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EFFETTI DELL'AROMATERAPIA CON OLI DI AGRUMI E CHIODI DI GAROFANO NELLE PERSONE ANZIANE (ARTICLE)

18 gennaio 2026 aggiornato da: İbrahim Duman, Mersin University

GLI EFFETTI DELL'AROMATERAPIA CON OLI DI AGRUMI E CHIODI DI GAROFANO SULLA FATICA, IL SONNO E LA QUALITÀ DELLA VITA NEGLI ANZIANI

Questo studio mirava a determinare gli effetti dell'aromaterapia con oli di agrumi e chiodi di garofano, somministrata tramite inalazione (2 gocce, 2 minuti, 3 volte alla settimana per un mese), sui livelli di affaticamento, la qualità del sonno e la qualità della vita negli anziani.

Ipotesi di ricerca

H11: L'aromaterapia per inalazione con 2 gocce di olio puro di agrumi somministrata per 2 minuti, 3 volte alla settimana, per un totale di 12 sessioni in un mese è efficace sui livelli di affaticamento negli anziani.

H01: L'aromaterapia per inalazione con 2 gocce di olio puro di agrumi somministrata per 2 minuti, 3 volte alla settimana, per un totale di 12 sessioni in un mese non è efficace sui livelli di affaticamento negli anziani.

H12: L'aromaterapia per inalazione con 2 gocce di olio puro di agrumi somministrata per 2 minuti, 3 volte alla settimana, per un totale di 12 sessioni in un mese è efficace sulla qualità del sonno negli anziani.

H02: L'aromaterapia per inalazione con 2 gocce di olio puro di agrumi somministrata per 2 minuti, 3 volte alla settimana, per un totale di 12 sessioni in un mese non è efficace sulla qualità del sonno negli anziani.

H13: L'aromaterapia per inalazione con 2 gocce di olio puro di agrumi somministrata per 2 minuti, 3 volte alla settimana, per un totale di 12 sessioni in un mese è efficace sulla qualità della vita negli anziani.

H03: L'aromaterapia per inalazione con 2 gocce di olio puro di agrumi somministrata per 2 minuti, 3 volte alla settimana, per un totale di 12 sessioni in un mese non è efficace sulla qualità della vita negli anziani.

H14: L'aromaterapia per inalazione con 2 gocce di olio puro di chiodi di garofano somministrata per 2 minuti, 3 volte alla settimana, per un totale di 12 sessioni in un mese è efficace sui livelli di affaticamento negli anziani.

H04: L'aromaterapia per inalazione con 2 gocce di olio puro di chiodi di garofano somministrata per 2 minuti, 3 volte alla settimana, per un totale di 12 sessioni in un mese non è efficace sui livelli di affaticamento negli anziani.

H15: L'aromaterapia per inalazione con 2 gocce di olio puro di chiodi di garofano somministrata per 2 minuti, 3 volte alla settimana, per un totale di 12 sessioni in un mese è efficace sulla qualità del sonno negli anziani.

H05: L'aromaterapia per inalazione con 2 gocce di olio puro di chiodi di garofano somministrata per 2 minuti, 3 volte alla settimana, per un totale di 12 sessioni in un mese non è efficace sulla qualità del sonno negli anziani.

H16: L'aromaterapia per inalazione con 2 gocce di olio puro di chiodi di garofano somministrata per 2 minuti, 3 volte alla settimana, per un totale di 12 sessioni in un mese è efficace sulla qualità della vita negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui che sono: • 65 anni o più

    • Iscritti al campus universitario 60+ Refreshment
    • Possono comprendere e comunicare in turco
    • Hanno un punteggio di ≥24 sul Mini Mental State Examination standardizzato (SMMT)
    • Hanno un punteggio di 4 o superiore sulla scala di similarità visiva (VAS-S) per problemi di sonno nell'ultima settimana
    • Hanno un punteggio di 4 o superiore sulla scala di similarità visiva (VAS-F) per livello di affaticamento nell'ultima settimana
    • Hanno accettato di partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Coloro con allergia/sensibilità nota agli agrumi o all'olio di chiodi di garofano,
  • Coloro con diagnosi di qualsiasi malattia respiratoria (asma, BPCO, ecc.),
  • Coloro con qualsiasi condizione di salute che comprometta la loro capacità di odorare non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di Aromaterapia con Olio di Agrumi,
Adulti più anziani che ricevono aromaterapia per inalazione con 2 gocce di olio di agrumi puro per 2 minuti, 3 volte a settimana, per un mese (12 sessioni in totale).
Altro: Gruppo di Intervento 1
Gruppo Intervento 1 (Olio di Agrumi): Questo gruppo riceve il trattamento 3 volte a settimana (lunedì, mercoledì e venerdì tra le 13:00 e le 14:00), per un totale di 12 sessioni nell'arco di un mese, con 2 gocce di olio di agrumi applicate su una garza di 6x6 cm per 2 minuti in ogni sessione.
Sperimentale: Braccio di Aromaterapia con Olio di Chiodi di Garofano
Anziani che ricevono aromaterapia per inalazione con 2 gocce di olio di chiodi di garofano puro per 2 minuti, 3 volte alla settimana, per un mese (12 sessioni in totale).
Altro: Gruppo di Intervento 2
Questo gruppo svolge un totale di 12 sessioni nell'arco di un mese, 3 volte a settimana (lunedì, mercoledì e venerdì tra le 13:00 e le 14:00), ogni sessione prevede l'applicazione di 2 gocce di olio di chiodi di garofano per 2 minuti, utilizzando una garza di 6x6 cm in ogni applicazione.
Comparatore placebo: Braccio di Controllo con Placebo
Adulti più anziani che non ricevono alcun intervento di aromaterapia (o che ricevono solo cure standard).
Altro: Gruppo di Controllo Placebo
Questo gruppo segue un trattamento tre volte alla settimana (lunedì, mercoledì e venerdì tra le 13:00 e le 14:00), per un totale di 12 sedute in un mese, e in ogni seduta vengono applicate 2 gocce di olio di mandorle su una garza di 6x6 cm per 2 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di affaticamento valutata mediante il Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Lasso di tempo: Baseline e al termine del periodo di intervento di 4 settimane
Il livello di affaticamento sarà valutato utilizzando il Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), un questionario autovalutativo validato.
Prima dell'inizio dell'intervento di aromaterapia, i dati basali dell'MFI-20 saranno raccolti attraverso interviste faccia a faccia condotte dal Valutatore 1.
Al termine del periodo di intervento di quattro settimane, l'MFI-20 sarà ri-somministrato attraverso interviste faccia a faccia condotte dal Valutatore 2. L'esito primario sarà la variazione media del punteggio totale dell'MFI-20 dal basale al post-intervento.
Verranno effettuati confronti tra i gruppi di intervento e il gruppo di controllo placebo.
Baseline e al termine del periodo di intervento di 4 settimane
Variazione delle lamentele relative all'insonnia e qualità del sonno valutata tramite la Scala di Base dell'Insonnia e della Qualità del Sonno (BaSIQS)
Lasso di tempo: Baseline e al termine del periodo di intervento di 4 settimane
Le lamentele relative all'insonnia e la qualità del sonno saranno valutate utilizzando la Scala Base dell'Insonnia e della Qualità del Sonno (BaSIQS), un questionario autosomministrato validato. Le misurazioni basali saranno raccolte attraverso interviste faccia a faccia condotte dal Valutatore 1 prima dell'inizio dell'intervento di aromaterapia. Al termine del periodo di intervento di quattro settimane, la BaSIQS sarà nuovamente somministrata attraverso interviste faccia a faccia condotte dal Valutatore 2. L'esito primario sarà la variazione media del punteggio totale BaSIQS dal basale al post-intervento. Saranno effettuati confronti tra i gruppi di intervento di aromaterapia e il gruppo di controllo placebo.
Baseline e al termine del periodo di intervento di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita valutato tramite l'Older People's Quality of Life Questionnaire-Brief (OPQOL-Brief)
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del periodo di intervento di 4 settimane
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Questionario sulla Qualità della Vita degli Anziani-Breve (OPQOL-Brief), uno strumento di autovalutazione validato. Le misurazioni basali saranno raccolte attraverso interviste faccia a faccia condotte dal Valutatore 1 prima dell'inizio dell'intervento di aromaterapia. Al termine del periodo di intervento di quattro settimane, l'OPQOL-Brief sarà ri-somministrato attraverso interviste faccia a faccia dal Valutatore 2. L'esito primario sarà la variazione media del punteggio totale dell'OPQOL-Brief dal basale al post-intervento. Verranno effettuati confronti tra i gruppi di intervento di aromaterapia e il gruppo di controllo placebo.
Baseline e alla fine del periodo di intervento di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERU-SBF-ID-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD), anche se anonimizzati, non saranno condivisi con ricercatori al di fuori del team di studio principale. I dati individuali raccolti saranno utilizzati esclusivamente per le finalità di questo studio e saranno protetti in conformità con le procedure di approvazione etica e di consenso informato. I risultati dello studio saranno riportati solo in forma aggregata e non sarà fornito alcun accesso esterno ai dati individuali dei partecipanti.

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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