Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

QR-kodbaserad preoperativ utbildning för kejsarsnitt: Ångest, smärta och komfort

18 januari 2026 uppdaterad av: Reyhan Aydin Doğan, Karabuk University

Effekten av QR-kodbaserad preoperativ utbildning på ångest, postpartum smärta och komfort hos kvinnor som genomgår kejsarsnittsförlossning

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av QR-kod-baserad preoperativ utbildning på ångest, postpartum smärta och komfortnivåer hos kvinnor som genomgår kejsarsnittsförlossning. Kejsarsnitt är en vanlig kirurgisk procedur, och otillräcklig preoperativ information kan öka ångest och negativt påverka postoperativ återhämtning och komfort.

I denna randomiserade kontrollerade studie kommer behöriga gravida kvinnor schemalagda för elektivt kejsarsnitt att tilldelas antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Kvinnor i interventionsgruppen kommer att få preoperativ utbildning via QR-kod-baserat digitalt material, inklusive information om kejsarsnittsproceduren, postoperativ smärtbehandling och komfortförbättrande strategier. Kontrollgruppen kommer att få den rutinmässiga vård som sjukhuset tillhandahåller.

Ångestnivåer kommer att bedömas preoperativt, medan postpartum smärta och komfortnivåer kommer att utvärderas efter förlossningen med validerade mätverktyg. Resultaten av denna studie förväntas bidra till utvecklingen av tillgängliga och effektiva utbildningsinsatser för att förbättra moderns välbefinnande och postoperativa utfall vid kejsarsnittsförlossning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av QR-kodbaserad preoperativ utbildning på ångest, postpartumsmärta och komfort hos kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt. Studien kommer att genomföras i en sjukhusmiljö och kommer att inkludera gravida kvinnor som uppfyller de förutbestämda inklusionskriterierna och ger informerat samtycke.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Randomisering kommer att utföras med en förutbestämd fördelningsmetod för att säkerställa jämförbarhet mellan grupperna. Kvinnor som tilldelas interventionsgruppen kommer att få strukturerad preoperativ utbildning via QR-kodbaserade digitala material. Dessa material kommer att innehålla information om kejsarsnittsprocessen, perioperativa förväntningar, postoperativ smärtbehandling och strategier för att förbättra fysisk och psykologisk komfort. Deltagarna kommer att kunna komma åt det pedagogiska innehållet med sina personliga mobila enheter före operationen. Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig preoperativ vård och standardinformation från sjukhuset.

Datainsamling kommer att genomföras vid flera tidpunkter. Preoperativa ångestnivåer kommer att bedömas före kejsarsnittsproceduren. Postpartumsmärta och komfortnivåer kommer att utvärderas efter förlossning under den postoperativa perioden. Validerade mätinstrument kommer att användas för att samla in resultatdata. Sociodemografiska och obstetriska egenskaper kommer också att registreras för att beskriva studiepopulationen och kontrollera potentiella förväxlingsvariabler.

Studiens primära utfall är förändringar i preoperativ ångest samt postoperativa smärt- och komfortnivåer. Studien innebär inte användning av några farmakologiska medel eller medicintekniska produkter och innebär minimal risk för deltagarna. Resultaten förväntas ge evidens om effektiviteten hos digitala, lättillgängliga pedagogiska interventioner för att förbättra mödrars utfall vid kejsarsnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor 18 år eller äldre
  • Planerade för elektiv (planerad) kejsarsnittsförlossning
  • Kan läsa och förstå turkiska och fylla i studieformulär
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Har tillgång till en smartphone och kan använda en QR-kod för att se utbildningsmaterialet (interventionsarm)

Exklusionskriterier:

  • Akut kejsarsnittsförlossning eller oplanerad ändring till akutoperation
  • Förekomst av högriskgraviditet eller allvarliga obstetriska/medicinska komplikationer som kräver intensiv hantering (t.ex. svår preeklampsi/eklampsi, stor blödningsrisk, instabil systemisk sjukdom)
  • Känd psykiatrisk störning eller pågående användning av läkemedel som kan påverka ångestbedömningen avsevärt (enligt det kliniska teamets bedömning)
  • Kommunikationshinder som förhindrar deltagande (t.ex. svårt syn-/hörselnedsättning, kognitiv nedsättning) eller oförmåga att fylla i formulär
  • Ingen smartphone-tillgång eller oförmåga/ovilja att använda QR-kodmaterial (för interventionsleverans)
  • Vägrar att delta eller återkallar samtycket när som helst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: QR-kodbaserad preoperativ utbildning
Deltagare i denna arm kommer att få strukturerad preoperativ utbildning som levereras genom QR-kodbaserat digitalt material före planerat kejsarsnitt. Utbildningsinnehållet kommer att omfatta information om kejsarsnittsproceduren, perioperativa förväntningar, postoperativ smärtbehandling och komfortförbättrande strategier.
Beteende: QR-kodbaserad preoperativ utbildning
Utbildningsinsats som levereras via QR-kodbaserade digitala material som ger preoperativ information om kejsarsnitt, postoperativ smärtbehandling och komfortstrategier.
Inget ingripande: Kontroll
Deltagarna i denna arm kommer att få rutinmässig preoperativ vård och standardinformation från sjukhuset utan tillgång till de QR-kodbaserade utbildningsmaterialen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postpartum smärta
Tidsram: Postpartumperioden efter kejsarsnitt
Smärtenivåer efter förlossningen kommer att utvärderas för att fastställa effekten av QR-kodbaserad preoperativ utbildning på smärta som upplevs efter kejsarsnitt. Smärta kommer att bedömas med ett validerat smärtbedömningsverktyg.
Postpartumperioden efter kejsarsnitt
Preoperativ ångestnivå
Tidsram: Preoperativt, före kejsarsnittsförlossning
Preoperativ ångest kommer att bedömas för att utvärdera effekten av QR-kod-baserad preoperativ utbildning på ångestnivåer hos kvinnor som genomgår planerat kejsarsnitt.
Ångest kommer att mätas med ett validerat självrapporteringsinstrument.
Preoperativt, före kejsarsnittsförlossning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternell Komfortnivå
Tidsram: Postpartumperioden efter kejsarsnitt
Maternell komfort kommer att bedömas för att undersöka effekten av QR-kod-baserad preoperativ utbildning på fysisk och psykologisk komfort efter kejsarsnitt. Komfortnivåer kommer att mätas med en validerad komfortbedömningsskala.
Postpartumperioden efter kejsarsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karabuk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

25 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/1494

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom studien innefattar känslig person- och hälsorelaterad information som samlats in inom ett enhetsbaserat, avhandlingsbaserat forskningsprojekt. Datakonfidentialitet och deltagarintegritet kommer att skyddas strikt i enlighet med etiskt godkännande och institutionella policyer. Avidentifierade, aggregerade resultat kommer att rapporteras i publikationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera