EFFECTEN VAN CITRUS- EN KRUIDNAGELOLIE AROMATHERAPIE BIJ OUDERE VOLWASSENEN (ARTICLE)
DE EFFECTEN VAN CITRUS- EN KRUIDNAGELOLIE AROMATHERAPIE OP VERMOEIDHEIDSNIVEAU, SLAAP EN LEVENSKWALITEIT BIJ OUDERE VOLWASSENEN
Deze studie had als doel de effecten te bepalen van aromatherapie met citrus- en kruidnagelolie, toegediend via inhalatie (2 druppels, 2 minuten, 3 keer per week gedurende één maand), op vermoeidheidsniveau, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen.
Onderzoekshypothesen
H11: Inhalatie-aromatherapie met 2 druppels pure citrusolie toegediend gedurende 2 minuten, 3 keer per week, in totaal 12 sessies gedurende één maand, is effectief op het vermoeidheidsniveau bij oudere volwassenen.
H01: Inhalatie-aromatherapie met 2 druppels pure citrusolie toegediend gedurende 2 minuten, 3 keer per week, in totaal 12 sessies gedurende één maand, is niet effectief op het vermoeidheidsniveau bij oudere volwassenen.
H12: Inhalatie-aromatherapie met 2 druppels pure citrusolie toegediend gedurende 2 minuten, 3 keer per week, in totaal 12 sessies gedurende één maand, is effectief op de slaapkwaliteit bij oudere volwassenen.
H02: Inhalatie-aromatherapie met 2 druppels pure citrusolie toegediend gedurende 2 minuten, 3 keer per week, in totaal 12 sessies gedurende één maand, is niet effectief op de slaapkwaliteit bij oudere volwassenen.
H13: Inhalatie-aromatherapie met 2 druppels pure citrusolie toegediend gedurende 2 minuten, 3 keer per week, in totaal 12 sessies gedurende één maand, is effectief op de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen.
H03: Inhalatie-aromatherapie met 2 druppels pure citrusolie toegediend gedurende 2 minuten, 3 keer per week, in totaal 12 sessies gedurende één maand, is niet effectief op de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen.
H14: Inhalatie-aromatherapie met 2 druppels pure kruidnagelolie toegediend gedurende 2 minuten, 3 keer per week, in totaal 12 sessies gedurende één maand, is effectief op het vermoeidheidsniveau bij oudere volwassenen.
H04: Inhalatie-aromatherapie met 2 druppels pure kruidnagelolie toegediend gedurende 2 minuten, 3 keer per week, in totaal 12 sessies gedurende één maand, is niet effectief op het vermoeidheidsniveau bij oudere volwassenen.
H15: Inhalatie-aromatherapie met 2 druppels pure kruidnagelolie toegediend gedurende 2 minuten, 3 keer per week, in totaal 12 sessies gedurende één maand, is effectief op de slaapkwaliteit bij oudere volwassenen.
H05: Inhalatie-aromatherapie met 2 druppels pure kruidnagelolie toegediend gedurende 2 minuten, 3 keer per week, in totaal 12 sessies gedurende één maand, is niet effectief op de slaapkwaliteit bij oudere volwassenen.
H16: Inhalatie-aromatherapie met 2 druppels pure kruidnagelolie toegediend gedurende 2 minuten, 3 keer per week, in totaal 12 sessies gedurende één maand, is effectief op de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ibrahim Duman
- Telefoonnummer: 03243610001
- E-mail: ibrahimduman@mersin.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Personen die: • 65 jaar of ouder zijn
- Ingeschreven zijn op de 60+ Refreshment University campus
- Turks kunnen begrijpen en spreken
- Een score van ≥24 hebben op de Standardized Mini Mental State Examination (SMMT)
- Een visuele gelijkenisschaal (VAS-S) score van 4 of hoger hebben voor slaapproblemen in de afgelopen week
- Een visuele gelijkenisschaal (VAS-F) score van 4 of hoger hebben voor vermoeidheidsniveau in de afgelopen week
- Toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden opgenomen in het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Personen met een bekende allergie/overgevoeligheid voor citrus- of kruidnagelolie,
- Personen bij wie een luchtwegaandoening (astma, COPD, etc.) is vastgesteld,
- Personen met een gezondheidstoestand die hun reukvermogen aantast, worden niet opgenomen in het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Citrusolie Aromatherapie Arm,
Oudere volwassenen die inhalatie-aromatherapie ontvangen met 2 druppels pure citrusolie gedurende 2 minuten, 3 keer per week, gedurende één maand (in totaal 12 sessies).
|
Interventie 1 (Citrusolie) Groep: Deze groep krijgt 3 keer per week behandeling (op maandag, woensdag en vrijdag tussen 13:00 en 14:00), in totaal 12 sessies over één maand, met 2 druppels citrusolie aangebracht op een 6x6 cm gaasje gedurende 2 minuten per sessie.
|
|
Experimenteel: Kruidnagelolie Aromatherapie Arm
Oudere volwassenen die inhalatiearomatherapie ontvangen met 2 druppels pure kruidnagelolie gedurende 2 minuten, 3 keer per week, gedurende één maand (in totaal 12 sessies).
|
Deze groep ondergaat in totaal 12 sessies gedurende één maand, 3 keer per week (op maandag, woensdag en vrijdag tussen 13:00 en 14:00), waarbij elke sessie het aanbrengen van 2 druppels kruidnagelolie gedurende 2 minuten omvat, met behulp van een 6x6 cm gaasje in elke toepassing.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebocontrolegroep
Oudere volwassenen die geen aromatherapie-interventie ontvangen (of alleen standaardzorg ontvangen).
|
Deze groep ondergaat drie keer per week een behandeling (maandag, woensdag en vrijdag tussen 13:00 en 14:00), in totaal 12 sessies gedurende één maand, waarbij in elke sessie 2 druppels amandelolie worden aangebracht op een gaasje van 6x6 cm gedurende 2 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vermoeidheidsniveau beoordeeld met de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 4-weken durende interventieperiode
|
Het vermoeidheidsniveau wordt beoordeeld met behulp van de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst.
Voorafgaand aan de start van de aromatherapie-interventie worden basislijn MFI-20-gegevens verzameld via face-to-face interviews afgenomen door Beoordelaar 1.
Na voltooiing van de interventieperiode van vier weken wordt de MFI-20 opnieuw afgenomen via face-to-face interviews door Beoordelaar 2. De primaire uitkomstmaat is de gemiddelde verandering in de totale MFI-20-score van baseline tot na de interventie.
Vergelijkingen worden uitgevoerd tussen de interventiegroepen en de placebocontrolegroep.
|
Baseline en aan het einde van de 4-weken durende interventieperiode
|
|
Verandering in insomniaklachten en slaapkwaliteit beoordeeld met de Basic Insomnia and Sleep Quality Scale (BaSIQS)
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 4-weken durende interventieperiode
|
Klachten over slapeloosheid en slaapkwaliteit worden beoordeeld met behulp van de Basic Insomnia and Sleep Quality Scale (BaSIQS), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst.
Basismetingen worden verzameld via face-to-face interviews die door Beoordelaar 1 worden afgenomen vóór de start van de aromatherapie-interventie.
Na voltooiing van de interventieperiode van vier weken wordt de BaSIQS opnieuw afgenomen via face-to-face interviews door Beoordelaar 2. De primaire uitkomstmaat is de gemiddelde verandering in de totale BaSIQS-score van baseline tot na de interventie.
Vergelijkingen worden gemaakt tussen de aromatherapie-interventiegroepen en de placebocontrolegroep.
|
Baseline en aan het einde van de 4-weken durende interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld met de Older People's Quality of Life Questionnaire-Brief (OPQOL-Brief)
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode van 4 weken
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Older People's Quality of Life Questionnaire-Brief (OPQOL-Brief), een gevalideerd zelfrapportage-instrument.
Basismetingen worden verzameld via persoonlijke interviews die door Assessor 1 worden afgenomen vóór de start van de aromatherapie-interventie.
Na voltooiing van de interventieperiode van vier weken zal de OPQOL-Brief opnieuw worden afgenomen via persoonlijke interviews door Assessor 2. Het primaire resultaat zal de gemiddelde verandering in de totale OPQOL-Brief-score zijn van de basislijn tot na de interventie.
Vergelijkingen zullen worden gemaakt tussen de aromatherapie-interventiegroepen en de placebocontrolegroep.
|
Bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ERU-SBF-ID-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .