柑橘与丁香油芳香疗法对老年人的影响 (ARTICLE)
柑橘与丁香油芳香疗法对老年人疲劳水平、睡眠及生活质量的影响
本研究旨在确定通过吸入方式（每次2滴，每次2分钟，每周3次，持续一个月）施用柑橘和丁香油芳香疗法对老年人疲劳水平、睡眠质量和生活质量的影响。
研究假设
H11：使用2滴纯柑橘油进行吸入芳香疗法，每次2分钟，每周3次，一个月内共进行12次，对老年人的疲劳水平有效。
H01：使用2滴纯柑橘油进行吸入芳香疗法，每次2分钟，每周3次，一个月内共进行12次，对老年人的疲劳水平无效。
H12：使用2滴纯柑橘油进行吸入芳香疗法，每次2分钟，每周3次，一个月内共进行12次，对老年人的睡眠质量有效。
H02：使用2滴纯柑橘油进行吸入芳香疗法，每次2分钟，每周3次，一个月内共进行12次，对老年人的睡眠质量无效。
H13：使用2滴纯柑橘油进行吸入芳香疗法，每次2分钟，每周3次，一个月内共进行12次，对老年人的生活质量有效。
H03：使用2滴纯柑橘油进行吸入芳香疗法，每次2分钟，每周3次，一个月内共进行12次，对老年人的生活质量无效。
H14：使用2滴纯丁香油进行吸入芳香疗法，每次2分钟，每周3次，一个月内共进行12次，对老年人的疲劳水平有效。
H04：使用2滴纯丁香油进行吸入芳香疗法，每次2分钟，每周3次，一个月内共进行12次，对老年人的疲劳水平无效。
H15：使用2滴纯丁香油进行吸入芳香疗法，每次2分钟，每周3次，一个月内共进行12次，对老年人的睡眠质量有效。
H05：使用2滴纯丁香油进行吸入芳香疗法，每次2分钟，每周3次，一个月内共进行12次，对老年人的睡眠质量无效。
H16：使用2滴纯丁香油进行吸入芳香疗法，每次2分钟，每周3次，一个月内共进行12次，对老年人的生活质量有效。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：ibrahim Duman
- 电话号码：03243610001
- 邮箱：ibrahimduman@mersin.edu.tr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
符合以下条件的个体： • 年龄在65岁或以上
- 在60岁以上老年人活动大学校园注册
- 能够理解并使用土耳其语交流
- 标准化简易精神状态检查（SMMT）得分≥24分
- 过去一周内睡眠问题的视觉模拟量表（VAS-S）得分≥4分
- 过去一周内疲劳程度的视觉模拟量表（VAS-F）得分≥4分
- 同意参与研究将被纳入研究。
排除标准：
- 已知对柑橘或丁香油过敏/敏感者，
- 确诊患有任何呼吸系统疾病（哮喘、慢性阻塞性肺疾病等）者，
- 存在任何影响嗅觉健康状况者将不被纳入研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：柑橘精油芳香疗法组
老年人在一个月内，每周三次，每次2分钟，接受含有2滴纯柑橘精油的吸入式芳香疗法（总计12次疗程）。
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干预1（柑橘油）组：该组每周治疗3次（周一、周三和周五的13:00至14:00之间），一个月内共进行12次治疗，每次治疗将2滴柑橘油滴在6x6厘米的纱布垫上，持续2分钟。
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实验性的：丁香精油芳香疗法组
老年人接受吸入芳香疗法，每次使用2滴纯丁香油，每次2分钟，每周3次，持续一个月（共12次）。
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该组在一个月内总共接受12次治疗，每周3次（周一、周三和周五的13:00至14:00之间），每次治疗使用6x6厘米纱布垫，涂抹2滴丁香精油，持续2分钟。
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安慰剂比较：安慰剂对照组
未接受任何芳香疗法干预（或仅接受标准护理）的老年人。
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该组每周接受三次治疗（周一、周三和周五的13:00至14:00之间），一个月内共进行12次治疗，每次治疗时将2滴杏仁油滴在6x6厘米的纱布垫上，持续2分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过多维疲劳量表（MFI-20）评估的疲劳程度变化
大体时间：基线及4周干预期结束时
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疲劳水平将采用经过验证的自评问卷——多维疲劳量表（MFI-20）进行评估。
在芳香疗法干预开始前，评估员1将通过面对面访谈收集基线MFI-20数据。
在完成为期四周的干预期后，评估员2将通过面对面访谈重新进行MFI-20评估。主要结局指标为MFI-20总分从基线到干预后的平均变化。
将在干预组与安慰剂对照组之间进行比较。
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基线及4周干预期结束时
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通过基础失眠与睡眠质量量表（BaSIQS）评估的失眠主诉与睡眠质量变化
大体时间：基线及4周干预期结束时
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失眠主诉与睡眠质量将采用基础失眠与睡眠质量量表（BaSIQS）进行评估，该量表为经过验证的自评问卷。
基线测量将由评估员1在芳香疗法干预开始前通过面对面访谈收集。
在为期四周的干预期结束后，将由评估员2通过面对面访谈再次实施BaSIQS量表。主要结局指标为BaSIQS总分从基线到干预后的平均变化。
将比较芳香疗法干预组与安慰剂对照组之间的差异。
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基线及4周干预期结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过老年人生活质量简明问卷（OPQOL-Brief）评估的生活质量变化
大体时间：基线及4周干预期结束时
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生活质量将使用老年人生活质量问卷简版（OPQOL-Brief）进行评估，该问卷是一种经过验证的自我报告工具。
基线测量将在芳香疗法干预开始前，由评估员1通过面对面访谈收集。
在为期四周的干预期结束后，将由评估员2通过面对面访谈重新进行OPQOL-Brief评估。主要结局指标将是OPQOL-Brief总分从基线到干预后的平均变化。
将比较芳香疗法干预组与安慰剂对照组之间的差异。
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基线及4周干预期结束时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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