Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

QR-kódon alapuló szülés előtti oktatás császármetszéshez: Szorongás, fájdalom és kényelem

2026. január 18. frissítette: Reyhan Aydin Doğan, Karabuk University

A QR-kód alapú preoperatív oktatás hatása a szorongásra, a szülés utáni fájdalomra és a kényelemre császármetszéssel szülő nőknél

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a QR kód alapú műtét előtti oktatás hatását a szorongásra, szülés utáni fájdalomra és a kényelem szintjére császármetszéssel szülő nők esetében. A császármetszés gyakori sebészeti beavatkozás, és a műtét előtti információk hiánya növelheti a szorongást, negatívan befolyásolhatja a műtét utáni felépülést és kényelmet.

Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban a választott császármetszésre ütemezett jogosult terhes nőket beavatási csoportba vagy kontrollcsoportba osztják. A beavatási csoportban lévő nők műtét előtti oktatást kapnak QR kód alapú digitális anyagokon keresztül, beleértve információkat a császármetszés eljárásáról, műtét utáni fájdalomkezelésről és a kényelem fokozására szolgáló stratégiákról. A kontrollcsoport a kórház által nyújtott rutinellátást kapja.

A szorongás szintjét műtét előtt értékelik, míg a szülés utáni fájdalmat és kényelem szintjét szülés után ellenőrzött mérési eszközökkel értékelik. Várhatóan hozzájárulnak a tanulmány eredményei a hozzáférhető és hatékony oktatási beavatkozások fejlesztéséhez, hogy javítsák az anyai jólétet és a műtét utáni eredményeket császármetszés esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat randomizált kontrollált kísérletként van tervezve annak vizsgálatára, hogy a QR kódon alapuló preoperatív oktatás milyen hatással van az elektív császármetszéssel szemben álló nők szorongására, szülés utáni fájdalomra és kényelemre. A vizsgálat kórházi környezetben fog zajlani, és olyan terhes nőket fog magában foglalni, akik megfelelnek az előre meghatározott bevonási kritériumoknak és tájékozott beleegyezést adnak.

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: intervenciós csoportba és kontroll csoportba. A randomizálást előre meghatározott allokációs módszerrel hajtják végre a csoportok közötti összehasonlíthatóság biztosítása érdekében. Az intervenciós csoportba osztott nők strukturált preoperatív oktatást kapnak QR kódon alapuló digitális anyagok formájában. Ezek az anyagok információkat tartalmaznak a császármetszés folyamatáról, a perioperatív elvárásokról, a posztoperatív fájdalomkezelésről, valamint a fizikai és pszichológiai kényelem fokozására irányuló stratégiákról. A résztvevők személyes mobil eszközeiket használva hozzáférhetnek az oktatási tartalomhoz a műtét előtt. A kontroll csoport rutin preoperatív ellátást és a kórház által biztosított szabványos információkat kap.

Az adatgyűjtés több időpontban fog történni. A preoperatív szorongás szintjét a császármetszési eljárás előtt értékelik. A szülés utáni fájdalom és kényelem szintjét a szülés utáni időszakban, a szülés után értékelik. Érvényesített mérési eszközöket használnak az eredményadatok gyűjtésére. Szociodemográfiai és szülészeti jellemzőket is rögzítenek a vizsgálati populáció leírására és a potenciális zavaró változók kontrollálására.

A vizsgálat elsődleges kimenetelei a preoperatív szorongás és a posztoperatív fájdalom és kényelem szintjeinek változásai. A vizsgálat nem foglal magában gyógyszeres szerek vagy orvosi eszközök használatát, és minimális kockázatot jelent a résztvevők számára. Az eredményekről várhatóan bizonyítékokat szolgáltatnak a digitális, könnyen hozzáférhető oktatási beavatkozások hatékonyságáról az anyai eredmények javításában császármetszés esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb terhes nők
  • Beütemezett (tervezett) császármetszéssel szülő nők
  • Török nyelven képesek olvasni és megérteni, valamint kitölteni a kérdőíveket
  • Képesek írásbeli tájékoztatott beleegyezést adni
  • Hozzáférnek egy okostelefonhoz és képesek QR-kód segítségével megtekinteni az oktatóanyagokat (beavatkozási csoport)

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős császármetszés vagy nem tervezett váltás sürgős műtétre
  • Magas kockázatú terhesség vagy súlyos szülészeti/egészségügyi szövődmények jelenléte, amelyek intenzív kezelést igényelnek (pl. súlyos preeklampszia/eklampszia, jelentős vérzési kockázat, instabil szisztémás betegség)
  • Ismert pszichiátriai zavar vagy olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek jelentősen befolyásolhatják a szorongás értékelését (a klinikai csoport megítélése szerint)
  • Kommunikációs akadályok, amelyek megakadályozzák a részvételt (pl. súlyos látási/hallási károsodás, kognitív károsodás) vagy a kérdőívek kitöltésének képtelensége
  • Nincs hozzáférés okostelefonhoz, vagy képtelenség/elutasítás a QR-kódos anyagok használatára (a beavatkozás végrehajtásához)
  • A részvétel megtagadása vagy a beleegyezés visszavonása bármikor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: QR-kód alapú preoperatív oktatás
A résztvevők ebben az ágban strukturált preoperatív oktatást kapnak, amelyet QR kód alapú digitális anyagokon keresztül szolgáltatnak az elektív császármetszés előtt. Az oktatási tartalom információkat fog tartalmazni a császármetszés eljárásáról, a perioperatív elvárásokról, a posztoperatív fájdalomkezelésről és a komfortnövelő stratégiákról.
Viselkedési: QR-kódon alapuló műtét előtti tájékoztatás
Oktatási beavatkozás, amely QR-kódon alapuló digitális anyagokon keresztül biztosít előzetes információt a császármetszésről, a műtét utáni fájdalomkezelésről és a kényelmi stratégiákról.
Nincs beavatkozás: Kontroll
Az ezen csoportba tartozó résztvevők rutin preoperatív ellátásban részesülnek és a kórház által biztosított szabványos tájékoztatást kapják a QR kódon alapuló oktatóanyagokhoz való hozzáférés nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülés utáni fájdalom szintje
Időkeret: Szülés utáni időszak császármetszés után
A szülés utáni fájdalom szintjének értékelésével határozzák meg, hogy a QR-kódon alapuló műtét előtti tájékoztatás milyen hatással van a császármetszés utáni fájdalomra. A fájdalom egy érvényesített fájdalomértékelési eszközzel lesz felmérve.
Szülés utáni időszak császármetszés után
Preoperatív Szorongás Szintje
Időkeret: Preoperatívan, császármetszés előtt
A műtét előtti szorongást felmérjük, hogy kiértékeljük a QR-kódon alapuló műtét előtti tájékoztatás hatását a szorongásszintre a tervezett császármetszéssel szülő nők körében. A szorongást egy érvényesített önkitöltős eszközzel mérjük.
Preoperatívan, császármetszés előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai Kényelem Szintje
Időkeret: Császármetszés utáni szülés utáni időszak
Az anyai kényelem felmérésére kerül sor annak vizsgálatára, hogy a QR-kódon alapuló preoperatív oktatás milyen hatással van a fizikai és pszichológiai kényelemre császármetszés után. A kényelem szintjét egy validált kényelem-felmérési skála segítségével mérik.
Császármetszés utáni szülés utáni időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karabuk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/1494

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat (IPD) nem osztjuk meg, mivel a tanulmány érzékeny személyes és egészségüggyel kapcsolatos információkat tartalmaz, amelyeket egyetlen központban végzett, értekezésen alapuló kutatási projekt keretében gyűjtöttek. Az adatok titkosságát és a résztvevők magánéletét az etikai engedély és az intézményi irányelvek szerint szigorúan védjük. A publikációkban személyazonosságra nem vezető, aggregált eredményeket közölünk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel