EFFECTS OF CİTRUS AND CLOVE OİL AROMATHERAPY İN OLDER ADULTS (ARTICLE)
Wpływ aromaterapii olejkiem cytrusowym i goździkowym na poziom zmęczenia, sen i jakość życia u osób starszych
Badanie to miało na celu określenie wpływu aromaterapii olejkiem cytrusowym i goździkowym, podawanej drogą inhalacji (2 krople, 2 minuty, 3 razy w tygodniu przez miesiąc), na poziom zmęczenia, jakość snu i jakość życia u osób starszych.
Hipotezy badawcze
H11: Aromaterapia inhalacyjna z 2 kroplami czystego olejku cytrusowego podawanego przez 2 minuty, 3 razy w tygodniu, łącznie 12 sesji w ciągu miesiąca, jest skuteczna w zakresie poziomu zmęczenia u osób starszych.
H01: Aromaterapia inhalacyjna z 2 kroplami czystego olejku cytrusowego podawanego przez 2 minuty, 3 razy w tygodniu, łącznie 12 sesji w ciągu miesiąca, nie jest skuteczna w zakresie poziomu zmęczenia u osób starszych.
H12: Aromaterapia inhalacyjna z 2 kroplami czystego olejku cytrusowego podawanego przez 2 minuty, 3 razy w tygodniu, łącznie 12 sesji w ciągu miesiąca, jest skuteczna w zakresie jakości snu u osób starszych.
H02: Aromaterapia inhalacyjna z 2 kroplami czystego olejku cytrusowego podawanego przez 2 minuty, 3 razy w tygodniu, łącznie 12 sesji w ciągu miesiąca, nie jest skuteczna w zakresie jakości snu u osób starszych.
H13: Aromaterapia inhalacyjna z 2 kroplami czystego olejku cytrusowego podawanego przez 2 minuty, 3 razy w tygodniu, łącznie 12 sesji w ciągu miesiąca, jest skuteczna w zakresie jakości życia u osób starszych.
H03: Aromaterapia inhalacyjna z 2 kroplami czystego olejku cytrusowego podawanego przez 2 minuty, 3 razy w tygodniu, łącznie 12 sesji w ciągu miesiąca, nie jest skuteczna w zakresie jakości życia u osób starszych.
H14: Aromaterapia inhalacyjna z 2 kroplami czystego olejku goździkowego podawanego przez 2 minuty, 3 razy w tygodniu, łącznie 12 sesji w ciągu miesiąca, jest skuteczna w zakresie poziomu zmęczenia u osób starszych.
H04: Aromaterapia inhalacyjna z 2 kroplami czystego olejku goździkowego podawanego przez 2 minuty, 3 razy w tygodniu, łącznie 12 sesji w ciągu miesiąca, nie jest skuteczna w zakresie poziomu zmęczenia u osób starszych.
H15: Aromaterapia inhalacyjna z 2 kroplami czystego olejku goździkowego podawanego przez 2 minuty, 3 razy w tygodniu, łącznie 12 sesji w ciągu miesiąca, jest skuteczna w zakresie jakości snu u osób starszych.
H05: Aromaterapia inhalacyjna z 2 kroplami czystego olejku goździkowego podawanego przez 2 minuty, 3 razy w tygodniu, łącznie 12 sesji w ciągu miesiąca, nie jest skuteczna w zakresie jakości snu u osób starszych.
H16: Aromaterapia inhalacyjna z 2 kroplami czystego olejku goździkowego podawanego przez 2 minuty, 3 razy w tygodniu, łącznie 12 sesji w ciągu miesiąca, jest skuteczna w zakresie jakości życia u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ibrahim Duman
- Numer telefonu: 03243610001
- E-mail: ibrahimduman@mersin.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Osoby, które: • mają 65 lat lub więcej
- Są zarejestrowane na kampusie Uniwersytetu Odświeżenia 60+
- Rozumieją i komunikują się w języku tureckim
- Otrzymały wynik ≥24 w Standaryzowanym Minimentalnym Badaniu Stanu Psychicznego (SMMT)
- Otrzymały wynik 4 lub wyższy w skali podobieństwa wizualnego (VAS-S) dla problemów ze snem w ciągu ostatniego tygodnia
- Otrzymały wynik 4 lub wyższy w skali podobieństwa wizualnego (VAS-F) dla poziomu zmęczenia w ciągu ostatniego tygodnia
- Wyraziły zgodę na udział w badaniu zostaną włączone do badania.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby ze znaną alergią/nadwrażliwością na cytrusy lub olejek goździkowy,
- Osoby z rozpoznaną jakąkolwiek chorobą układu oddechowego (astma, POChP itp.),
- Osoby z jakimkolwiek stanem zdrowia upośledzającym zdolność węchu nie zostaną włączone do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aromaterapii olejkiem cytrusowym,
Starsi dorośli otrzymujący inhalacyjną aromaterapię z 2 kroplami czystego olejku cytrusowego przez 2 minuty, 3 razy w tygodniu, przez jeden miesiąc (łącznie 12 sesji).
|
Grupa Interwencji 1 (Olejek Cytrusowy): Ta grupa otrzymuje leczenie 3 razy w tygodniu (w poniedziałki, środy i piątki między 13:00 a 14:00), w sumie 12 sesji w ciągu jednego miesiąca, z 2 kroplami olejku cytrusowego naniesionymi na gazik o wymiarach 6x6 cm na 2 minuty w każdej sesji.
|
|
Eksperymentalny: Ramię aromaterapii olejkiem goździkowym
Starsze osoby otrzymujące inhalacyjną aromaterapię z 2 kroplami czystego olejku goździkowego przez 2 minuty, 3 razy w tygodniu, przez jeden miesiąc (łącznie 12 sesji).
|
Ta grupa uczestniczy w łącznie 12 sesjach w ciągu jednego miesiąca, 3 razy w tygodniu (w poniedziałki, środy i piątki między godziną 13:00 a 14:00), każda sesja polega na zastosowaniu 2 kropli olejku goździkowego przez 2 minuty, przy użyciu 6x6 cm podkładki z gazy w każdym zastosowaniu.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna placebo
Osoby starsze nieotrzymujące żadnej interwencji aromaterapeutycznej (lub otrzymujące wyłącznie standardową opiekę).
|
Ta grupa przechodzi zabieg trzy razy w tygodniu (w poniedziałki, środy i piątki między 13:00 a 14:00), łącznie 12 sesji w ciągu jednego miesiąca, a w każdej sesji 2 krople olejku migdałowego nakłada się na gazik o wymiarach 6x6 cm na 2 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu zmęczenia oceniana za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI-20)
Ramy czasowe: Początkowo oraz na koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Poziom zmęczenia będzie oceniany za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI-20), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego.
Przed rozpoczęciem interwencji aromaterapii, dane wyjściowe MFI-20 zostaną zebrane podczas wywiadów bezpośrednich przeprowadzonych przez Asesora 1.
Po zakończeniu czterotygodniowego okresu interwencji, MFI-20 zostanie ponownie zastosowany podczas wywiadów bezpośrednich przeprowadzonych przez Asesora 2. Głównym wynikiem będzie średnia zmiana całkowitego wyniku MFI-20 od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
Porównania zostaną przeprowadzone między grupami interwencyjnymi a grupą kontrolną placebo.
|
Początkowo oraz na koniec 4-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Zmiana skarg na bezsenność i jakości snu oceniana za pomocą Podstawowej Skali Bezsenności i Jakości Snu (BaSIQS)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i na końcu 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Skargi na bezsenność i jakość snu będą oceniane za pomocą Podstawowej Skali Bezsenności i Jakości Snu (BaSIQS), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego.
Pomiarów wyjściowych dokona się poprzez wywiady bezpośrednie przeprowadzone przez Asesora 1 przed rozpoczęciem interwencji aromaterapeutycznej.
Po zakończeniu czterotygodniowego okresu interwencji, BaSIQS zostanie ponownie zastosowany poprzez wywiady bezpośrednie przeprowadzone przez Asesora 2. Pierwszorzędowym wynikiem będzie średnia zmiana w całkowitym wyniku BaSIQS od wyjściowego do po interwencji.
Porównania zostaną dokonane pomiędzy grupami interwencji aromaterapeutycznej a grupą kontrolną placebo.
|
W punkcie wyjściowym i na końcu 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Osób Starszych w wersji skróconej (OPQOL-Brief)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i na końcu 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Osób Starszych w Wersji Skróconej (OPQOL-Brief), zwalidowanego narzędzia do samoopisu.
Pomiarów wyjściowych dokona Asesor 1 podczas rozmów bezpośrednich przed rozpoczęciem interwencji aromaterapeutycznej.
Po zakończeniu czterotygodniowego okresu interwencji, kwestionariusz OPQOL-Brief zostanie ponownie zastosowany przez Asesora 2 podczas rozmów bezpośrednich. Głównym wynikiem będzie średnia zmiana całkowitego wyniku OPQOL-Brief od pomiaru wyjściowego do pomiaru po interwencji.
Porównania zostaną przeprowadzone między grupami poddanymi interwencji aromaterapeutycznej a grupą kontrolną placebo.
|
Linia wyjściowa i na końcu 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERU-SBF-ID-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa interwencyjna 1
-
Uludag UniversityZakończony
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutacyjnyKontakt skóra do skóryTurcja (Türkiye)
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone