SITRUS- JA NEILIKKAÖLJYAROMATERAPIAN VAIKUTUKSET IÄKKÄILLÄ (ARTICLE)
SITRUS- JA NEILIKKAÖLJYN AROMATERAPIAN VAIKUTUKSET VANHUSIEN VÄSYMYSASteeseen, UNENLAATUUN JA ELÄMÄNLAATUUN
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sitruuna- ja neilikkaöljyaromaterapian vaikutuksia, joka annosteltiin hengityksen kautta (2 tippaa, 2 minuuttia, 3 kertaa viikossa kuukauden ajan), vanhusten väsymystasoon, unen laatuun ja elämänlaatuun.
Tutkimushypoteesit
H11: Hengitysaromaterapia, jossa käytetään 2 tippaa puhdasta sitruunaöljyä 2 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 kertaa kuukauden aikana, on vaikuttava vanhusten väsymystasoon.
H01: Hengitysaromaterapia, jossa käytetään 2 tippaa puhdasta sitruunaöljyä 2 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 kertaa kuukauden aikana, ei ole vaikuttava vanhusten väsymystasoon.
H12: Hengitysaromaterapia, jossa käytetään 2 tippaa puhdasta sitruunaöljyä 2 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 kertaa kuukauden aikana, on vaikuttava vanhusten unen laatuun.
H02: Hengitysaromaterapia, jossa käytetään 2 tippaa puhdasta sitruunaöljyä 2 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 kertaa kuukauden aikana, ei ole vaikuttava vanhusten unen laatuun.
H13: Hengitysaromaterapia, jossa käytetään 2 tippaa puhdasta sitruunaöljyä 2 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 kertaa kuukauden aikana, on vaikuttava vanhusten elämänlaatuun.
H03: Hengitysaromaterapia, jossa käytetään 2 tippaa puhdasta sitruunaöljyä 2 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 kertaa kuukauden aikana, ei ole vaikuttava vanhusten elämänlaatuun.
H14: Hengitysaromaterapia, jossa käytetään 2 tippaa puhdasta neilikkaöljyä 2 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 kertaa kuukauden aikana, on vaikuttava vanhusten väsymystasoon.
H04: Hengitysaromaterapia, jossa käytetään 2 tippaa puhdasta neilikkaöljyä 2 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 kertaa kuukauden aikana, ei ole vaikuttava vanhusten väsymystasoon.
H15: Hengitysaromaterapia, jossa käytetään 2 tippaa puhdasta neilikkaöljyä 2 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 kertaa kuukauden aikana, on vaikuttava vanhusten unen laatuun.
H05: Hengitysaromaterapia, jossa käytetään 2 tippaa puhdasta neilikkaöljyä 2 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 kertaa kuukauden aikana, ei ole vaikuttava vanhusten unen laatuun.
H16: Hengitysaromaterapia, jossa käytetään 2 tippaa puhdasta neilikkaöljyä 2 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 kertaa kuukauden aikana, on vaikuttava vanhusten elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ibrahim Duman
- Puhelinnumero: 03243610001
- Sähköposti: ibrahimduman@mersin.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Henkilöt, jotka täyttävät seuraavat ehdot: • 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- Rekisteröityneet 60+ Refreshment University -kampukselle
- Ymmärtävät ja pystyvät kommunikoimaan turkin kielellä
- Saaneet vähintään 24 pistettä Standardoidussa Mini Mental State Examination (SMMT) -testissä
- Saaneet vähintään 4 pistettä visuaalisella samankaltaisuusasteikolla (VAS-S) univaikeuksista viimeisen viikon aikana
- Saaneet vähintään 4 pistettä visuaalisella samankaltaisuusasteikolla (VAS-F) väsymystasosta viimeisen viikon aikana
- Suostuneet osallistumaan tutkimukseen sisällytetään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tunnettu allergia/yläherkkyys sitrushedelmille tai mausteneilikille,
- Henkilöt, joille on diagnosoitu hengitystiesairaus (astma, COPD jne.),
- Henkilöt, joilla on terveydentila, joka heikentää hajuaistin toimintaa, eivät sisälly tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sitrusöljyn aromaterapia-ryhmä,
Vanhemmat aikuiset, jotka saavat 2 minuutin ajan inhalointiaromaterapiaa 2 tippaa puhdasta sitrusöljyä kolme kertaa viikossa kuukauden ajan (yhteensä 12 kertaa).
|
Interventio 1 (sitrusöljy) -ryhmä: Tämä ryhmä saa hoitoa 3 kertaa viikossa (maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin klo 13:00–14:00), yhteensä 12 istuntoa kuukauden aikana, kussakin istunnossa 2 tippaa sitrusöljyä 6x6 cm kokoiseen sideharsoon 2 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Mausteneitsyenöljy-aromaterapiahaara
Vanhemmat aikuiset saavat 2 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa, yhden kuukauden ajan (yhteensä 12 kertaa) inhalointiaromaterapiaa, jossa käytetään 2 tippaa puhdasta neilikkaöljyä.
|
Tämä ryhmä suorittaa yhteensä 12 istuntoa kuukauden aikana, 3 kertaa viikossa (maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin kello 13:00–14:00 välisenä aikana). Jokaisessa istunnossa käytetään 2 tippaa maustepippuriöljyä 2 minuutin ajan käyttämällä 6x6 cm kokoista sideharsoa kussakin sovelluksessa.
|
|
Placebo Comparator: Placebokontrolliryhmä
Vanhemmat aikuiset, jotka eivät saa minkäänlaista aromaterapiaväliintuloa (tai saavat vain tavanomaista hoitoa).
|
Tämä ryhmä saa hoitoa kolme kertaa viikossa (maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin klo 13:00–14:00), yhteensä 12 istuntoa kuukauden aikana, ja jokaisessa istunnossa 2 tippaa manteliöljyä levitetään 6x6 cm kokoiseen sideharsoon 2 minuutiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymystason muutos, joka arvioidaan Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) -menetelmällä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Väsymystasoa arvioidaan käyttäen Moniulotteista väsymysinventaariota (MFI-20), joka on validoitu itsearviointikysely.
Ennen aromaterapia-intervention alkamista perustason MFI-20-tiedot kerätään kasvokkain haastatteluissa, jotka suorittaa Arvioija 1.
Neljän viikon interventiojakson päätyttyä MFI-20 toteutetaan uudelleen kasvokkain haastatteluissa, jotka suorittaa Arvioija 2. Ensisijainen lopputulos on MFI-20-kokonaispistemäärän keskiarvon muutos perustasosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
Vertailuja tehdään interventioryhmien ja lumekontrolliryhmän välillä.
|
Alkutilanne ja 4 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Unettomuusoireiden ja unen laadun muutos Basic Insomnia and Sleep Quality Scale (BaSIQS) -mittarilla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Unettomuusvaivat ja unenlaatu arvioidaan käyttäen Basic Insomnia and Sleep Quality Scale (BaSIQS) -mittaria, joka on validoitu itsearviointikysely.
Perustason mittaukset kerätään kasvokkain suoritettavissa haastatteluissa, jotka Arvioija 1 suorittaa ennen aromaterapia-intervention aloittamista.
Neljän viikon interventionjakson päätyttyä BaSIQS toteutetaan uudelleen kasvokkain suoritettavissa haastatteluissa, jotka Arvioija 2 suorittaa. Ensisijainen tulosparametri on kokonais-BaSIQS-pisteiden keskiarvon muutos perustasosta intervention jälkeiseen aikaan.
Vertailuja tehdään aromaterapia-interventioryhmien ja lumekontrolliryhmän välillä.
|
Perustaso ja 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos, jota arvioidaan Ikääntyneiden elämänlaadun kyselylomakkeen lyhyellä versiolla (OPQOL-Brief)
Aikaikkuna: Alkuperäisarvot ja 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen vanhusten elämänlaatukyselyä - lyhyt versio (OPQOL-Brief), joka on validoitu itsearviointimenetelmä.
Alkumittaukset kerätään kasvokkain tapahtuvien haastattelujen avulla, jotka suorittaa Arvioija 1 ennen aromaterapiaväliintulon aloittamista.
Neljän viikon väliintulojakson päättymisen jälkeen OPQOL-Brief toteutetaan uudelleen kasvokkain tapahtuvina haastatteluina, jotka suorittaa Arvioija 2. Ensisijaiseksi tulokseksi määritetään OPQOL-Brief -kokonaisarvon keskiarvon muutos alkumittauksesta väliintulon jälkeiseen mittaukseen.
Vertailuja tehdään aromaterapiaväliintuloryhmien ja lumekontrolliryhmän välillä.
|
Alkuperäisarvot ja 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERU-SBF-ID-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .