Educazione Preoperatoria Basata su Codice QR per Parto Cesareo: Ansia, Dolore e Comfort
L'Effetto dell'Educazione Preoperatoria Basata su Codice QR sull'Ansia, il Dolore Postpartum e il Comfort nelle Donne Sottoposte a Taglio Cesareo
Questo studio mira a valutare l'effetto dell'educazione preoperatoria basata su codici QR sull'ansia, il dolore postpartum e i livelli di comfort nelle donne sottoposte a parto cesareo. Il parto cesareo è una procedura chirurgica comune e informazioni preoperatorie insufficienti possono aumentare l'ansia e influenzare negativamente il recupero postoperatorio e il comfort.
In questo studio controllato randomizzato, le donne in gravidanza idonee programmate per parto cesareo elettivo saranno assegnate a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Le donne nel gruppo di intervento riceveranno un'educazione preoperatoria fornita tramite materiali digitali basati su codici QR, inclusi informazioni sulla procedura cesareo, la gestione del dolore postoperatorio e le strategie per migliorare il comfort. Il gruppo di controllo riceverà le cure di routine fornite dall'ospedale.
I livelli di ansia saranno valutati preoperatoriamente, mentre il dolore postpartum e i livelli di comfort saranno valutati dopo il parto utilizzando strumenti di misurazione validati. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire allo sviluppo di interventi educativi accessibili ed efficaci per migliorare il benessere materno e i risultati postoperatori nel parto cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato come uno studio randomizzato controllato per esaminare gli effetti dell'educazione preoperatoria basata su codici QR sull'ansia, il dolore postpartum e il comfort tra le donne che subiscono un parto cesareo elettivo. Lo studio sarà condotto in un ambiente ospedaliero e includerà donne in gravidanza che soddisfano i criteri di inclusione predefiniti e forniscono il consenso informato.
I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi: un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. La randomizzazione sarà eseguita utilizzando un metodo di assegnazione predeterminato per garantire la comparabilità tra i gruppi. Le donne assegnate al gruppo di intervento riceveranno un'educazione preoperatoria strutturata fornita attraverso materiali digitali basati su codici QR. Questi materiali includeranno informazioni sul processo del parto cesareo, le aspettative perioperatorie, la gestione del dolore postoperatorio e le strategie per migliorare il comfort fisico e psicologico. I partecipanti potranno accedere al contenuto educativo utilizzando i loro dispositivi mobili personali prima dell'intervento chirurgico. Il gruppo di controllo riceverà le cure preoperatorie di routine e le informazioni standard fornite dall'ospedale.
La raccolta dei dati sarà effettuata in più momenti. I livelli di ansia preoperatoria saranno valutati prima della procedura del parto cesareo. I livelli di dolore postpartum e comfort saranno valutati dopo il parto durante il periodo postoperatorio. Strumenti di misurazione validati saranno utilizzati per raccogliere i dati sugli esiti. Saranno registrate anche le caratteristiche sociodemografiche e ostetriche per descrivere la popolazione dello studio e controllare le potenziali variabili di confondimento.
I risultati primari dello studio sono i cambiamenti nell'ansia preoperatoria e nei livelli di dolore e comfort postoperatori. Lo studio non prevede l'uso di agenti farmacologici o dispositivi medici e comporta un rischio minimo per i partecipanti. I risultati dovrebbero fornire evidenze sull'efficacia degli interventi educativi digitali e facilmente accessibili nel migliorare i risultati materni nel parto cesareo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Reyhan Aydin Dogan, Associate Professor
- Numero di telefono: +905422666568
- Email: reyhanaydin@karabuk.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni
- Pianificate per un parto cesareo elettivo (programmato)
- In grado di leggere e comprendere il turco e completare i questionari dello studio
- In grado di fornire un consenso informato scritto
- Ha accesso a uno smartphone ed è in grado di utilizzare un codice QR per visualizzare il materiale educativo (gruppo di intervento)
Criteri di esclusione:
- Parto cesareo d'emergenza o modifica non pianificata a intervento chirurgico d'emergenza
- Presenza di gravidanza ad alto rischio o gravi complicazioni ostetriche/mediche che richiedono una gestione intensiva (ad esempio, grave preeclampsia/eclampsia, rischio di emorragia maggiore, malattia sistemica instabile)
- Disturbo psichiatrico noto o uso attuale di farmaci che potrebbero influenzare sostanzialmente la valutazione dell'ansia (come giudicato dal team clinico)
- Barriere comunicative che impediscono la partecipazione (ad esempio, grave deficit visivo/uditivo, compromissione cognitiva) o incapacità di completare i questionari
- Nessun accesso a smartphone o incapacità/mancata volontà di utilizzare materiali con codice QR (per la consegna dell'intervento)
- Rifiuto di partecipare o ritiro del consenso in qualsiasi momento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione Preoperatoria Basata su Codice QR
I partecipanti in questo braccio riceveranno un'istruzione preoperatoria strutturata fornita tramite materiali digitali basati su codici QR prima del parto cesareo elettivo.
Il contenuto educativo includerà informazioni sulla procedura del cesareo, le aspettative perioperatorie, la gestione del dolore postoperatorio e le strategie per migliorare il comfort.
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Intervento educativo fornito tramite materiali digitali basati su codici QR che offrono informazioni preoperatorie sul parto cesareo, gestione del dolore postoperatorio e strategie di comfort.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti in questo braccio riceveranno le cure preoperatorie di routine e le informazioni standard fornite dall'ospedale senza accesso ai materiali educativi basati sul codice QR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello del Dolore Postpartum
Lasso di tempo: Periodo postpartum dopo parto cesareo
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I livelli di dolore post-partum verranno valutati per determinare l'effetto dell'educazione preoperatoria basata su codici QR sul dolore sperimentato dopo il parto cesareo.
Il dolore sarà valutato utilizzando uno strumento di valutazione del dolore validato. |
Periodo postpartum dopo parto cesareo
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Livello di Ansia Preoperatoria
Lasso di tempo: Preoperatoriamente, prima del parto cesareo
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L'ansia preoperatoria sarà valutata per valutare l'effetto dell'educazione preoperatoria basata su codici QR sui livelli di ansia nelle donne sottoposte a parto cesareo elettivo.
L'ansia sarà misurata utilizzando uno strumento di autovalutazione validato.
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Preoperatoriamente, prima del parto cesareo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di Comfort Materno
Lasso di tempo: Periodo post-partum dopo il parto cesareo
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Il comfort materno verrà valutato per esaminare l'effetto dell'educazione preoperatoria basata su codici QR sul comfort fisico e psicologico dopo il parto cesareo.
I livelli di comfort verranno misurati utilizzando una scala di valutazione del comfort validata.
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Periodo post-partum dopo il parto cesareo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Togac HK, Yilmaz E. Effects of preoperative individualized audiovisual education on anxiety and comfort in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: randomised controlled study. Patient Educ Couns. 2021 Mar;104(3):603-610. doi: 10.1016/j.pec.2020.08.026. Epub 2020 Aug 28.
- Mostafayi M, Imani B, Zandi S, Jongi F. The effect of familiarization with preoperative care on anxiety and vital signs in the patient's cesarean section: A randomized controlled trial. Eur J Midwifery. 2021 Jun 25;5:21. doi: 10.18332/ejm/137366. eCollection 2021.
- Abuzaid M, Alshahrani MS, Ahmed AM, Moafa MN, Alomar O, O'Mahony A, Abu-Zaid A. Effectiveness of preoperative multimedia educational sessions on the levels of anxiety and satisfaction among women undergoing cesarean: a systematic review and meta-analysis. Women Health. 2024 May-Jun;64(5):416-426. doi: 10.1080/03630242.2024.2349560. Epub 2024 May 5.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/1494
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Prove cliniche su Educazione Preoperatoria Basata su Codice QR
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Selcuk UniversityReclutamento
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Scripps Whittier Diabetes InstituteReclutamentoDiabete di tipo 2Stati Uniti
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Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
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Emel GÜÇLÜ CİHANKahramanmaras Sutcu Imam UniversityReclutamentoInfezione da papillomavirus umano (HPV). | Accettazione/Intenzione Vaccinazione HPVTurchia (Türkiye)