EFFEKTEN AV SITRUS- OG NEGLIKRYDDEROLJE AROMATERAPI HOS ELDRE VOKSNE (ARTICLE)
EFFEKTEN AV SITRUS- OG NELLIKEOLJE AROMATERAPI PÅ TRETTHETSNIVÅ, SØVN OG LIVSKVALITET HOS ELDRE VOKSNE
Denne studien hadde som mål å fastslå effektene av aromaterapi med sitrus og nellikolje, administrert via inhalasjon (2 dråper, 2 minutter, 3 ganger i uken i en måned), på trøtthetsnivå, søvnkvalitet og livskvalitet hos eldre voksne.
Forskningshypoteser
H11: Inhalasjonsaromaterapi med 2 dråper ren sitrusolje administrert i 2 minutter, 3 ganger i uken, totalt 12 økter over en måned, er effektiv på trøtthetsnivå hos eldre voksne.
H01: Inhalasjonsaromaterapi med 2 dråper ren sitrusolje administrert i 2 minutter, 3 ganger i uken, totalt 12 økter over en måned, er ikke effektiv på trøtthetsnivå hos eldre voksne.
H12: Inhalasjonsaromaterapi med 2 dråper ren sitrusolje administrert i 2 minutter, 3 ganger i uken, totalt 12 økter over en måned, er effektiv på søvnkvalitet hos eldre voksne.
H02: Inhalasjonsaromaterapi med 2 dråper ren sitrusolje administrert i 2 minutter, 3 ganger i uken, totalt 12 økter over en måned, er ikke effektiv på søvnkvalitet hos eldre voksne.
H13: Inhalasjonsaromaterapi med 2 dråper ren sitrusolje administrert i 2 minutter, 3 ganger i uken, totalt 12 økter over en måned, er effektiv på livskvalitet hos eldre voksne.
H03: Inhalasjonsaromaterapi med 2 dråper ren sitrusolje administrert i 2 minutter, 3 ganger i uken, totalt 12 økter over en måned, er ikke effektiv på livskvalitet hos eldre voksne.
H14: Inhalasjonsaromaterapi med 2 dråper ren nellikolje administrert i 2 minutter, 3 ganger i uken, totalt 12 økter over en måned, er effektiv på trøtthetsnivå hos eldre voksne.
H04: Inhalasjonsaromaterapi med 2 dråper ren nellikolje administrert i 2 minutter, 3 ganger i uken, totalt 12 økter over en måned, er ikke effektiv på trøtthetsnivå hos eldre voksne.
H15: Inhalasjonsaromaterapi med 2 dråper ren nellikolje administrert i 2 minutter, 3 ganger i uken, totalt 12 økter over en måned, er effektiv på søvnkvalitet hos eldre voksne.
H05: Inhalasjonsaromaterapi med 2 dråper ren nellikolje administrert i 2 minutter, 3 ganger i uken, totalt 12 økter over en måned, er ikke effektiv på søvnkvalitet hos eldre voksne.
H16: Inhalasjonsaromaterapi med 2 dråper ren nellikolje administrert i 2 minutter, 3 ganger i uken, totalt 12 økter over en måned, er effektiv på livskvalitet hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ibrahim Duman
- Telefonnummer: 03243610001
- E-post: ibrahimduman@mersin.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Personer som: • er 65 år eller eldre
- Er registrert på 60+ Refreshment University campus
- Kan forstå og kommunisere på tyrkisk
- Har en score på ≥24 på Standardisert Mini Mental State-eksamen (SMMT)
- Har en visuell likhetsskala (VAS-S) score på 4 eller høyere for søvnproblemer i løpet av den siste uken
- Har en visuell likhetsskala (VAS-F) score på 4 eller høyere for trøtthetsnivå i løpet av den siste uken
- Har samtykket til å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kjent allergi/overfølsomhet mot sitrus eller nellikolje,
- Personer diagnostisert med noen luftveissykdom (astma, KOLS, etc.),
- Personer med noen helsetilstand som svekker deres lukteevne vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sitrusolje aromaterapi-arm,
Eldre voksne som mottar inhalasjonsaromaterapi med 2 dråper ren sitrusolje i 2 minutter, 3 ganger i uken, i en måned (12 økter totalt).
|
Intervensjon 1 (Sitrusolje) Gruppe: Denne gruppen mottar behandling 3 ganger i uken (mandager, onsdager og fredager mellom kl. 13:00 og 14:00), totalt 12 økter over en måned, med 2 dråper sitrusolje påført et 6x6 cm gasbind i 2 minutter i hver økt.
|
|
Eksperimentell: Nellikolje Aromaterapi Arm
Eldre voksne som mottar inhalasjons aromaterapi med 2 dråper ren nellikolje i 2 minutter, 3 ganger i uken, i en måned (12 økter totalt).
|
Denne gruppen gjennomgår totalt 12 økter over én måned, 3 ganger i uken (mandager, onsdager og fredager mellom klokken 13:00 og 14:00), hvor hver økt innebærer påføring av 2 dråper nellikolje i 2 minutter, ved bruk av en 6x6 cm gasbind i hver påføring.
|
|
Placebo komparator: Placebokontrollgruppe
Eldre voksne som ikke mottar noen aromaterapi-intervensjon (eller kun mottar standard behandling).
|
Denne gruppen gjennomgår en behandling tre ganger i uken (mandager, onsdager og fredager mellom klokken 13:00 og 14:00), totalt 12 økter over en måned, og i hver økt påføres 2 dråper mandelolje på et 6x6 cm gazeunderlag i 2 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tretthetsnivå vurdert ved Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode
|
Trøtthetsnivå vil bli vurdert ved bruk av Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), et validert selvrapporteringsskjema.
Før oppstart av aromaterapi-intervensjonen vil baseline MFI-20-data bli samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer utført av Assessor 1.
Etter fullføringen av den fire ukers lange intervensjonsperioden vil MFI-20 bli utført på nytt gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer av Assessor 2. Det primære utfallet vil være gjennomsnittlig endring i total MFI-20 poengsum fra baseline til etter intervensjon.
Sammenligninger vil bli utført mellom intervensjonsgruppene og placebokontrollgruppen.
|
Baseline og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode
|
|
Endring i søvnløshetsplager og søvnkvalitet vurdert ved Basis Insomnia og Søvnkvalitetsskala (BaSIQS)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden
|
Klager på søvnløshet og søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Basis Insomnia og Søvnkvalitet Skala (BaSIQS), et valident selvrapporteringsspørreskjema.
Grunnlinjemålinger vil bli samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer utført av Vurderer 1 før aromaterapi-intervensjonen starter.
Etter fullføringen av den fire ukers lange intervensjonsperioden, vil BaSIQS bli administrert på nytt gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer av Vurderer 2. Det primære resultatmålet vil være gjennomsnittlig endring i total BaSIQS-poengsum fra grunnlinje til etter intervensjon.
Sammenligninger vil bli gjort mellom aromaterapi-intervensjonsgruppene og placebokontrollgruppen.
|
Baseline og ved slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet vurdert ved Eldres livskvalitets spørreskjema – Kortversjon (OPQOL-Brief)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden
|
Livskvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Older People's Quality of Life Questionnaire-Brief (OPQOL-Brief), et validert selvrapporteringsinstrument.
Baseline-målinger vil bli samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer utført av Assessor 1 før starten av aromaterapi-intervensjonen. Etter fullføringen av den fire ukers lange intervensjonsperioden, vil OPQOL-Brief bli administrert på nytt gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer av Assessor 2. Det primære utfallet vil være gjennomsnittlig endring i total OPQOL-Brief-poengsum fra baseline til etter intervensjon. Sammenligninger vil bli gjort mellom aromaterapi-intervensjonsgruppene og placebokontrollgruppen. |
Baseline og ved slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ERU-SBF-ID-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .