Éducation Préopératoire Basée sur les Codes QR pour l'Accouchement par Césarienne : Anxiété, Douleur et Confort
L'effet de l'éducation préopératoire basée sur les codes QR sur l'anxiété, la douleur post-partum et le confort chez les femmes subissant une césarienne
Cette étude vise à évaluer l'effet d'une éducation préopératoire basée sur des codes QR sur l'anxiété, la douleur post-partum et les niveaux de confort chez les femmes subissant une césarienne. L'accouchement par césarienne est une intervention chirurgicale courante, et une information préopératoire insuffisante peut augmenter l'anxiété et affecter négativement la récupération postopératoire et le confort.
Dans cette étude randomisée contrôlée, les femmes enceintes éligibles programmées pour une césarienne élective seront assignées à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin. Les femmes du groupe d'intervention recevront une éducation préopératoire fournie par des supports numériques basés sur des codes QR, comprenant des informations sur la procédure de césarienne, la gestion de la douleur postopératoire et des stratégies pour améliorer le confort. Le groupe témoin recevra les soins de routine fournis par l'hôpital.
Les niveaux d'anxiété seront évalués avant l'opération, tandis que la douleur post-partum et les niveaux de confort seront évalués après l'accouchement à l'aide d'outils de mesure validés. Les résultats de cette étude devraient contribuer au développement d'interventions éducatives accessibles et efficaces pour améliorer le bien-être maternel et les résultats postopératoires dans le cadre des accouchements par césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pour examiner les effets d'une éducation préopératoire basée sur des codes QR sur l'anxiété, la douleur post-partum et le confort chez les femmes subissant une césarienne programmée. L'étude sera menée en milieu hospitalier et inclura des femmes enceintes répondant aux critères d'inclusion prédéfinis et ayant donné leur consentement éclairé.
Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe d'intervention et un groupe témoin. La randomisation sera effectuée à l'aide d'une méthode d'allocation prédéterminée pour assurer la comparabilité entre les groupes. Les femmes assignées au groupe d'intervention recevront une éducation préopératoire structurée via des supports numériques basés sur des codes QR. Ces supports comprendront des informations sur le déroulement de la césarienne, les attentes périopératoires, la gestion de la douleur postopératoire et des stratégies pour améliorer le confort physique et psychologique. Les participants pourront accéder au contenu éducatif via leurs appareils mobiles personnels avant l'intervention. Le groupe témoin recevra les soins préopératoires habituels et les informations standard fournies par l'hôpital.
La collecte de données sera effectuée à plusieurs moments. Les niveaux d'anxiété préopératoire seront évalués avant la césarienne. La douleur post-partum et les niveaux de confort seront évalués après l'accouchement pendant la période postopératoire. Des instruments de mesure validés seront utilisés pour recueillir les données des résultats. Les caractéristiques sociodémographiques et obstétricales seront également enregistrées pour décrire la population étudiée et contrôler les variables confusionnelles potentielles.
Les critères de jugement principaux de l'étude sont les changements dans l'anxiété préopératoire et les niveaux de douleur et de confort postopératoires. L'étude n'implique pas l'utilisation d'agents pharmacologiques ou de dispositifs médicaux et présente un risque minimal pour les participants. Les résultats devraient fournir des preuves sur l'efficacité des interventions éducatives numériques et facilement accessibles pour améliorer les résultats maternels dans le cadre des césariennes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reyhan Aydin Dogan, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +905422666568
- E-mail: reyhanaydin@karabuk.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes âgées de 18 ans ou plus
- Programmées pour une césarienne élective (planifiée)
- Capables de lire et comprendre le turc et de remplir les questionnaires de l'étude
- Capables de fournir un consentement éclairé écrit
- Disposent d'un smartphone et sont capables d'utiliser un code QR pour consulter le matériel éducatif (groupe d'intervention)
Critères d'exclusion :
- Césarienne en urgence ou changement non planifié en chirurgie d'urgence
- Présence d'une grossesse à haut risque ou de complications obstétricales/médicales graves nécessitant une prise en charge intensive (par exemple, prééclampsie/éclampsie sévère, risque d'hémorragie majeure, maladie systémique instable)
- Trouble psychiatrique connu ou utilisation actuelle de médicaments pouvant affecter considérablement l'évaluation de l'anxiété (selon l'équipe clinique)
- Barrières de communication empêchant la participation (par exemple, déficience visuelle/auditive sévère, déficience cognitive) ou incapacité à remplir les questionnaires
- Absence d'accès à un smartphone ou incapacité/réticence à utiliser les matériels par code QR (pour la délivrance de l'intervention)
- Refus de participer ou retrait du consentement à tout moment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation Préopératoire Basée sur le Code QR
Les participants dans ce bras recevront une éducation préopératoire structurée, délivrée via des supports numériques basés sur des codes QR, avant une césarienne programmée.
Le contenu éducatif inclura des informations sur la procédure de césarienne, les attentes périopératoires, la gestion de la douleur postopératoire et des stratégies pour améliorer le confort.
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Intervention éducative dispensée via des supports numériques basés sur des codes QR fournissant des informations préopératoires sur l'accouchement par césarienne, la gestion de la douleur postopératoire et les stratégies de confort.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants dans ce groupe recevront les soins préopératoires habituels et les informations standard fournies par l'hôpital sans accès aux supports éducatifs basés sur le code QR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de Douleur Post-partum
Délai: Période post-partum suivant un accouchement par césarienne
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Les niveaux de douleur postpartum seront évalués pour déterminer l'effet de l'éducation préopératoire basée sur des codes QR sur la douleur ressentie après un accouchement par césarienne.
La douleur sera évaluée à l'aide d'un outil d'évaluation de la douleur validé.
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Période post-partum suivant un accouchement par césarienne
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Niveau d'anxiété préopératoire
Délai: Préopératoirement, avant l'accouchement par césarienne
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L'anxiété préopératoire sera évaluée pour déterminer l'effet de l'éducation préopératoire basée sur des codes QR sur les niveaux d'anxiété chez les femmes subissant une césarienne programmée.
L'anxiété sera mesurée à l'aide d'un instrument d'auto-évaluation validé.
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Préopératoirement, avant l'accouchement par césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de confort maternel
Délai: Période post-partum après un accouchement par césarienne
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Le confort maternel sera évalué pour examiner l'effet de l'éducation préopératoire basée sur des codes QR sur le confort physique et psychologique après une naissance par césarienne.
Les niveaux de confort seront mesurés à l'aide d'une échelle d'évaluation du confort validée.
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Période post-partum après un accouchement par césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Togac HK, Yilmaz E. Effects of preoperative individualized audiovisual education on anxiety and comfort in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: randomised controlled study. Patient Educ Couns. 2021 Mar;104(3):603-610. doi: 10.1016/j.pec.2020.08.026. Epub 2020 Aug 28.
- Mostafayi M, Imani B, Zandi S, Jongi F. The effect of familiarization with preoperative care on anxiety and vital signs in the patient's cesarean section: A randomized controlled trial. Eur J Midwifery. 2021 Jun 25;5:21. doi: 10.18332/ejm/137366. eCollection 2021.
- Abuzaid M, Alshahrani MS, Ahmed AM, Moafa MN, Alomar O, O'Mahony A, Abu-Zaid A. Effectiveness of preoperative multimedia educational sessions on the levels of anxiety and satisfaction among women undergoing cesarean: a systematic review and meta-analysis. Women Health. 2024 May-Jun;64(5):416-426. doi: 10.1080/03630242.2024.2349560. Epub 2024 May 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/1494
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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