QR-kodebasert preoperativ opplæring for keisersnitt: Angst, smerte og komfort
Effekten av QR-kode-basert preoperativ opplæring på angst, postpartum smerte og komfort hos kvinner som gjennomgår keisersnitt
Denne studien har som mål å evaluere effekten av QR-kodebasert preoperativ opplæring på angst, postpartum smerter og komfortnivåer hos kvinner som gjennomgår keisersnitt. Keisersnitt er en vanlig kirurgisk prosedyre, og utilstrekkelig preoperativ informasjon kan øke angst og negativt påvirke postoperativ rekonvales og komfort.
I denne randomiserte kontrollerte studien vil kvalifiserte gravide kvinner planlagt for elektivt keisersnitt bli tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Kvinner i intervensjonsgruppen vil få preoperativ opplæring levert gjennom QR-kodebaserte digitale materialer, inkludert informasjon om keisersnittprosedyren, postoperativ smertehåndtering og strategier for å forbedre komfort. Kontrollgruppen vil få rutinemessig pleie levert av sykehuset.
Angstnivåer vil bli vurdert preoperativt, mens postpartum smerter og komfortnivåer vil bli evaluert etter fødsel ved hjelp av validerte måleverktøy. Funnene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av tilgjengelige og effektive pedagogiske intervensjoner for å forbedre mors velvære og postoperative utfall ved keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av QR-kodebasert preoperativ opplæring på angst, postpartum smerter og komfort blant kvinner som gjennomgår elektiv keisersnitt.
Studien vil bli gjennomført i et sykehusmiljø og vil inkludere gravide kvinner som oppfyller de forhåndsdefinerte inklusjonskriteriene og gir informert samtykke.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt til to grupper: en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe.
Randomisering vil bli utført ved hjelp av en forhåndsbestemt tildelingsmetode for å sikre sammenlignbarhet mellom gruppene.
Kvinner som tildeles intervensjonsgruppen vil motta strukturert preoperativ opplæring levert gjennom QR-kodebaserte digitale materialer.
Disse materialene vil inkludere informasjon om keisersnittprosessen, perioperative forventninger, postoperativ smertelindring og strategier for å forbedre fysisk og psykologisk komfort.
Deltakere vil kunne få tilgang til det pedagogiske innholdet ved hjelp av sine personlige mobile enheter før operasjonen.
Kontrollgruppen vil motta rutinemessig preoperativ omsorg og standardinformasjon gitt av sykehuset.
Datainnsamling vil bli utført på flere tidspunkt.
Preoperativ angstnivå vil bli vurdert før keisersnittprosedyren.
Postpartum smerter og komfortnivåer vil bli evaluert etter fødselen i den postoperative perioden.
Validerte måleinstrumenter vil bli brukt til å samle inn resultatdata.
Sosiodemografiske og obstetriske karakteristikker vil også bli registrert for å beskrive studiepopulasjonen og kontrollere for potensielle forvirrende variabler.
De primære resultatene av studien er endringer i preoperativ angst og postoperative smerter og komfortnivåer.
Studien innebærer ikke bruk av farmakologiske midler eller medisinske apparater og innebærer minimal risiko for deltakerne.
Resultatene forventes å gi bevis på effektiviteten av digitale, lett tilgjengelige pedagogiske intervensjoner for å forbedre mors utfall ved keisersnitt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Reyhan Aydin Dogan, Associate Professor
- Telefonnummer: +905422666568
- E-post: reyhanaydin@karabuk.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i alderen 18 år eller eldre
- Planlagt for elektiv (planlagt) keisersnitt
- I stand til å lese og forstå tyrkisk og fullføre studiens spørreskjemaer
- I stand til å gi skriftlig informert samtykke
- Har tilgang til en smarttelefon og er i stand til å bruke en QR-kode for å se opplæringsmaterialet (intervensjonsarm)
Eksklusjonskriterier:
- Akutt keisersnitt eller uplanlagt endring til akuttkirurgi
- Tilstedeværelse av høyrisikosvangerskap eller alvorlige obstetriske/medisinske komplikasjoner som krever intensiv behandling (f.eks. alvorlig preeklampsi/eklampsi, stor risiko for blødning, ustabil systemisk sykdom)
- Kjent psykisk lidelse eller nåværende bruk av medisiner som kan påvirke angstvurderingen betydelig (som vurdert av det kliniske teamet)
- Kommunikasjonshindringer som forhindrer deltakelse (f.eks. alvorlig syns-/hørselshemming, kognitiv svikt) eller manglende evne til å fullføre spørreskjemaer
- Ingen tilgang til smarttelefon eller manglende evne/uvilje til å bruke QR-kodemateriale (for intervensjonsleveranse)
- Avslag på deltakelse eller tilbaketrekking av samtykke når som helst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: QR-kodebasert preoperativ opplæring
Deltakerne i denne armen vil motta strukturert preoperativ opplæring levert gjennom QR-kode-baserte digitale materialer før planlagt keisersnitt. Det pedagogiske innholdet vil inkludere informasjon om keisersnittsprosedyren, perioperative forventninger, postoperativ smertebehandling og komfortforbedrende strategier.
|
Opplæringsintervensjon levert via QR-kode-baserte digitale materialer som gir preoperativ informasjon om keisersnitt, postoperativ smertehåndtering og komfortstrategier.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen vil motta rutinemessig preoperativ behandling og standard informasjon levert av sykehuset uten tilgang til de QR-kode-baserte undervisningsmaterialene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum smertegrad
Tidsramme: Postpartumperioden etter keisersnitt
|
Smertegrad etter fødselen vil bli evaluert for å fastslå effekten av QR-kode-basert preoperativ opplæring på smerter opplevd etter keisersnitt.
Smerter vil bli vurdert ved hjelp av et validert smertevurderingsverktøy.
|
Postpartumperioden etter keisersnitt
|
|
Preoperativt angstnivå
Tidsramme: Preoperativt, før keisersnitt
|
Preoperativ angst vil bli vurdert for å evaluere effekten av QR-kodebasert preoperativ opplæring på angstnivåer hos kvinner som gjennomgår elektiv keisersnitt.
Angst vil bli målt ved hjelp av et validert selvrapporteringsinstrument.
|
Preoperativt, før keisersnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors komfortnivå
Tidsramme: Postpartum-perioden etter keisersnitt
|
Maternal comfort vil bli vurdert for å undersøke effekten av QR-kode-basert preoperativ opplæring på fysisk og psykologisk komfort etter keisersnitt.
Komfortnivåer vil bli målt ved hjelp av en validert komfortvurderingsskala.
|
Postpartum-perioden etter keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Togac HK, Yilmaz E. Effects of preoperative individualized audiovisual education on anxiety and comfort in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: randomised controlled study. Patient Educ Couns. 2021 Mar;104(3):603-610. doi: 10.1016/j.pec.2020.08.026. Epub 2020 Aug 28.
- Mostafayi M, Imani B, Zandi S, Jongi F. The effect of familiarization with preoperative care on anxiety and vital signs in the patient's cesarean section: A randomized controlled trial. Eur J Midwifery. 2021 Jun 25;5:21. doi: 10.18332/ejm/137366. eCollection 2021.
- Abuzaid M, Alshahrani MS, Ahmed AM, Moafa MN, Alomar O, O'Mahony A, Abu-Zaid A. Effectiveness of preoperative multimedia educational sessions on the levels of anxiety and satisfaction among women undergoing cesarean: a systematic review and meta-analysis. Women Health. 2024 May-Jun;64(5):416-426. doi: 10.1080/03630242.2024.2349560. Epub 2024 May 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023/1494
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .