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帝王切開出産のためのQRコードを用いた周術期教育:不安、痛み、快適さ

2026年1月18日 更新者:Reyhan Aydin Doğan、Karabuk University

帝王切開分娩を受ける女性におけるQRコードを活用した周術期教育が不安、産後痛、快適性に及ぼす影響

本研究は、帝王切開分娩を受ける女性の不安、産後疼痛、および快適度に対するQRコードを用いた術前教育の効果を評価することを目的としています。帝王切開は一般的な外科手術であり、術前情報が不十分であると不安を増大させ、術後の回復と快適度に悪影響を及ぼす可能性があります。

この無作為化比較試験では、予定帝王切開分娩を予定している適格な妊婦を介入群または対照群に割り付けます。介入群の女性には、帝王切開の手順、術後疼痛管理、快適度向上戦略に関する情報を含む、QRコードベースのデジタル教材による術前教育を提供します。対照群には、病院で提供される通常のケアを受けていただきます。

不安レベルは術前に評価され、産後疼痛と快適度は、妥当性が確認された測定ツールを用いて分娩後に評価されます。本研究の結果は、帝王切開分娩における母体の健康状態と術後転帰を改善するための、アクセスしやすく効果的な教育的介入の開発に貢献することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、選択的帝王切開分娩を受ける女性を対象に、QRコードを利用した術前教育が不安、産後疼痛、および快適さに及ぼす効果を検討するために、無作為化比較試験としてデザインされています。 研究は病院環境で実施され、事前に定められた適格基準を満たし、インフォームド・コンセントを提供した妊婦が参加します。

参加者は、介入群と対照群の2つの群に無作為に割り付けられます。 群間の比較可能性を確保するため、事前に定められた割付方法を用いて無作為化が行われます。 介入群に割り付けられた女性は、QRコードベースのデジタル教材を通じて提供される構造化された術前教育を受けます。 これらの教材には、帝王切開分娩のプロセス、周術期の予想されること、術後疼痛管理、および身体的・心理的快適さを高めるための戦略に関する情報が含まれます。 参加者は、手術前に個人のモバイルデバイスを使用して教育コンテンツにアクセスすることができます。 対照群は、病院から提供される通常の術前ケアと標準的な情報を受けます。

データ収集は複数の時点で行われます。 術前不安レベルは、帝王切開手術前に評価されます。 産後疼痛と快適さのレベルは、分娩後の術後期間に評価されます。 妥当性が確認された測定機器を用いて、アウトカムデータが収集されます。 研究集団を記述し、潜在的な交絡変数を制御するために、社会人口学的および産科的特性も記録されます。

本研究の主要アウトカムは、術前不安および術後疼痛と快適さのレベルの変化です。 この研究は、いかなる薬剤や医療機器の使用も含まず、参加者へのリスクは最小限です。 結果は、帝王切開分娩における母体のアウトカムを改善するための、デジタルで容易にアクセス可能な教育介入の有効性に関する証拠を提供することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 18歳以上の妊婦
  • 予定帝王切開(計画的な)が予定されている
  • トルコ語を読み理解し、研究アンケートを完了できる
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
  • スマートフォンにアクセスでき、QRコードを使用して教材を閲覧できる(介入群)

除外基準:

  • 緊急帝王切開または緊急手術への予定外変更
  • 高リスク妊娠または集中管理を必要とする重篤な産科/医学的合併症の存在(例:重度妊娠高血圧腎症/子癇、大出血リスク、不安定な全身疾患)
  • 臨床チームの判断により不安評価に重大な影響を与える可能性のある既知の精神疾患または現在の薬物使用
  • 参加を妨げるコミュニケーション障害(例:重度の視覚/聴覚障害、認知障害)またはアンケート完了不能
  • スマートフォンへのアクセスがない、またはQRコード教材の使用が不能/不承諾(介入提供の場合)
  • 参加拒否またはいつでも同意の撤回

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:QRコードによる術前教育
このアームの参加者は、予定帝王切開の前に、QRコードベースのデジタル教材を通じて提供される構造化された術前教育を受けます。 教育内容には、帝王切開の手順、周術期の予想されること、術後疼痛管理、および快適性を高める戦略に関する情報が含まれます。
帝王切開出産に関する術前情報、術後の疼痛管理、および快適性戦略について、QRコードベースのデジタル教材を通じて提供される教育介入。
介入なし:制御
このアームの参加者は、QRコードベースの教育教材へのアクセスなしで、病院から提供される通常の術前ケアと標準情報を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後痛レベル
時間枠:帝王切開後の産褥期
帝王切開分娩後の痛みに対するQRコードを用いた術前教育の効果を評価するために、産後の痛みレベルを評価します。 痛みは、検証済みの痛み評価ツールを使用して評価されます。
帝王切開後の産褥期
術前不安レベル
時間枠:帝王切開分娩前、術前に
計画帝王切開を受ける女性において、QRコードを活用した術前教育が不安レベルに与える影響を評価するため、術前不安を測定します。 不安は、検証済みの自己報告式評価尺度を用いて測定されます。
帝王切開分娩前、術前に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体の快適さレベル
時間枠:帝王切開後の産褥期
帝王切開出産後の身体的および心理的安楽に対するQRコードベースの術前教育の効果を検証するため、母親の安楽度を評価します。 安楽度は、妥当性が確認された安楽度評価尺度を用いて測定されます。
帝王切開後の産褥期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月2日

一次修了 (推定)

2026年3月25日

研究の完了 (推定)

2026年6月20日

試験登録日

最初に提出

2026年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究は単一施設における学位論文ベースの研究プロジェクトで収集された機密性の高い個人情報および健康関連情報を含むため、個別参加者データ(IPD)は共有されません。 データの機密性と参加者のプライバシーは、倫理承認および機関の方針に従って厳格に保護されます。 非識別化された集計結果は出版物で報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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