QR-kodebaseret præoperativ uddannelse til kejsersnit: Angst, smerte og komfort
Effekten af QR-kode-baseret preoperativ undervisning på angst, postpartum smerter og komfort hos kvinder, der gennemgår kejsersnit
Dette studie har til formål at evaluere effekten af QR-kode-baseret præoperativ undervisning på angst, postpartum smerter og komfortniveauer hos kvinder, der gennemgår kejsersnitsfødsel. Kejsersnitsfødsel er en almindelig kirurgisk procedure, og utilstrækkelig præoperativ information kan øge angst og negativt påvirke postoperativ genopretning og komfort.
I dette randomiserede kontrollerede studie vil kvalificerede gravide kvinder planlagt til elektiv kejsersnitsfødsel blive tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Kvinder i interventionsgruppen vil modtage præoperativ undervisning leveret gennem QR-kode-baserede digitale materialer, herunder information om kejsersnitsproceduren, postoperativ smertehåndtering og komfortforbedrende strategier. Kontrollen vil modtage rutinemæssig pleje leveret af hospitalet.
Angstniveauer vil blive vurderet præoperativt, mens postpartum smerter og komfortniveauer vil blive evalueret efter fødslen ved hjælp af validerede måleværktøjer. Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til udviklingen af tilgængelige og effektive pædagogiske interventioner for at forbedre moders velvære og postoperative resultater ved kejsersnitsfødsel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effekterne af QR-kode-baseret præoperativ undervisning på angst, postpartumsmerter og komfort blandt kvinder, der gennemgår valgfri kejsersnitsfødsel. Studiet vil blive gennemført i et hospitalsmiljø og vil inkludere gravide kvinder, der opfylder de foruddefinerede inklusionskriterier og giver informeret samtykke.
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en forudbestemt allokeringsmetode for at sikre sammenlignelighed mellem grupperne. Kvinder tildelt interventionsgruppen vil modtage struktureret præoperativ undervisning leveret gennem QR-kode-baserede digitale materialer. Disse materialer vil indeholde information om kejsersnitsfødselsprocessen, perioperative forventninger, postoperativ smertehåndtering og strategier for at forbedre fysisk og psykologisk komfort. Deltagerne vil være i stand til at få adgang til det pædagogiske indhold ved hjælp af deres personlige mobile enheder før operationen. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig præoperativ pleje og standardinformation leveret af hospitalet.
Dataindsamling vil blive udført på flere tidspunkter. Præoperative angstniveauer vil blive vurderet før kejsersnitsproceduren. Postpartumsmerter og komfortniveauer vil blive evalueret efter fødslen i den postoperative periode. Validerede måleinstrumenter vil blive brugt til at indsamle resultatdata. Sociodemografiske og obstetriske karakteristika vil også blive registreret for at beskrive studiepopulationen og kontrollere for potentielle forvirrende variabler.
Studiets primære resultater er ændringer i præoperativ angst samt postoperative smerte- og komfortniveauer. Studiet involverer ikke anvendelsen af nogen farmakologiske midler eller medicinske apparater og udgør minimal risiko for deltagerne. Resultaterne forventes at give evidens for effektiviteten af digitale, let tilgængelige pædagogiske interventioner til forbedring af moderlige udfald ved kejsersnitsfødsel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reyhan Aydin Dogan, Associate Professor
- Telefonnummer: +905422666568
- E-mail: reyhanaydin@karabuk.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i alderen 18 år eller ældre
- Planlagt til elektiv (planlagt) kejsersnit
- I stand til at læse og forstå tyrkisk og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer
- I stand til at give skriftligt informeret samtykke
- Har adgang til en smartphone og er i stand til at bruge en QR-kode til at se undervisningsmaterialet (interventionsarm)
Eksklusionskriterier:
- Akut kejsersnit eller uplanlagt ændring til akut operation
- Tilstedeværelse af højrisikograviditet eller alvorlige obstetriske/medicinske komplikationer, der kræver intensiv håndtering (f.eks. svær preeklampsi/eklampsi, større blødningsrisiko, ustabil systemisk sygdom)
- Kendt psykisk lidelse eller nuværende brug af medicin, der kan påvirke angstvurderingen væsentligt (som vurderet af det kliniske team)
- Kommunikationsbarrierer, der forhindrer deltagelse (f.eks. svær syns-/hørenedsættelse, kognitiv svækkelse) eller manglende evne til at udfylde spørgeskemaer
- Ingen smartphone-adgang eller manglende evne/uvillighed til at bruge QR-kodemateriale (til interventionslevering)
- Afvisning af deltagelse eller tilbagetrækning af samtykke på ethvert tidspunkt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: QR-kodebaseret preoperativ uddannelse
Deltagerne i denne arm vil modtage struktureret præoperativ uddannelse leveret gennem QR-kode-baserede digitale materialer før planlagt kejsersnit.
Det pædagogiske indhold vil omfatte information om kejsersnitsproceduren, perioperative forventninger, postoperativ smertehåndtering og komfortforbedrende strategier.
|
Pædagogisk intervention leveret via QR-kode-baserede digitale materialer, der giver præoperativ information om kejsersnit, postoperativ smertebehandling og komfortstrategier.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rutinemæssig præoperativ pleje og standardinformation leveret af hospitalet uden adgang til de QR-kode-baserede undervisningsmaterialer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum smerte niveau
Tidsramme: Postpartum period efter kejsersnit
|
Smerteintensiteten efter fødslen vil blive evalueret for at fastslå effekten af QR-kodebaseret præoperativ undervisning på smerterne efter kejsersnitsfødsel.
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af et valideret smertevurderingsværktøj.
|
Postpartum period efter kejsersnit
|
|
Præoperativt angstniveau
Tidsramme: Præoperativt, før kejsersnit
|
Preoperativ angst vil blive vurderet for at evaluere effekten af QR-kode-baseret preoperativ undervisning på angstniveauer hos kvinder, der gennemgår valgfri kejsersnit.
Angst vil blive målt ved hjælp af et valideret selvrapporteringsinstrument.
|
Præoperativt, før kejsersnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moders Komfortniveau
Tidsramme: Postpartum perioden efter kejsersnit
|
Maternal komfort vil blive vurderet for at undersøge effekten af QR-kode-baseret præoperativ uddannelse på fysisk og psykologisk komfort efter kejsersnitsfødsel.
Komfortniveauer vil blive målt ved hjælp af en valideret komfortvurderingsskala.
|
Postpartum perioden efter kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Togac HK, Yilmaz E. Effects of preoperative individualized audiovisual education on anxiety and comfort in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: randomised controlled study. Patient Educ Couns. 2021 Mar;104(3):603-610. doi: 10.1016/j.pec.2020.08.026. Epub 2020 Aug 28.
- Mostafayi M, Imani B, Zandi S, Jongi F. The effect of familiarization with preoperative care on anxiety and vital signs in the patient's cesarean section: A randomized controlled trial. Eur J Midwifery. 2021 Jun 25;5:21. doi: 10.18332/ejm/137366. eCollection 2021.
- Abuzaid M, Alshahrani MS, Ahmed AM, Moafa MN, Alomar O, O'Mahony A, Abu-Zaid A. Effectiveness of preoperative multimedia educational sessions on the levels of anxiety and satisfaction among women undergoing cesarean: a systematic review and meta-analysis. Women Health. 2024 May-Jun;64(5):416-426. doi: 10.1080/03630242.2024.2349560. Epub 2024 May 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/1494
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præoperativ angst
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Afsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPræoperativ angst | Preoperativ angst oplevet af den pædiatriske patientEgypten
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeIkke rekrutterer endnuSedation | Sedation og analgesi | Preoperativ angst oplevet af den pædiatriske patient | Anxiolytisk effekt
-
Istinye UniversityRekrutteringPostdural punktering hovedpine | Preoperativ neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR)Kalkun
-
Konya City HospitalAfsluttetPREOPERATIV SOVEKVALITET PÅ POSTOPERATIVT DELIRIUMKalkun
-
Bozok UniversityRekrutteringPostoperative komplikationer | Pædiatriske patienter | Preoperativ angst (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Tyrkiet (Türkiye)
-
Qun ZhaoFirst Hospital of Shijiazhuang City; Baoding First Central Hospital; Hengshui...Tilmelding efter invitationMavekræft | Lymfemetastase | Kunstig intelligens | Radiomik | Para-aorta lymfeknude metastase | Preoperativ billeddannelsesvurderingKina
Kliniske forsøg med QR-kodebaseret preoperativ undervisning
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Sakarya UniversityRekruttering