QR-koodipohjainen leikkausvalmistelu keisarileikkaukseen: Ahdistus, kipu ja mukavuus
QR-koodipohjaisen preoperatiivisen koulutuksen vaikutus ahdistukseen, synnytyksen jälkeiseen kipuun ja mukavuuteen keisarileikkauksessa olevilla naisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida QR-koodipohjaisen preoperatiivisen koulutuksen vaikutusta ahdistukseen, synnytyksen jälkeiseen kipuun ja mukavuustasoihin keisarileikkauksesta synnyttävillä naisilla. Keisarileikkaus on yleinen kirurginen toimenpide, ja riittämätön preoperatiivinen tieto voi lisätä ahdistusta ja vaikuttaa negatiivisesti leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja mukavuuteen.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kelvolliset raskaana olevat naiset, joille on suunniteltu valikoiva keisarileikkaus, jaetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän naiset saavat preoperatiivista koulutusta QR-koodipohjaisten digitaalisten materiaalien kautta, mukaan lukien tietoa keisarileikkausmenettelystä, leikkauksen jälkeisestä kivunhoidosta ja mukavuutta parantavista strategioista. Kontrolliryhmä saa sairaalan tarjoaman rutiininomaisen hoidon.
Ahdistustasoja arvioidaan ennen leikkausta, kun taas synnytyksen jälkeistä kipua ja mukavuustasoja arvioidaan synnytyksen jälkeen validoitujen mittausvälineiden avulla. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän saavutettavien ja tehokkaiden koulutusinterventioiden kehittämistä äidin hyvinvoinnin ja leikkauksen jälkeisten tulosten parantamiseksi keisarileikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jonka tavoitteena on tutkia QR-koodipohjaisen leikkaukseen valmistavan koulutuksen vaikutuksia ahdistukseen, synnytyksen jälkeiseen kipuun ja mukavuuteen sähkökätisynnytykseen valmistautuvilla naisilla. Tutkimus toteutetaan sairaalaympäristössä, ja siihen osallistuvat raskaana olevat naiset, jotka täyttävät ennalta määritellyt osallistumiskriteerit ja antavat tietoon perustuvan suostumuksensa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Satunnaistaminen suoritetaan ennalta määritellyllä allokointimenetelmällä varmistaaksemme ryhmien vertailukelpoisuuden. Interventioryhmään sijoitetut naiset saavat strukturoitua leikkaukseen valmistavaa koulutusta, joka toteutetaan QR-koodipohjaisen digitaalisen materiaalin avulla. Tämä materiaali sisältää tietoa sähkökätisynnytyksen prosessista, leikkaukseen liittyvistä odotuksista, leikkauksen jälkeisestä kivunhoidosta sekä keinoista fyysisen ja psyykkisen mukavuuden parantamiseksi. Osallistujat voivat käyttää koulutusmateriaalia henkilökohtaisten mobiililaitteidensa avulla ennen leikkausta. Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen leikkaukseen valmistavan hoidon ja sairaalan tarjoaman vakiotiedon.
Tietojen keruu suoritetaan useissa aikapisteissä. Leikkaukseen valmistavaa ahdistuneisuutta arvioidaan ennen sähkökätisynnytystä. Synnytyksen jälkeistä kipua ja mukavuutta arvioidaan synnytyksen jälkeen leikkauksen jälkeisellä aikavälillä. Tulosten keräämiseen käytetään validoituja mittausinstrumentteja. Sosiodemografisia ja obstetrisia ominaisuuksia myös tallennetaan kuvaamaan tutkimusväestöä ja hallitsemaan mahdollisia sekoittavia muuttujia.
Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat muutokset leikkaukseen valmistavassa ahdistuneisuudessa sekä leikkauksen jälkeisessä kivussa ja mukavuudessa. Tutkimus ei sisällä lääkeaineiden tai lääkinnällisten laitteiden käyttöä, ja se aiheuttaa osallistujille minimaalisen riskin. Tulosten odotetaan antavan näyttöä helposti saatavilla olevien digitaalisten koulutusinterventioiden tehokkuudesta äidin tulosten parantamisessa sähkökätisynnytyksessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reyhan Aydin Dogan, Associate Professor
- Puhelinnumero: +905422666568
- Sähköposti: reyhanaydin@karabuk.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat raskaana olevat naiset
- Sähköiseksi (suunnitelluksi) keisarinleikkaukseen ajoitetut
- Kykenevät lukemaan ja ymmärtämään turkkia ja täyttämään tutkimuskyselylomakkeet
- Kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Heillä on pääsy älypuhelimeen ja he osaavat käyttää QR-koodia koulutusmateriaalien katseluun (interventioryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäkeisarinleikkaus tai suunnittelematon muutos hätäleikkaukseen
- Korkean riskin raskaus tai vakavat synnytys/lääketieteelliset komplikaatiot, jotka vaativat tehohoitoa (esim. vakava esklampsia/eklampsia, suuri verenvuotoriski, epävakaa systeeminen sairaus)
- Tunnettu psyykkinen häiriö tai lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa ahdistuksen arviointiin (kliinisen tiimin arvioimana)
- Osallistumista estävät kommunikaatioesteet (esim. vakava näkö-/kuulovamma, kognitiivinen heikentymä) tai kykenemättömyys täyttää kyselylomakkeita
- Ei pääsyä älypuhelimeen tai kykenemättömyys/haluttomuus käyttää QR-koodimateriaaleja (intervention toteuttamiseksi)
- Kieltäytyminen osallistumisesta tai suostumuksen peruutus milloin tahansa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: QR-koodipohjainen leikkaukseen valmistava opastus
Tämän ryhmän osallistujat saavat rakenteellista leikkaukseen valmistavaa opetusta QR-koodipohjaisten digitaalisten materiaalien kautta ennen suunniteltua keisarinleikkausta.
Opetussisältöön sisältyy tietoa keisarinleikkausmenettelystä, leikkaukseen liittyvistä odotuksista, leikkauksen jälkeisestä kivunhoidosta ja mukavuutta lisäävistä strategioista.
|
Koulutusinterventio, joka toteutetaan QR-koodipohjaisilla digitaalisilla materiaaleilla, jotka tarjoavat esitietoja keisarileikkauksesta, leikkauksen jälkeisestä kivunhallinnasta ja mukavuusstrategioista.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaisen esioperaatiohoidon ja sairaalan tarjoaman vakiotiedon ilman pääsyä QR-koodipohjaisiin opetusmateriaaleihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen kiputaso
Aikaikkuna: Keskenmenoajanjakso keisarileikkauksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisiä kiputasoja arvioidaan määrittämään QR-koodipohjaisen leikkaukseen valmistavan opetuksen vaikutus kipuun, jota kokenut keisarinleikkauksen jälkeen.
Kipua arvioidaan käyttämällä validoitua kipuarviointityökalua.
|
Keskenmenoajanjakso keisarileikkauksen jälkeen
|
|
Preoperatiivinen ahdistuksen taso
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti, ennen keisarinleikkausta
|
Preoperatiivista ahdistusta arvioidaan arvioidakseen QR-koodipohjaisen preoperatiivisen ohjauksen vaikutusta ahdistuksen tasoon valintaista keisarileikkausta odottavilla naisilla.
Ahdistusta mitataan validoitua itsearviointimenetelmää käyttäen.
|
Preoperatiivisesti, ennen keisarinleikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin mukavuustaso
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen ajanjakso keisarileikkauksen jälkeen
|
Äidin mukavuutta arvioidaan tarkastelemaan QR-koodipohjaisen esiopetuksen vaikutusta fyysiseen ja psyykkiseen mukavuuteen keisarileikkauksen jälkeen.
Mukavuustasoja mitataan validoitua mukavuusarviointiasteikkoa käyttäen.
|
Synnytyksen jälkeinen ajanjakso keisarileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Togac HK, Yilmaz E. Effects of preoperative individualized audiovisual education on anxiety and comfort in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: randomised controlled study. Patient Educ Couns. 2021 Mar;104(3):603-610. doi: 10.1016/j.pec.2020.08.026. Epub 2020 Aug 28.
- Mostafayi M, Imani B, Zandi S, Jongi F. The effect of familiarization with preoperative care on anxiety and vital signs in the patient's cesarean section: A randomized controlled trial. Eur J Midwifery. 2021 Jun 25;5:21. doi: 10.18332/ejm/137366. eCollection 2021.
- Abuzaid M, Alshahrani MS, Ahmed AM, Moafa MN, Alomar O, O'Mahony A, Abu-Zaid A. Effectiveness of preoperative multimedia educational sessions on the levels of anxiety and satisfaction among women undergoing cesarean: a systematic review and meta-analysis. Women Health. 2024 May-Jun;64(5):416-426. doi: 10.1080/03630242.2024.2349560. Epub 2024 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/1494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .