Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTER AF CITRUS OG NEGLIKEOLE AROMATERAPI HOS ÆLDRE VOKSNE (ARTICLE)

18. januar 2026 opdateret af: İbrahim Duman, Mersin University

EFFEKTEN AF CITRUS- OG NEGLIKEOLE AROMATERAPI PÅ TRÆTNIVEAU, SØVN OG LIVSKVALITET HOS ÆLDRE VOKSNE

Denne undersøgelse havde til formål at fastslå virkningerne af aromaterapi med citrus- og nellikeolie, administreret via inhalation (2 dråber, 2 minutter, 3 gange om ugen i en måned), på træthedsniveau, søvnkvalitet og livskvalitet hos ældre voksne.

Forskningshypoteser

H11: Inhalationsaromaterapi med 2 dråber ren citrusolie administreret i 2 minutter, 3 gange om ugen, i alt 12 sessioner over en måned, er effektiv på træthedsniveau hos ældre voksne.

H01: Inhalationsaromaterapi med 2 dråber ren citrusolie administreret i 2 minutter, 3 gange om ugen, i alt 12 sessioner over en måned, er ikke effektiv på træthedsniveau hos ældre voksne.

H12: Inhalationsaromaterapi med 2 dråber ren citrusolie administreret i 2 minutter, 3 gange om ugen, i alt 12 sessioner over en måned, er effektiv på søvnkvalitet hos ældre voksne.

H02: Inhalationsaromaterapi med 2 dråber ren citrusolie administreret i 2 minutter, 3 gange om ugen, i alt 12 sessioner over en måned, er ikke effektiv på søvnkvalitet hos ældre voksne.

H13: Inhalationsaromaterapi med 2 dråber ren citrusolie administreret i 2 minutter, 3 gange om ugen, i alt 12 sessioner over en måned, er effektiv på livskvalitet hos ældre voksne.

H03: Inhalationsaromaterapi med 2 dråber ren citrusolie administreret i 2 minutter, 3 gange om ugen, i alt 12 sessioner over en måned, er ikke effektiv på livskvalitet hos ældre voksne.

H14: Inhalationsaromaterapi med 2 dråber ren nellikeolie administreret i 2 minutter, 3 gange om ugen, i alt 12 sessioner over en måned, er effektiv på træthedsniveau hos ældre voksne.

H04: Inhalationsaromaterapi med 2 dråber ren nellikeolie administreret i 2 minutter, 3 gange om ugen, i alt 12 sessioner over en måned, er ikke effektiv på træthedsniveau hos ældre voksne.

H15: Inhalationsaromaterapi med 2 dråber ren nellikeolie administreret i 2 minutter, 3 gange om ugen, i alt 12 sessioner over en måned, er effektiv på søvnkvalitet hos ældre voksne.

H05: Inhalationsaromaterapi med 2 dråber ren nellikeolie administreret i 2 minutter, 3 gange om ugen, i alt 12 sessioner over en måned, er ikke effektiv på søvnkvalitet hos ældre voksne.

H16: Inhalationsaromaterapi med 2 dråber ren nellikeolie administreret i 2 minutter, 3 gange om ugen, i alt 12 sessioner over en måned, er effektiv på livskvalitet hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der: • er 65 år eller ældre

    • Er registreret på 60+ Refreshment University campus
    • Kan forstå og kommunikere på tyrkisk
    • Har en score på ≥24 på Standardiseret Mini Mental State Eksamen (SMMT)
    • Har en visuel lighedsskala (VAS-S) score på 4 eller højere for søvnproblemer inden for den seneste uge
    • Har en visuel lighedsskala (VAS-F) score på 4 eller højere for træthedsniveau inden for den seneste uge
    • Har accepteret at deltage i studiet, vil blive inkluderet i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med kendt allergi/overfølsomhed over for citrus eller nellikeolie,
  • Personer diagnosticeret med en hvilken som helst respiratorisk sygdom (astma, KOL, etc.),
  • Personer med en hvilken som helst helbredstilstand, der nedsætter deres evne til at lugte, vil ikke blive inkluderet i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Citrusolie Aromaterapi Arm,
Ældre voksne, der modtager inhalationsterapi med aromaterapi med 2 dråber ren citrusolie i 2 minutter, 3 gange om ugen i en måned (12 sessioner i alt).
Andet: Interventionsgruppe 1
Intervention 1 (Citrus Oil) Gruppe: Denne gruppe modtager behandling 3 gange om ugen (mandage, onsdage og fredage mellem kl. 13:00 og 14:00), i alt 12 sessioner over en måned, med 2 dråber citrusolie påført på en 6x6 cm gazekompres i 2 minutter i hver session.
Eksperimentel: Nellikeolie Aromaterapi Arm
Ældre voksne, der modtager inhalation med aromaterapi med 2 dråber ren nellikeolie i 2 minutter, 3 gange om ugen i en måned (i alt 12 sessioner).
Andet: Interventionsgruppe 2
Denne gruppe gennemgår i alt 12 sessioner over en måned, 3 gange om ugen (mandag, onsdag og fredag mellem kl. 13:00 og 14:00), hvor hver session involverer påføring af 2 dråber nellikeolie i 2 minutter ved brug af en 6x6 cm gaze i hver påføring.
Placebo komparator: Placebo-kontrolarm
Ældre voksne, der ikke modtager nogen aromaterapi-intervention (eller kun modtager standardpleje).
Andet: Placebokontrolgruppe
Denne gruppe gennemgår en behandling tre gange om ugen (mandag, onsdag og fredag mellem kl. 13:00 og 14:00), i alt 12 sessioner over en måned, og i hver session påføres 2 dråber mandelolie på en 6x6 cm gazekompres i 2 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthedsniveau vurderet ved Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode
Træthedsniveau vil blive vurderet ved hjælp af Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), et valideret selvrapporteringsspørgeskema.
Inden starten af aromaterapi-interventionen vil baseline MFI-20-data blive indsamlet gennem ansigt-til-ansigt interviews udført af Assessor 1.
Efter afslutningen af den fireugers interventionsperiode vil MFI-20 blive gennemført igen gennem ansigt-til-ansigt interviews af Assessor 2. Det primære resultat vil være den gennemsnitlige ændring i den samlede MFI-20-score fra baseline til efter interventionen.
Sammenligninger vil blive udført mellem interventionsgrupperne og placebokontrollen.
Baseline og ved afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode
Ændring i søvnløshedsklager og søvnkvalitet vurderet med Basic Insomnia and Sleep Quality Scale (BaSIQS)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode
Klager over søvnløshed og søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Basic Insomnia and Sleep Quality Scale (BaSIQS), et valideret selvrapporteringsspørgeskema. Baseline-målinger vil blive indsamlet gennem ansigt-til-ansigt interviews udført af Assessor 1 før starten af aromaterapi-interventionen. Efter afslutningen af den fire ugers interventionsperiode vil BaSIQS blive gennemført igen via ansigt-til-ansigt interviews af Assessor 2. Det primære resultat vil være den gennemsnitlige ændring i den samlede BaSIQS-score fra baseline til efter interventionen. Sammenligninger vil blive foretaget mellem aromaterapi-interventionsgrupperne og placebokontrolgruppen.
Baseline og ved afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet vurderet med Older People's Quality of Life Questionnaire-Brief (OPQOL-Brief)
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Older People's Quality of Life Questionnaire-Brief (OPQOL-Brief), et valideret selvrapporteringsinstrument. Baselinemålinger vil blive indsamlet gennem ansigt-til-ansigt-interviews udført af Assessor 1 før igangsættelsen af aromaterapi-interventionen. Efter afslutningen af den fire ugers interventionsperiode vil OPQOL-Brief blive genadministreret gennem ansigt-til-ansigt-interviews af Assessor 2. Det primære resultat vil være den gennemsnitlige ændring i den samlede OPQOL-Brief-score fra baseline til efter interventionen. Sammenligninger vil blive foretaget mellem aromaterapi-interventionsgrupperne og placebokontrolgruppen.
Baseline og ved afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERU-SBF-ID-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), selvom de er anonymiseret, vil ikke deles med forskere uden for det primære studieteam. De indsamlede data på individniveau vil udelukkende blive brugt til formålene med dette studie og vil blive beskyttet i overensstemmelse med etisk godkendelse og informeret samtykkeprocedurer. Studieresultater vil kun blive rapporteret i aggregeret form, og der vil ikke blive givet ekstern adgang til individuelle deltagerdata.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner