Предоперационное обучение на основе QR-кода для кесарева сечения: тревожность, боль и комфорт
Влияние предоперационного обучения на основе QR-кодов на тревожность, послеродовую боль и комфорт у женщин, перенесших кесарево сечение
Это исследование направлено на оценку влияния предоперационного обучения на основе QR-кода на тревожность, послеродовую боль и уровень комфорта у женщин, перенесших кесарево сечение. Кесарево сечение — это распространенная хирургическая процедура, и недостаточная предоперационная информация может усилить тревожность и негативно повлиять на послеоперационное восстановление и комфорт.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании беременные женщины, запланированные на плановое кесарево сечение, будут распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Женщины в группе вмешательства получат предоперационное обучение с помощью цифровых материалов на основе QR-кода, включая информацию о процедуре кесарева сечения, послеоперационном обезболивании и стратегиях повышения комфорта. Контрольная группа получит стандартный уход, предоставляемый больницей.
Уровень тревожности будет оцениваться до операции, а послеродовая боль и уровень комфорта — после родов с использованием валидированных инструментов измерения. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в разработку доступных и эффективных образовательных вмешательств для улучшения самочувствия матери и послеоперационных исходов при кесаревом сечении.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание для изучения эффектов предоперационного обучения на основе QR-кодов на тревожность, послеродовую боль и комфорт среди женщин, которым предстоит плановое кесарево сечение. Исследование будет проводиться в условиях стационара и будет включать беременных женщин, которые соответствуют заранее определённым критериям включения и предоставили информированное согласие.
Участники будут случайным образом распределены на две группы: интервенционную группу и контрольную группу. Рандомизация будет проведена с использованием заранее определённого метода распределения для обеспечения сопоставимости между группами. Женщины, отнесённые к интервенционной группе, получат структурированное предоперационное обучение, представленное через цифровые материалы на основе QR-кодов. Эти материалы будут включать информацию о процессе кесарева сечения, периоперационных ожиданиях, послеоперационном обезболивании и стратегиях для улучшения физического и психологического комфорта. Участники смогут получить доступ к образовательному контенту, используя свои личные мобильные устройства до операции. Контрольная группа получит рутинную предоперационную помощь и стандартную информацию, предоставляемую больницей.
Сбор данных будет осуществляться в несколько моментов времени. Уровень предоперационной тревожности будет оценён до процедуры кесарева сечения. Уровень послеродовой боли и комфорта будет оценён после родов в послеоперационный период. Для сбора данных по исходам будут использоваться валидированные измерительные инструменты. Социодемографические и акушерские характеристики также будут зарегистрированы для описания исследуемой популяции и контроля потенциальных смешивающих переменных.
Основными исходами исследования являются изменения в предоперационной тревожности, а также в уровне послеоперационной боли и комфорта. Исследование не предполагает использования каких-либо фармакологических агентов или медицинских устройств и представляет минимальный риск для участников. Ожидается, что результаты предоставят доказательства эффективности цифровых, легко доступных образовательных вмешательств в улучшении материнских исходов при кесаревом сечении.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reyhan Aydin Dogan, Associate Professor
- Номер телефона: +905422666568
- Электронная почта: reyhanaydin@karabuk.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше
- Запланированы на плановое кесарево сечение
- Способны читать и понимать турецкий язык и заполнять анкеты исследования
- Способны предоставить письменное информированное согласие
- Имеют доступ к смартфону и могут использовать QR-код для просмотра обучающих материалов (группа вмешательства)
Критерии исключения:
- Экстренное кесарево сечение или незапланированное изменение на экстренную операцию
- Наличие беременности высокого риска или серьезных акушерских/медицинских осложнений, требующих интенсивного ведения (например, тяжелая преэклампсия/эклампсия, высокий риск массивного кровотечения, нестабильное системное заболевание)
- Известное психическое расстройство или текущий прием лекарств, которые могут существенно повлиять на оценку тревожности (по мнению клинической команды)
- Коммуникационные барьеры, препятствующие участию (например, тяжелые нарушения зрения/слуха, когнитивные нарушения) или неспособность заполнять анкеты
- Отсутствие доступа к смартфону или неспособность/нежелание использовать материалы с QR-кодом (для доставки вмешательства)
- Отказ от участия или отзыв согласия в любое время
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предоперационное обучение на основе QR-кода
Участники в этой группе получат структурированное предоперационное обучение, предоставляемое через цифровые материалы на основе QR-кода, до планового кесарева сечения.
Образовательный контент будет включать информацию о процедуре кесарева сечения, периоперационных ожиданиях, послеоперационном обезболивании и стратегиях повышения комфорта.
|
Образовательное вмешательство, осуществляемое посредством цифровых материалов на основе QR-кодов, предоставляющих предоперационную информацию о кесаревом сечении, послеоперационном обезболивании и стратегиях обеспечения комфорта.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники в этой группе получат рутинную предоперационную помощь и стандартную информацию, предоставляемую больницей, без доступа к образовательным материалам на основе QR-кода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень послеродовой боли
Временное ограничение: Послеродовой период после кесарева сечения
|
Уровни послеродовой боли будут оценены для определения влияния предоперационного обучения на основе QR-кода на боль, испытываемую после кесарева сечения.
Боль будет оцениваться с использованием валидированного инструмента оценки боли.
|
Послеродовой период после кесарева сечения
|
|
Уровень предоперационной тревожности
Временное ограничение: Предоперационно, до кесарева сечения
|
Предоперационная тревожность будет оценена для определения влияния предоперационного обучения на основе QR-кода на уровень тревожности у женщин, которым проводится плановое кесарево сечение.
Тревожность будет измеряться с помощью валидированного инструмента самоотчёта.
|
Предоперационно, до кесарева сечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень комфорта матери
Временное ограничение: Послеродовой период после кесарева сечения
|
Уровень комфорта матери будет оценен для изучения влияния предоперационного обучения на основе QR-кодов на физический и психологический комфорт после кесарева сечения.
Уровень комфорта будет измеряться с использованием валидированной шкалы оценки комфорта.
|
Послеродовой период после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Togac HK, Yilmaz E. Effects of preoperative individualized audiovisual education on anxiety and comfort in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: randomised controlled study. Patient Educ Couns. 2021 Mar;104(3):603-610. doi: 10.1016/j.pec.2020.08.026. Epub 2020 Aug 28.
- Mostafayi M, Imani B, Zandi S, Jongi F. The effect of familiarization with preoperative care on anxiety and vital signs in the patient's cesarean section: A randomized controlled trial. Eur J Midwifery. 2021 Jun 25;5:21. doi: 10.18332/ejm/137366. eCollection 2021.
- Abuzaid M, Alshahrani MS, Ahmed AM, Moafa MN, Alomar O, O'Mahony A, Abu-Zaid A. Effectiveness of preoperative multimedia educational sessions on the levels of anxiety and satisfaction among women undergoing cesarean: a systematic review and meta-analysis. Women Health. 2024 May-Jun;64(5):416-426. doi: 10.1080/03630242.2024.2349560. Epub 2024 May 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/1494
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .