EFFETS DE L'AROMATHÉRAPIE À L'HUILE D'AGRUME ET DE CLOU DE GIROFLE CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES (ARTICLE)
LES EFFETS DE L'AROMATHÉRAPIE À L'HUILE D'AGRUME ET DE CLOU DE GIROFLE SUR LE NIVEAU DE FATIGUE, LE SOMMEIL ET LA QUALITÉ DE VIE CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES
Cette étude visait à déterminer les effets de l'aromathérapie aux huiles d'agrumes et de clou de girofle, administrée par inhalation (2 gouttes, 2 minutes, 3 fois par semaine pendant un mois), sur le niveau de fatigue, la qualité du sommeil et la qualité de vie chez les personnes âgées.
Hypothèses de recherche
H11 : L'aromathérapie par inhalation avec 2 gouttes d'huile d'agrumes pure administrée pendant 2 minutes, 3 fois par semaine, pour un total de 12 séances sur un mois est efficace sur le niveau de fatigue chez les personnes âgées.
H01 : L'aromathérapie par inhalation avec 2 gouttes d'huile d'agrumes pure administrée pendant 2 minutes, 3 fois par semaine, pour un total de 12 séances sur un mois n'est pas efficace sur le niveau de fatigue chez les personnes âgées.
H12 : L'aromathérapie par inhalation avec 2 gouttes d'huile d'agrumes pure administrée pendant 2 minutes, 3 fois par semaine, pour un total de 12 séances sur un mois est efficace sur la qualité du sommeil chez les personnes âgées.
H02 : L'aromathérapie par inhalation avec 2 gouttes d'huile d'agrumes pure administrée pendant 2 minutes, 3 fois par semaine, pour un total de 12 séances sur un mois n'est pas efficace sur la qualité du sommeil chez les personnes âgées.
H13 : L'aromathérapie par inhalation avec 2 gouttes d'huile d'agrumes pure administrée pendant 2 minutes, 3 fois par semaine, pour un total de 12 séances sur un mois est efficace sur la qualité de vie chez les personnes âgées.
H03 : L'aromathérapie par inhalation avec 2 gouttes d'huile d'agrumes pure administrée pendant 2 minutes, 3 fois par semaine, pour un total de 12 séances sur un mois n'est pas efficace sur la qualité de vie chez les personnes âgées.
H14 : L'aromathérapie par inhalation avec 2 gouttes d'huile de clou de girofle pure administrée pendant 2 minutes, 3 fois par semaine, pour un total de 12 séances sur un mois est efficace sur le niveau de fatigue chez les personnes âgées.
H04 : L'aromathérapie par inhalation avec 2 gouttes d'huile de clou de girofle pure administrée pendant 2 minutes, 3 fois par semaine, pour un total de 12 séances sur un mois n'est pas efficace sur le niveau de fatigue chez les personnes âgées.
H15 : L'aromathérapie par inhalation avec 2 gouttes d'huile de clou de girofle pure administrée pendant 2 minutes, 3 fois par semaine, pour un total de 12 séances sur un mois est efficace sur la qualité du sommeil chez les personnes âgées.
H05 : L'aromathérapie par inhalation avec 2 gouttes d'huile de clou de girofle pure administrée pendant 2 minutes, 3 fois par semaine, pour un total de 12 séances sur un mois n'est pas efficace sur la qualité du sommeil chez les personnes âgées.
H16 : L'aromathérapie par inhalation avec 2 gouttes d'huile de clou de girofle pure administrée pendant 2 minutes, 3 fois par semaine, pour un total de 12 séances sur un mois est efficace sur la qualité de vie chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ibrahim Duman
- Numéro de téléphone: 03243610001
- E-mail: ibrahimduman@mersin.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les personnes qui sont : • âgées de 65 ans ou plus
- Inscrites au campus universitaire 60+ Refreshment
- Peuvent comprendre et communiquer en turc
- Ont un score ≥24 au Mini Examen de l'État Mental Standardisé (SMMT)
- Ont un score de 4 ou plus sur l'échelle de similarité visuelle (VAS-S) pour les problèmes de sommeil au cours de la semaine passée
- Ont un score de 4 ou plus sur l'échelle de similarité visuelle (VAS-F) pour le niveau de fatigue au cours de la semaine passée
- Ont accepté de participer à l'étude seront incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Ceux ayant une allergie/sensibilité connue aux agrumes ou à l'huile de clou de girofle,
- Ceux diagnostiqués avec une maladie respiratoire (asthme, BPCO, etc.),
- Ceux ayant un problème de santé qui altère leur capacité à sentir ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras de l'Aromathérapie à l'Huile d'Agrumes,
Personnes âgées recevant une aromathérapie par inhalation avec 2 gouttes d'huile d'agrumes pure pendant 2 minutes, 3 fois par semaine, pendant un mois (12 séances au total).
|
Groupe 1 (Huile d'agrumes) : Ce groupe reçoit le traitement 3 fois par semaine (les lundis, mercredis et vendredis entre 13h00 et 14h00), pour un total de 12 séances sur un mois, avec 2 gouttes d'huile d'agrumes appliquées sur une compresse de gaze de 6x6 cm pendant 2 minutes à chaque séance.
|
|
Expérimental: Bras d'Aromathérapie à l'Huile de Clou de Girofle
Adultes plus âgés recevant une aromathérapie par inhalation avec 2 gouttes d'huile de clou de girofle pure pendant 2 minutes, 3 fois par semaine, pendant un mois (12 séances au total).
|
Ce groupe subit un total de 12 séances sur un mois, 3 fois par semaine (les lundis, mercredis et vendredis entre 13h00 et 14h00), chaque séance implique l'application de 2 gouttes d'huile de clou de girofle pendant 2 minutes, en utilisant une compresse de gaze de 6x6 cm à chaque application.
|
|
Comparateur placebo: Bras de contrôle placebo
Personnes âgées ne recevant aucune intervention d'aromathérapie (ou recevant uniquement des soins standard).
|
Ce groupe suit un traitement trois fois par semaine (les lundis, mercredis et vendredis entre 13h00 et 14h00), soit un total de 12 séances sur un mois, et lors de chaque séance, 2 gouttes d'huile d'amande sont appliquées sur une compresse de gaze de 6x6 cm pendant 2 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du niveau de fatigue évalué par l'Inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI-20)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines
|
Le niveau de fatigue sera évalué à l'aide de l'inventaire multidimensionnel de fatigue (MFI-20), un questionnaire d'auto-évaluation validé.
Avant le début de l'intervention d'aromathérapie, les données de référence du MFI-20 seront recueillies lors d'entretiens en face à face menés par l'évaluateur 1. À l'issue de la période d'intervention de quatre semaines, le MFI-20 sera réadministré lors d'entretiens en face à face par l'évaluateur 2. Le critère d'évaluation principal sera le changement moyen du score total du MFI-20 entre la valeur de référence et la période post-intervention. Des comparaisons seront effectuées entre les groupes d'intervention et le groupe témoin placebo. |
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines
|
|
Évolution des plaintes d'insomnie et de la qualité du sommeil évaluées par l'échelle de base de l'insomnie et de la qualité du sommeil (BaSIQS)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines
|
Les plaintes d'insomnie et la qualité du sommeil seront évaluées à l'aide de l'Échelle de Base de l'Insomnie et de la Qualité du Sommeil (BaSIQS), un questionnaire auto-rapporté validé.
Les mesures de référence seront recueillies lors d'entretiens en face-à-face menés par l'Évaluateur 1 avant le début de l'intervention d'aromathérapie.
À l'issue de la période d'intervention de quatre semaines, le BaSIQS sera réadministré lors d'entretiens en face-à-face par l'Évaluateur 2. Le critère de jugement principal sera le changement moyen du score total du BaSIQS entre la mesure de référence et la mesure post-intervention.
Des comparaisons seront effectuées entre les groupes d'intervention d'aromathérapie et le groupe témoin placebo.
|
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la qualité de vie évalué par le Questionnaire de qualité de vie des personnes âgées - version brève (OPQOL-Brief)
Délai: Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines
|
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire Older People's Quality of Life Questionnaire-Brief (OPQOL-Brief), un instrument d'auto-évaluation validé.
Les mesures de référence seront recueillies lors d'entretiens en face à face menés par l'Évaluateur 1 avant le début de l'intervention d'aromathérapie.
À l'issue de la période d'intervention de quatre semaines, l'OPQOL-Brief sera réadministré lors d'entretiens en face à face par l'Évaluateur 2. Le critère de jugement principal sera le changement moyen du score total de l'OPQOL-Brief entre la mesure de référence et la mesure post-intervention.
Des comparaisons seront effectuées entre les groupes d'intervention d'aromathérapie et le groupe témoin placebo.
|
Au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ERU-SBF-ID-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .