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基于二维码的剖宫产术前教育:对焦虑、疼痛及舒适度的影响

2026年1月18日 更新者:Reyhan Aydin Doğan、Karabuk University

基于二维码的术前教育对剖宫产妇女焦虑、产后疼痛及舒适度的影响

本研究旨在评估基于二维码的术前教育对接受剖宫产手术女性的焦虑、产后疼痛和舒适度水平的影响。 剖宫产是一种常见的外科手术,术前信息不足可能会增加焦虑情绪,并对术后恢复和舒适度产生负面影响。

在这项随机对照研究中,符合条件的计划进行择期剖宫产的孕妇将被分配到干预组或对照组。 干预组的女性将通过基于二维码的数字材料接受术前教育,内容包括剖宫产手术流程、术后疼痛管理以及增强舒适度的策略。 对照组将接受医院提供的常规护理。

将在术前评估焦虑水平,产后则使用经过验证的测量工具评估产后疼痛和舒适度水平。 本研究的预期发现将有助于开发可及且有效的教育干预措施,以改善剖宫产产妇的健康状况和术后结果。

研究概览

详细说明

本研究设计为一项随机对照试验,旨在探讨基于二维码的术前教育对接受择期剖宫产女性焦虑、产后疼痛及舒适度的影响。 研究将在医院环境中进行,纳入符合预设纳入标准并提供知情同意的孕妇。

参与者将被随机分为两组:干预组和对照组。 随机分组将采用预先设定的分配方法进行,以确保组间可比性。 分配到干预组的女性将通过基于二维码的数字材料接受结构化术前教育。 这些材料将包含剖宫产过程、围手术期预期、术后疼痛管理以及增强身心舒适度的策略等信息。 参与者可在术前使用个人移动设备访问教育内容。 对照组将接受常规术前护理及医院提供的标准信息。

数据收集将在多个时间点进行。 术前焦虑水平将在剖宫产手术前评估。 产后疼痛和舒适度水平将在分娩后的术后期间进行评估。 将使用经过验证的测量工具收集结局数据。 同时记录社会人口学和产科特征,以描述研究人群并控制潜在的混杂变量。

本研究的主要结局是术前焦虑及术后疼痛与舒适度水平的变化。 研究不涉及任何药物或医疗器械的使用,对参与者的风险极低。 预期结果将为数字化的、易于获取的教育干预在改善剖宫产产妇结局方面的有效性提供证据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁或以上的孕妇
  • 计划进行选择性(计划性)剖腹产
  • 能够阅读和理解土耳其语并完成研究问卷
  • 能够提供书面知情同意书
  • 拥有智能手机并能够使用二维码查看教育材料(干预组)

排除标准:

  • 紧急剖腹产或意外转为紧急手术
  • 存在高风险妊娠或需要强化管理的严重产科/医学并发症(例如,重度子痫前期/子痫、大出血风险、不稳定的全身性疾病)
  • 已知的精神障碍或目前使用的药物可能严重影响焦虑评估(由临床团队判断)
  • 妨碍参与的沟通障碍(例如,严重视力/听力障碍、认知障碍)或无法完成问卷
  • 无法使用智能手机或无法/不愿使用二维码材料(用于干预实施)
  • 拒绝参与或随时撤回同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于二维码的术前教育
此组参与者将在择期剖腹产前,通过基于二维码的数字材料接受结构化的术前教育。 教育内容包括剖腹产手术信息、围手术期预期、术后疼痛管理以及增强舒适度的策略。
通过基于二维码的数字材料提供的教育干预,提供有关剖腹产、术后疼痛管理和舒适策略的术前信息。
无干预:对照
此组的参与者将接受常规术前护理和医院提供的标准信息,无法访问基于二维码的教育材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产后疼痛程度
大体时间:剖宫产术后恢复期
将评估产后疼痛水平,以确定基于二维码的术前教育对剖腹产后疼痛体验的影响。 将使用经过验证的疼痛评估工具来评估疼痛。
剖宫产术后恢复期
术前焦虑水平
大体时间:剖宫产术前
术前焦虑评估旨在评估基于二维码的术前教育对接受择期剖宫产女性焦虑水平的影响。 焦虑将通过经过验证的自我报告工具进行测量。
剖宫产术前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母亲舒适度
大体时间:剖腹产后的产后恢复期
将评估产妇舒适度,以检验基于二维码的术前教育对剖宫产后生理和心理舒适度的影响。 舒适度水平将使用经过验证的舒适度评估量表进行测量。
剖腹产后的产后恢复期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月2日

初级完成 (估计的)

2026年3月25日

研究完成 (估计的)

2026年6月20日

研究注册日期

首次提交

2026年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月18日

首次发布 (实际的)

2026年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月18日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于本研究涉及在单中心、基于论文的研究项目中收集的敏感个人和健康相关信息,因此不会共享个体参与者数据(IPD)。 数据保密性和参与者隐私将根据伦理批准和机构政策得到严格保护。 去标识化的汇总结果将在出版物中报告。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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