Educación Preoperatoria Basada en Códigos QR para Cesárea: Ansiedad, Dolor y Confort
El Efecto de la Educación Preoperatoria Basada en Códigos QR sobre la Ansiedad, el Dolor Postparto y el Confort en Mujeres Sometidas a Parto por Cesárea
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la educación preoperatoria basada en códigos QR sobre la ansiedad, el dolor posparto y los niveles de confort en mujeres sometidas a cesárea. La cesárea es un procedimiento quirúrgico común, y la información preoperatoria insuficiente puede aumentar la ansiedad y afectar negativamente la recuperación y el confort postoperatorios.
En este estudio controlado aleatorizado, las embarazadas elegibles programadas para una cesárea electiva serán asignadas a un grupo de intervención o a un grupo de control. Las mujeres del grupo de intervención recibirán educación preoperatoria a través de materiales digitales basados en códigos QR, que incluyen información sobre el procedimiento de cesárea, el manejo del dolor postoperatorio y estrategias para mejorar el confort. El grupo de control recibirá la atención rutinaria proporcionada por el hospital.
Los niveles de ansiedad se evaluarán preoperatoriamente, mientras que el dolor posparto y los niveles de confort se evaluarán después del parto utilizando herramientas de medición validadas. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al desarrollo de intervenciones educativas accesibles y efectivas para mejorar el bienestar materno y los resultados postoperatorios en la cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado para examinar los efectos de la educación preoperatoria basada en códigos QR sobre la ansiedad, el dolor posparto y el confort entre las mujeres sometidas a cesárea electiva. El estudio se llevará a cabo en un entorno hospitalario e incluirá a mujeres embarazadas que cumplan los criterios de inclusión predefinidos y proporcionen su consentimiento informado.
Las participantes serán asignadas aleatoriamente a dos grupos: un grupo de intervención y un grupo de control. La aleatorización se realizará utilizando un método de asignación predeterminado para garantizar la comparabilidad entre los grupos. Las mujeres asignadas al grupo de intervención recibirán educación preoperatoria estructurada a través de materiales digitales basados en códigos QR. Estos materiales incluirán información sobre el proceso de parto por cesárea, las expectativas perioperatorias, el manejo del dolor posoperatorio y estrategias para mejorar el confort físico y psicológico. Las participantes podrán acceder al contenido educativo utilizando sus dispositivos móviles personales antes de la cirugía. El grupo de control recibirá la atención preoperatoria habitual y la información estándar proporcionada por el hospital.
La recopilación de datos se llevará a cabo en múltiples momentos. Los niveles de ansiedad preoperatoria se evaluarán antes del procedimiento de cesárea. Los niveles de dolor posparto y confort se evaluarán después del parto durante el período posoperatorio. Se utilizarán instrumentos de medición validados para recopilar los datos de los resultados. También se registrarán las características sociodemográficas y obstétricas para describir la población del estudio y controlar las posibles variables de confusión.
Los resultados primarios del estudio son los cambios en la ansiedad preoperatoria y los niveles de dolor y confort posoperatorios. El estudio no implica el uso de agentes farmacológicos o dispositivos médicos y presenta un riesgo mínimo para las participantes. Se espera que los resultados proporcionen evidencia sobre la efectividad de las intervenciones educativas digitales y de fácil acceso para mejorar los resultados maternos en el parto por cesárea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reyhan Aydin Dogan, Associate Professor
- Número de teléfono: +905422666568
- Correo electrónico: reyhanaydin@karabuk.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 años o más
- Programadas para cesárea electiva (planificada)
- Capaces de leer y entender turco y completar los cuestionarios del estudio
- Capaces de dar consentimiento informado por escrito
- Tienen acceso a un teléfono inteligente y pueden usar un código QR para ver los materiales educativos (brazo de intervención)
Criterios de exclusión:
- Cesárea de emergencia o cambio no planificado a cirugía de emergencia
- Presencia de embarazo de alto riesgo o complicaciones obstétricas/médicas graves que requieran manejo intensivo (por ejemplo, preeclampsia/eclampsia grave, riesgo de hemorragia mayor, enfermedad sistémica inestable)
- Trastorno psiquiátrico conocido o uso actual de medicamentos que puedan afectar sustancialmente la evaluación de la ansiedad (según el criterio del equipo clínico)
- Barreras de comunicación que impidan la participación (por ejemplo, discapacidad visual/auditiva grave, deterioro cognitivo) o incapacidad para completar los cuestionarios
- Sin acceso a teléfono inteligente o incapacidad/falta de voluntad para usar materiales con código QR (para la administración de la intervención)
- Negativa a participar o retirada del consentimiento en cualquier momento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación Preoperatoria Basada en Código QR
Los participantes en este brazo recibirán educación preoperatoria estructurada a través de materiales digitales basados en códigos QR antes del parto por cesárea electiva.
El contenido educativo incluirá información sobre el procedimiento de cesárea, expectativas perioperatorias, manejo del dolor postoperatorio y estrategias para mejorar el confort.
|
Intervención educativa entregada mediante materiales digitales basados en código QR que proporcionan información preoperatoria sobre el parto por cesárea, el manejo del dolor postoperatorio y estrategias de confort.
|
|
Sin intervención: Control
Los participantes en este brazo recibirán la atención preoperatoria rutinaria y la información estándar proporcionada por el hospital sin acceso a los materiales educativos basados en código QR.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de Dolor Postparto
Periodo de tiempo: Período posparto tras un parto por cesárea
|
Los niveles de dolor posparto se evaluarán para determinar el efecto de la educación preoperatoria basada en códigos QR sobre el dolor experimentado después del parto por cesárea.
El dolor se evaluará utilizando una herramienta validada de evaluación del dolor.
|
Período posparto tras un parto por cesárea
|
|
Nivel de Ansiedad Preoperatoria
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, antes del parto por cesárea
|
La ansiedad preoperatoria se evaluará para determinar el efecto de la educación preoperatoria basada en códigos QR en los niveles de ansiedad de mujeres sometidas a cesárea electiva.
La ansiedad se medirá utilizando un instrumento de autoinforme validado.
|
Preoperatoriamente, antes del parto por cesárea
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de Comodidad Materna
Periodo de tiempo: Periodo posparto tras un parto por cesárea
|
Se evaluará el confort materno para examinar el efecto de la educación preoperatoria basada en códigos QR sobre el confort físico y psicológico después del parto por cesárea.
Los niveles de confort se medirán utilizando una escala de evaluación de confort validada.
|
Periodo posparto tras un parto por cesárea
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Togac HK, Yilmaz E. Effects of preoperative individualized audiovisual education on anxiety and comfort in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: randomised controlled study. Patient Educ Couns. 2021 Mar;104(3):603-610. doi: 10.1016/j.pec.2020.08.026. Epub 2020 Aug 28.
- Mostafayi M, Imani B, Zandi S, Jongi F. The effect of familiarization with preoperative care on anxiety and vital signs in the patient's cesarean section: A randomized controlled trial. Eur J Midwifery. 2021 Jun 25;5:21. doi: 10.18332/ejm/137366. eCollection 2021.
- Abuzaid M, Alshahrani MS, Ahmed AM, Moafa MN, Alomar O, O'Mahony A, Abu-Zaid A. Effectiveness of preoperative multimedia educational sessions on the levels of anxiety and satisfaction among women undergoing cesarean: a systematic review and meta-analysis. Women Health. 2024 May-Jun;64(5):416-426. doi: 10.1080/03630242.2024.2349560. Epub 2024 May 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/1494
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .