QR-code-gebaseerde preoperatieve voorlichting voor keizersnede: Angst, pijn en comfort
Het effect van QR-code-gebaseerde preoperatieve educatie op angst, postpartumpijn en comfort bij vrouwen die een keizersnede ondergaan
Deze studie heeft tot doel het effect van QR-code-gebaseerde preoperatieve educatie op angst, postnatale pijn en comfortniveaus te evalueren bij vrouwen die een keizersnede ondergaan. Een keizersnede is een veelvoorkomende chirurgische ingreep, en onvoldoende preoperatieve informatie kan angst vergroten en het postoperatieve herstel en comfort negatief beïnvloeden.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen zwangere vrouwen die in aanmerking komen voor een geplande keizersnede worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. Vrouwen in de interventiegroep krijgen preoperatieve educatie aangeboden via QR-code-gebaseerde digitale materialen, inclusief informatie over de keizersnede-procedure, postoperatieve pijnbestrijding en comfortverhogende strategieën. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg van het ziekenhuis.
Angstniveaus worden preoperatief beoordeeld, terwijl postnatale pijn en comfortniveaus na de bevalling worden geëvalueerd met gevalideerde meetinstrumenten. De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van toegankelijke en effectieve educatieve interventies om het welzijn van moeders en postoperatieve uitkomsten bij keizersnede te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten te onderzoeken van QR-code-gebaseerde preoperatieve educatie op angst, postpartumpijn en comfort bij vrouwen die een electieve keizersnede ondergaan. De studie zal worden uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving en zal zwangere vrouwen omvatten die voldoen aan de vooraf bepaalde inclusiecriteria en geïnformeerde toestemming geven.
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: een interventiegroep en een controlegroep. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een vooraf bepaalde toewijzingsmethode om vergelijkbaarheid tussen de groepen te waarborgen. Vrouwen die aan de interventiegroep worden toegewezen, zullen gestructureerde preoperatieve educatie ontvangen via QR-code-gebaseerde digitale materialen. Deze materialen zullen informatie bevatten over het keizersnedeproces, perioperatieve verwachtingen, postoperatieve pijnbestrijding en strategieën om fysiek en psychologisch comfort te verbeteren. Deelnemers zullen voorafgaand aan de operatie toegang hebben tot de educatieve inhoud via hun persoonlijke mobiele apparaten. De controlegroep zal routinematige preoperatieve zorg en standaardinformatie van het ziekenhuis ontvangen.
Gegevensverzameling zal op meerdere tijdstippen plaatsvinden. Preoperatieve angstniveaus zullen worden beoordeeld voorafgaand aan de keizersnede. Postpartum pijn- en comfortniveaus zullen na de bevalling tijdens de postoperatieve periode worden geëvalueerd. Geldige meetinstrumenten zullen worden gebruikt om uitkomstgegevens te verzamelen. Sociodemografische en obstetrische kenmerken zullen ook worden geregistreerd om de studiepopulatie te beschrijven en om te controleren voor mogelijke verstorende variabelen.
De primaire uitkomsten van de studie zijn veranderingen in preoperatieve angst en postoperatieve pijn- en comfortniveaus. De studie omvat niet het gebruik van farmacologische middelen of medische hulpmiddelen en vormt een minimaal risico voor deelnemers. De resultaten worden verwacht bewijs te leveren over de effectiviteit van digitale, gemakkelijk toegankelijke educatieve interventies bij het verbeteren van maternale uitkomsten bij keizersnede.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Reyhan Aydin Dogan, Associate Professor
- Telefoonnummer: +905422666568
- E-mail: reyhanaydin@karabuk.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder
- Gepland voor een electieve (geplande) keizersnede
- In staat om Turks te lezen en te begrijpen en studie vragenlijsten in te vullen
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
- Heeft toegang tot een smartphone en kan een QR-code gebruiken om de educatieve materialen te bekijken (interventiegroep)
Exclusiecriteria:
- Spoedkeizersnede of ongeplande overgang naar spoedoperatie
- Aanwezigheid van hoogrisicozwangerschap of ernstige obstetrische/medische complicaties die intensief management vereisen (bijv. ernstige pre-eclampsie/eclampsie, groot risico op bloedingen, instabiele systemische ziekte)
- Bekende psychiatrische aandoening of huidig gebruik van medicijnen die de angstbeoordeling aanzienlijk kunnen beïnvloeden (naar oordeel van het klinische team)
- Communicatiebelemmeringen die deelname verhinderen (bijv. ernstige visuele/gehoorbeperking, cognitieve beperking) of onvermogen om vragenlijsten in te vullen
- Geen toegang tot een smartphone of onvermogen/onwil om QR-code materialen te gebruiken (voor interventietoepassing)
- Weigering om deel te nemen of intrekking van toestemming op elk moment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preoperatieve educatie op basis van QR-codes
Deelnemers in deze arm zullen gestructureerde preoperatieve educatie ontvangen via QR-code-gebaseerde digitale materialen vóór een electieve keizersnede.
De educatieve inhoud zal informatie bevatten over de keizersnedeprocedure, perioperatieve verwachtingen, postoperatieve pijnbestrijding en comfortverhogende strategieën.
|
Educatieve interventie geleverd via QR-code gebaseerde digitale materialen met preoperatieve informatie over keizersnede, postoperatieve pijnbestrijding en comfortstrategieën.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in deze groep zullen routinematige preoperatieve zorg en standaardinformatie ontvangen die door het ziekenhuis wordt verstrekt, zonder toegang tot de QR-code-gebaseerde educatieve materialen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum pijnniveau
Tijdsspanne: Postpartum periode na een keizersnede
|
De pijnniveaus na de bevalling zullen worden geëvalueerd om het effect van QR-code-gebaseerde preoperatieve educatie op pijn na een keizersnede te bepalen.
Pijn zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerd pijnbeoordelingsinstrument.
|
Postpartum periode na een keizersnede
|
|
Preoperatief Angstniveau
Tijdsspanne: Preoperatief, voorafgaand aan een keizersnede
|
Preoperatieve angst wordt beoordeeld om het effect van QR-code-gebaseerde preoperatieve voorlichting op angstniveaus bij vrouwen die een electieve keizersnede ondergaan te evalueren.
Angst wordt gemeten met behulp van een gevalideerd zelfrapportage-instrument.
|
Preoperatief, voorafgaand aan een keizersnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale Comfortniveau
Tijdsspanne: Postpartum periode na een keizersnede
|
Het maternaal comfort zal worden beoordeeld om het effect van QR-code-gebaseerde preoperatieve educatie op fysiek en psychologisch comfort na een keizersnede te onderzoeken.
Het comfortniveau zal worden gemeten met behulp van een gevalideerde comfortbeoordelingsschaal.
|
Postpartum periode na een keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Togac HK, Yilmaz E. Effects of preoperative individualized audiovisual education on anxiety and comfort in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: randomised controlled study. Patient Educ Couns. 2021 Mar;104(3):603-610. doi: 10.1016/j.pec.2020.08.026. Epub 2020 Aug 28.
- Mostafayi M, Imani B, Zandi S, Jongi F. The effect of familiarization with preoperative care on anxiety and vital signs in the patient's cesarean section: A randomized controlled trial. Eur J Midwifery. 2021 Jun 25;5:21. doi: 10.18332/ejm/137366. eCollection 2021.
- Abuzaid M, Alshahrani MS, Ahmed AM, Moafa MN, Alomar O, O'Mahony A, Abu-Zaid A. Effectiveness of preoperative multimedia educational sessions on the levels of anxiety and satisfaction among women undergoing cesarean: a systematic review and meta-analysis. Women Health. 2024 May-Jun;64(5):416-426. doi: 10.1080/03630242.2024.2349560. Epub 2024 May 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/1494
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .