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EFECTOS DE LA AROMATERAPIA CON ACEITES DE CÍTRICOS Y CLAVO EN ADULTOS MAYORES (ARTICLE)

18 de enero de 2026 actualizado por: İbrahim Duman, Mersin University

LOS EFECTOS DE LA AROMATERAPIA CON ACEITE DE CÍTRICO Y CLAVO EN EL NIVEL DE FATIGA, EL SUEÑO Y LA CALIDAD DE VIDA EN ADULTOS MAYORES

Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de la aromaterapia con aceites de cítricos y clavo, administrada mediante inhalación (2 gotas, 2 minutos, 3 veces por semana durante un mes), en el nivel de fatiga, la calidad del sueño y la calidad de vida en adultos mayores.

Hipótesis de Investigación

H11: La aromaterapia por inhalación con 2 gotas de aceite puro de cítricos administrada durante 2 minutos, 3 veces por semana, para un total de 12 sesiones durante un mes es eficaz en el nivel de fatiga en adultos mayores.

H01: La aromaterapia por inhalación con 2 gotas de aceite puro de cítricos administrada durante 2 minutos, 3 veces por semana, para un total de 12 sesiones durante un mes no es eficaz en el nivel de fatiga en adultos mayores.

H12: La aromaterapia por inhalación con 2 gotas de aceite puro de cítricos administrada durante 2 minutos, 3 veces por semana, para un total de 12 sesiones durante un mes es eficaz en la calidad del sueño en adultos mayores.

H02: La aromaterapia por inhalación con 2 gotas de aceite puro de cítricos administrada durante 2 minutos, 3 veces por semana, para un total de 12 sesiones durante un mes no es eficaz en la calidad del sueño en adultos mayores.

H13: La aromaterapia por inhalación con 2 gotas de aceite puro de cítricos administrada durante 2 minutos, 3 veces por semana, para un total de 12 sesiones durante un mes es eficaz en la calidad de vida en adultos mayores.

H03: La aromaterapia por inhalación con 2 gotas de aceite puro de cítricos administrada durante 2 minutos, 3 veces por semana, para un total de 12 sesiones durante un mes no es eficaz en la calidad de vida en adultos mayores.

H14: La aromaterapia por inhalación con 2 gotas de aceite puro de clavo administrada durante 2 minutos, 3 veces por semana, para un total de 12 sesiones durante un mes es eficaz en el nivel de fatiga en adultos mayores.

H04: La aromaterapia por inhalación con 2 gotas de aceite puro de clavo administrada durante 2 minutos, 3 veces por semana, para un total de 12 sesiones durante un mes no es eficaz en el nivel de fatiga en adultos mayores.

H15: La aromaterapia por inhalación con 2 gotas de aceite puro de clavo administrada durante 2 minutos, 3 veces por semana, para un total de 12 sesiones durante un mes es eficaz en la calidad del sueño en adultos mayores.

H05: La aromaterapia por inhalación con 2 gotas de aceite puro de clavo administrada durante 2 minutos, 3 veces por semana, para un total de 12 sesiones durante un mes no es eficaz en la calidad del sueño en adultos mayores.

H16: La aromaterapia por inhalación con 2 gotas de aceite puro de clavo administrada durante 2 minutos, 3 veces por semana, para un total de 12 sesiones durante un mes es eficaz en la calidad de vida en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que: • Tengan 65 años de edad o más

    • Estén registrados en el campus de la Universidad 60+ Refreshment
    • Puedan comprender y comunicarse en turco
    • Tengan una puntuación de ≥24 en el Examen Estándar Mini Mental (SMMT)
    • Tengan una puntuación de 4 o superior en la escala de similitud visual (VAS-S) para problemas de sueño en la última semana
    • Tengan una puntuación de 4 o superior en la escala de similitud visual (VAS-F) para nivel de fatiga en la última semana
    • Hayan aceptado participar en el estudio serán incluidos en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Aquellos con alergia/sensibilidad conocida al aceite de cítricos o de clavo,
  • Aquellos diagnosticados con cualquier enfermedad respiratoria (asma, EPOC, etc.),
  • Aquellos con cualquier condición de salud que afecte su capacidad para oler no serán incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de Aromaterapia con Aceite de Cítricos,
Adultos mayores que reciben aromaterapia por inhalación con 2 gotas de aceite de cítricos puro durante 2 minutos, 3 veces por semana, durante un mes (12 sesiones en total).
Grupo de Intervención 1 (Aceite de Cítricos): Este grupo recibe tratamiento 3 veces por semana (lunes, miércoles y viernes entre las 13:00 y las 14:00), durante un total de 12 sesiones a lo largo de un mes, aplicando 2 gotas de aceite de cítricos en una gasa de 6x6 cm durante 2 minutos en cada sesión.
Experimental: Brazalete de Aromaterapia de Aceite de Clavo
Adultos mayores que reciben aromaterapia por inhalación con 2 gotas de aceite puro de clavo durante 2 minutos, 3 veces por semana, durante un mes (12 sesiones en total).
Este grupo recibe un total de 12 sesiones durante un mes, 3 veces por semana (lunes, miércoles y viernes entre las 13:00 y las 14:00), cada sesión implica aplicar 2 gotas de aceite de clavo durante 2 minutos, utilizando una gasa de 6x6 cm en cada aplicación.
Comparador de placebos: Brazo de Control con Placebo
Adultos mayores que no reciben ninguna intervención de aromaterapia (o que reciben solo atención estándar).
Este grupo recibe un tratamiento tres veces por semana (lunes, miércoles y viernes entre las 13:00 y las 14:00), un total de 12 sesiones durante un mes, y en cada sesión, se aplican 2 gotas de aceite de almendras en una compresa de gasa de 6x6 cm durante 2 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de fatiga evaluado mediante el Inventario Multidimensional de Fatiga (MFI-20)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del periodo de intervención de 4 semanas
El nivel de fatiga se evaluará utilizando el Inventario Multidimensional de Fatiga (MFI-20), un cuestionario de autoinforme validado. Antes del inicio de la intervención de aromaterapia, se recopilarán los datos basales del MFI-20 a través de entrevistas presenciales realizadas por el Evaluador 1. Tras la finalización del período de intervención de cuatro semanas, el MFI-20 se readministrará mediante entrevistas presenciales realizadas por el Evaluador 2. El resultado principal será el cambio medio en la puntuación total del MFI-20 desde el inicio hasta después de la intervención. Se realizarán comparaciones entre los grupos de intervención y el grupo de control con placebo.
Al inicio y al final del periodo de intervención de 4 semanas
Cambio en las quejas de insomnio y calidad del sueño evaluadas mediante la Escala Básica de Insomnio y Calidad del Sueño (BaSIQS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 4 semanas
Las quejas de insomnio y la calidad del sueño se evaluarán utilizando la Escala Básica de Insomnio y Calidad del Sueño (BaSIQS), un cuestionario autoinformado validado. Las mediciones iniciales se recopilarán mediante entrevistas presenciales realizadas por el Evaluador 1 antes del inicio de la intervención de aromaterapia. Tras la finalización del período de intervención de cuatro semanas, la BaSIQS se readministrará mediante entrevistas presenciales realizadas por el Evaluador 2. El resultado principal será el cambio medio en la puntuación total de la BaSIQS desde el inicio hasta después de la intervención. Se realizarán comparaciones entre los grupos de intervención de aromaterapia y el grupo de control con placebo.
Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida evaluado mediante el Cuestionario de Calidad de Vida para Personas Mayores-Breve (OPQOL-Breve)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención de 4 semanas
La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario Breve de Calidad de Vida para Personas Mayores (OPQOL-Brief), un instrumento de autoinforme validado. Las mediciones iniciales se recopilarán a través de entrevistas presenciales realizadas por el Evaluador 1 antes del inicio de la intervención de aromaterapia. Tras la finalización del período de intervención de cuatro semanas, el OPQOL-Brief se readministrará mediante entrevistas presenciales realizadas por el Evaluador 2. El resultado principal será el cambio medio en la puntuación total del OPQOL-Brief desde el inicio hasta después de la intervención. Se realizarán comparaciones entre los grupos de intervención de aromaterapia y el grupo de control con placebo.
Al inicio y al final del período de intervención de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ERU-SBF-ID-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD), incluso si están anonimizados, no se compartirán con investigadores fuera del equipo principal del estudio. Los datos recopilados a nivel individual se utilizarán únicamente para los fines de este estudio y se protegerán de acuerdo con los procedimientos de aprobación ética y consentimiento informado. Los hallazgos del estudio se informarán solo en forma agregada, y no se proporcionará acceso externo a los datos de participantes individuales.

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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