ГВОЗДИЧНЫМ МАСЛОМ НА ПОЖИЛЫХ ВЗРОСЛЫХ (ARTICLE)
ВЛИЯНИЕ АРОМАТЕРАПИИ ЦИТРУСОВЫМ И ГВОЗДИЧНЫМ МАСЛОМ НА УРОВЕНЬ УСТАЛОСТИ, СОН И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ У ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ
Это исследование было направлено на определение эффектов ароматерапии цитрусовым и гвоздичным маслом, применяемой посредством ингаляции (2 капли, 2 минуты, 3 раза в неделю в течение одного месяца), на уровень усталости, качество сна и качество жизни у пожилых людей.
Исследовательские гипотезы
H11: Ингаляционная ароматерапия с 2 каплями чистого цитрусового масла, проводимая в течение 2 минут, 3 раза в неделю, всего 12 сеансов за один месяц, эффективна в отношении уровня усталости у пожилых людей.
H01: Ингаляционная ароматерапия с 2 каплями чистого цитрусового масла, проводимая в течение 2 минут, 3 раза в неделю, всего 12 сеансов за один месяц, не эффективна в отношении уровня усталости у пожилых людей.
H12: Ингаляционная ароматерапия с 2 каплями чистого цитрусового масла, проводимая в течение 2 минут, 3 раза в неделю, всего 12 сеансов за один месяц, эффективна в отношении качества сна у пожилых людей.
H02: Ингаляционная ароматерапия с 2 каплями чистого цитрусового масла, проводимая в течение 2 минут, 3 раза в неделю, всего 12 сеансов за один месяц, не эффективна в отношении качества сна у пожилых людей.
H13: Ингаляционная ароматерапия с 2 каплями чистого цитрусового масла, проводимая в течение 2 минут, 3 раза в неделю, всего 12 сеансов за один месяц, эффективна в отношении качества жизни у пожилых людей.
H03: Ингаляционная ароматерапия с 2 каплями чистого цитрусового масла, проводимая в течение 2 минут, 3 раза в неделю, всего 12 сеансов за один месяц, не эффективна в отношении качества жизни у пожилых людей.
H14: Ингаляционная ароматерапия с 2 каплями чистого гвоздичного масла, проводимая в течение 2 минут, 3 раза в неделю, всего 12 сеансов за один месяц, эффективна в отношении уровня усталости у пожилых людей.
H04: Ингаляционная ароматерапия с 2 каплями чистого гвоздичного масла, проводимая в течение 2 минут, 3 раза в неделю, всего 12 сеансов за один месяц, не эффективна в отношении уровня усталости у пожилых людей.
H15: Ингаляционная ароматерапия с 2 каплями чистого гвоздичного масла, проводимая в течение 2 минут, 3 раза в неделю, всего 12 сеансов за один месяц, эффективна в отношении качества сна у пожилых людей.
H05: Ингаляционная ароматерапия с 2 каплями чистого гвоздичного масла, проводимая в течение 2 минут, 3 раза в неделю, всего 12 сеансов за один месяц, не эффективна в отношении качества сна у пожилых людей.
H16: Ингаляционная ароматерапия с 2 каплями чистого гвоздичного масла, проводимая в течение 2 минут, 3 раза в неделю, всего 12 сеансов за один месяц, эффективна в отношении качества жизни у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ibrahim Duman
- Номер телефона: 03243610001
- Электронная почта: ibrahimduman@mersin.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Лица, которые: • Возраст 65 лет и старше
- Зарегистрированы в кампусе Университета 60+ Refreshment
- Понимают и могут общаться на турецком языке
- Имеют балл ≥24 по стандартизированному мини-тесту психического состояния (SMMT)
- Имеют балл 4 или выше по визуальной аналоговой шкале (VAS-S) для проблем со сном за последнюю неделю
- Имеют балл 4 или выше по визуальной аналоговой шкале (VAS-F) для уровня усталости за последнюю неделю
- Давшие согласие на участие в исследовании будут включены в исследование.
Критерии исключения:
- Лица с известной аллергией/чувствительностью к цитрусовым или гвоздичному маслу,
- Лица с диагностированным респираторным заболеванием (астма, ХОБЛ и т.д.),
- Лица с любым заболеванием, нарушающим обоняние, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ароматерапии с цитрусовым маслом
Пожилые люди, получающие ингаляционную ароматерапию с 2 каплями чистого цитрусового масла в течение 2 минут, 3 раза в неделю, на протяжении одного месяца (всего 12 сеансов).
|
Группа 1 (Цитрусовое масло): Эта группа получает лечение 3 раза в неделю (по понедельникам, средам и пятницам с 13:00 до 14:00), всего 12 сеансов за один месяц, с нанесением 2 капель цитрусового масла на марлевую салфетку размером 6x6 см на 2 минуты в каждом сеансе.
|
|
Экспериментальный: Группа ароматерапии гвоздичным маслом
Пожилые люди, получающие ингаляционную ароматерапию с 2 каплями чистого гвоздичного масла в течение 2 минут, 3 раза в неделю, в течение одного месяца (всего 12 сеансов).
|
Эта группа проходит в общей сложности 12 сеансов в течение одного месяца, 3 раза в неделю (по понедельникам, средам и пятницам с 13:00 до 14:00), каждый сеанс включает нанесение 2 капель гвоздичного масла на 2 минуты, используя марлевую салфетку размером 6x6 см в каждом применении.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля плацебо
Пожилые люди, не получающие никакого вмешательства в виде ароматерапии (или получающие только стандартное лечение).
|
Эта группа проходит лечение три раза в неделю (по понедельникам, средам и пятницам с 13:00 до 14:00), всего 12 сеансов в течение одного месяца, и в каждом сеансе на марлевую салфетку размером 6×6 см наносится 2 капли миндального масла на 2 минуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня усталости, оцененное с помощью Многомерного опросника усталости (MFI-20)
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании 4-недельного периода вмешательства
|
Уровень усталости будет оцениваться с помощью Многомерного опросника усталости (MFI-20), валидированного опросника для самоотчёта.
До начала вмешательства с ароматерапией исходные данные MFI-20 будут собраны посредством личных интервью, проведённых Оценщиком 1.
После завершения четырёхнедельного периода вмешательства MFI-20 будет повторно проведён через личные интервью Оценщиком 2. Первичным исходом будет среднее изменение общего балла MFI-20 от исходного уровня до пост-вмешательства.
Сравнения будут проведены между группами вмешательства и группой контроля с плацебо.
|
Исходный уровень и по окончании 4-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение жалоб на бессонницу и качества сна, оцененное с помощью Основной шкалы бессонницы и качества сна (BaSIQS)
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 4-недельного периода вмешательства
|
Жалобы на бессонницу и качество сна будут оцениваться с помощью Основной шкалы бессонницы и качества сна (BaSIQS), валидированного опросника для самостоятельного заполнения.
Базовые измерения будут собраны посредством личных интервью, проводимых Оценщиком 1 до начала ароматерапевтического вмешательства.
После завершения четырехнедельного периода вмешательства, BaSIQS будет повторно проведен через личные интервью Оценщиком 2. Основным результатом будет среднее изменение общего балла по BaSIQS от исходного уровня до пост-вмешательства.
Сравнения будут проведены между группами ароматерапевтического вмешательства и группой плацебо-контроля.
|
На исходном уровне и в конце 4-недельного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, оцененное с помощью Краткого опросника качества жизни пожилых людей (OPQOL-Brief)
Временное ограничение: На исходном уровне и по окончании 4-недельного периода вмешательства
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием Краткого опросника качества жизни пожилых людей (OPQOL-Brief), валидированного инструмента самоотчета.
Исходные измерения будут собраны посредством личных интервью, проводимых Оценщиком 1 до начала ароматерапевтического вмешательства.
После завершения четырехнедельного периода вмешательства OPQOL-Brief будет повторно проведен посредством личных интервью Оценщиком 2. Основным результатом будет среднее изменение общего балла OPQOL-Brief с исходного уровня до пост-вмешательства.
Сравнения будут проведены между группами ароматерапевтического вмешательства и группой плацебо-контроля.
|
На исходном уровне и по окончании 4-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ERU-SBF-ID-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .