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QR-Code-basierte präoperative Aufklärung für Kaiserschnittgeburt: Angst, Schmerzen und Komfort

18. Januar 2026 aktualisiert von: Reyhan Aydin Doğan, Karabuk University

Die Auswirkung von QR-Code-basierter präoperativer Aufklärung auf Angst, postpartale Schmerzen und Komfort bei Frauen mit Kaiserschnittgeburt

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von QR-Code-basierter präoperativer Aufklärung auf Angst, postpartale Schmerzen und Komfort bei Frauen zu bewerten, die einen Kaiserschnitt durchführen lassen. Ein Kaiserschnitt ist ein häufiger chirurgischer Eingriff, und unzureichende präoperative Informationen können die Angst erhöhen und die postoperative Genesung und den Komfort negativ beeinflussen.

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden schwangere Frauen, die für einen geplanten Kaiserschnitt in Frage kommen, entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Frauen in der Interventionsgruppe erhalten eine präoperative Aufklärung über QR-Code-basierte digitale Materialien, einschließlich Informationen über den Kaiserschnitt, postoperative Schmerzbehandlung und komfortsteigernde Strategien. Die Kontrollgruppe erhält die routinemäßige Versorgung des Krankenhauses.

Die Angstzustände werden präoperativ bewertet, während postpartale Schmerzen und Komfort nach der Entbindung mit validierten Messinstrumenten ausgewertet werden. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Entwicklung von zugänglichen und effektiven Aufklärungsmaßnahmen beitragen, um das Wohlbefinden der Mutter und die postoperativen Ergebnisse bei Kaiserschnitten zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Auswirkungen einer QR-Code-basierten präoperativen Aufklärung auf Angst, postpartale Schmerzen und Komfort bei Frauen zu untersuchen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen. Die Studie wird in einem Krankenhausumfeld durchgeführt und schließt schwangere Frauen ein, die die vordefinierten Einschlusskriterien erfüllen und eine informierte Einwilligung geben.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe. Die Randomisierung wird mit einer vorgegebenen Zuteilungsmethode durchgeführt, um die Vergleichbarkeit zwischen den Gruppen sicherzustellen. Frauen, die der Interventionsgruppe zugewiesen werden, erhalten eine strukturierte präoperative Aufklärung, die über QR-Code-basierte digitale Materialien vermittelt wird. Diese Materialien enthalten Informationen zum Kaiserschnittprozess, perioperative Erwartungen, postoperative Schmerzbehandlung und Strategien zur Verbesserung des physischen und psychischen Komforts. Die Teilnehmer können vor der Operation mit ihren persönlichen Mobilgeräten auf die Bildungsinhalte zugreifen. Die Kontrollgruppe erhält die routinemäßige präoperative Versorgung und die standardmäßigen Informationen des Krankenhauses.

Die Datenerhebung wird zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt. Die präoperativen Angstniveaus werden vor dem Kaiserschnittverfahren bewertet. Die postpartalen Schmerzen und Komfortniveaus werden nach der Entbindung während der postoperativen Phase ausgewertet. Validierte Messinstrumente werden verwendet, um die Ergebnisdaten zu sammeln. Soziodemografische und geburtshilfliche Merkmale werden ebenfalls erfasst, um die Studienpopulation zu beschreiben und potenzielle Störvariablen zu kontrollieren.

Die primären Endpunkte der Studie sind Veränderungen der präoperativen Angst sowie der postoperativen Schmerzen und Komfortniveaus. Die Studie beinhaltet nicht den Einsatz von pharmakologischen Wirkstoffen oder medizinischen Geräten und stellt ein minimales Risiko für die Teilnehmer dar. Die Ergebnisse sollen Belege für die Wirksamkeit digitaler, leicht zugänglicher Bildungsinterventionen bei der Verbesserung der mütterlichen Ergebnisse bei Kaiserschnittgeburten liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Geplant für einen elektiven (geplanten) Kaiserschnitt
  • Können Türkisch lesen und verstehen sowie Studienfragebögen ausfüllen
  • Können eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben
  • Besitzen Zugang zu einem Smartphone und können einen QR-Code verwenden, um die Schulungsmaterialien einzusehen (Interventionsarm)

Ausschlusskriterien:

  • Notfall-Kaiserschnitt oder ungeplante Änderung zu einer Notoperation
  • Vorliegen einer Risikoschwangerschaft oder schwerwiegender geburtshilflicher/medizinischer Komplikationen, die eine intensive Behandlung erfordern (z. B. schwere Präeklampsie/Eklampsie, hohes Blutungsrisiko, instabile systemische Erkrankung)
  • Bekannte psychiatrische Störung oder aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Angstbewertung erheblich beeinflussen können (nach Einschätzung des klinischen Teams)
  • Kommunikationsbarrieren, die eine Teilnahme verhindern (z. B. schwere Seh-/Hörbehinderung, kognitive Beeinträchtigung) oder Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen
  • Kein Smartphone-Zugang oder Unfähigkeit/Unwilligkeit, QR-Code-Materialien zu verwenden (für die Interventionsdurchführung)
  • Ablehnung der Teilnahme oder Widerruf der Einwilligung jederzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: QR-Code-basierte präoperative Aufklärung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten vor einem geplanten Kaiserschnitt strukturierte präoperative Aufklärung, die über QR-Code-basierte digitale Materialien vermittelt wird. Die Bildungsinhalte umfassen Informationen zum Kaiserschnittverfahren, perioperative Erwartungen, postoperative Schmerztherapie und komfortfördernde Strategien.
Pädagogische Intervention über QR-Code-basierte digitale Materialien, die präoperative Informationen über Kaiserschnittgeburt, postoperative Schmerztherapie und Komfortstrategien bereitstellen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die routinemäßige präoperative Versorgung und die vom Krankenhaus bereitgestellten Standardinformationen, ohne Zugang zu den QR-Code-basierten Schulungsmaterialien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau nach der Geburt
Zeitfenster: Postpartale Phase nach Kaiserschnittgeburt
Die Schmerzintensität nach der Geburt wird bewertet, um die Wirkung einer QR-Code-basierten präoperativen Aufklärung auf die nach einem Kaiserschnitt empfundenen Schmerzen zu bestimmen. Die Schmerzbewertung erfolgt mithilfe eines validierten Schmerzassessment-Tools.
Postpartale Phase nach Kaiserschnittgeburt
Präoperative Angststufe
Zeitfenster: Präoperativ, vor dem Kaiserschnitt
Die präoperative Angst wird bewertet, um die Wirkung der QR-Code-basierten präoperativen Aufklärung auf die Angstzustände bei Frauen zu bewerten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen. Die Angst wird mithilfe eines validierten Selbstauskunftsinstruments gemessen.
Präoperativ, vor dem Kaiserschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliches Wohlbefinden
Zeitfenster: Postpartale Phase nach Kaiserschnittgeburt
Das mütterliche Wohlbefinden wird bewertet, um die Auswirkung der QR-Code-basierten präoperativen Aufklärung auf das physische und psychische Wohlbefinden nach einem Kaiserschnitt zu untersuchen. Die Wohlbefindensniveaus werden mithilfe einer validierten Wohlbefinden-Bewertungsskala gemessen.
Postpartale Phase nach Kaiserschnittgeburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht geteilt, da die Studie sensible persönliche und gesundheitsbezogene Informationen umfasst, die im Rahmen eines einrichtungsbezogenen, thesenbasierten Forschungsprojekts erhoben wurden. Die Vertraulichkeit der Daten und der Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer werden gemäß der ethischen Genehmigung und den institutionellen Richtlinien streng geschützt. Anonymisierte, aggregierte Ergebnisse werden in Veröffentlichungen berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur QR-Code-basierte präoperative Aufklärung

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