Edukacja przedoperacyjna oparta na kodach QR dotycząca porodu przez cesarskie cięcie: lęk, ból i komfort
Wpływ edukacji przedoperacyjnej opartej na kodach QR na lęk, ból poporodowy i komfort u kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu
To badanie ma na celu ocenę wpływu edukacji przedoperacyjnej opartej na kodach QR na poziom lęku, bólu poporodowego i komfortu u kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu. Cesarskie cięcie jest powszechnym zabiegiem chirurgicznym, a niewystarczające informacje przedoperacyjne mogą zwiększać lęk i negatywnie wpływać na powrót do zdrowia i komfort po operacji.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym, kwalifikujące się ciężarne zaplanowane na planowe cesarskie cięcie zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają edukację przedoperacyjną dostarczoną za pomocą materiałów cyfrowych opartych na kodach QR, obejmujących informacje o procedurze cesarskiego cięcia, zarządzaniu bólem pooperacyjnym oraz strategiach zwiększających komfort. Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę zapewnianą przez szpital.
Poziomy lęku będą oceniane przedoperacyjnie, natomiast ból poporodowy i poziom komfortu będą oceniane po porodzie przy użyciu zwalidowanych narzędzi pomiarowych. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do opracowania dostępnych i skutecznych interwencji edukacyjnych w celu poprawy dobrostanu matki i wyników pooperacyjnych w przypadku cesarskiego cięcia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, mające na celu zbadanie wpływu edukacji przedoperacyjnej opartej na kodach QR na poziom lęku, ból pooperacyjny oraz komfort wśród kobiet poddawanych planowanemu cięciu cesarskiemu. Badanie będzie prowadzone w warunkach szpitalnych i obejmie ciężarne kobiety spełniające wcześniej określone kryteria włączenia, które wyrażą świadomą zgodę.
Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wcześniej ustalonej metody alokacji, aby zapewnić porównywalność między grupami. Kobiety przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowaną edukację przedoperacyjną przekazywaną za pośrednictwem materiałów cyfrowych opartych na kodach QR. Materiały te będą zawierać informacje na temat procesu cięcia cesarskiego, oczekiwań w okresie okołooperacyjnym, postępowania w bólu pooperacyjnym oraz strategii poprawy komfortu fizycznego i psychicznego. Uczestniczki będą miały możliwość dostępu do treści edukacyjnych za pomocą swoich osobistych urządzeń mobilnych przed zabiegiem. Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę przedoperacyjną oraz standardowe informacje dostarczane przez szpital.
Zbieranie danych będzie prowadzone w wielu punktach czasowych. Poziom lęku przedoperacyjnego będzie oceniany przed zabiegiem cięcia cesarskiego. Poziom bólu i komfortu po porodzie będzie oceniany po porodzie w okresie pooperacyjnym. Do zbierania danych wynikowych zostaną wykorzystane zwalidowane narzędzia pomiarowe. Zostaną również zarejestrowane cechy socjodemograficzne i położnicze, aby opisać populację badawczą i kontrolować potencjalne zmienne zakłócające.
Główne wyniki badania to zmiany w poziomie lęku przedoperacyjnego oraz w poziomie bólu i komfortu pooperacyjnego. Badanie nie obejmuje stosowania jakichkolwiek środków farmakologicznych lub urządzeń medycznych i stwarza minimalne ryzyko dla uczestniczek. Oczekuje się, że wyniki dostarczą dowodów na skuteczność cyfrowych, łatwo dostępnych interwencji edukacyjnych w poprawie wyników matek po cięciu cesarskim.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reyhan Aydin Dogan, Associate Professor
- Numer telefonu: +905422666568
- E-mail: reyhanaydin@karabuk.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze
- Zaplanowane na planowe (zaplanowane) cięcie cesarskie
- Zdolne do czytania i rozumienia języka tureckiego oraz wypełniania kwestionariuszy badawczych
- Zdolne do udzielenia pisemnej świadomej zgody
- Ma dostęp do smartfona i potrafi użyć kodu QR, aby przeglądać materiały edukacyjne (grupa interwencyjna)
Kryteria wyłączenia:
- Nagłe cięcie cesarskie lub nieplanowana zmiana na operację ratunkową
- Obecność ciąży wysokiego ryzyka lub poważnych powikłań położniczych/medycznych wymagających intensywnego leczenia (np. ciężkie stan przedrzucawkowy/rzucawka, duże ryzyko krwotoku, niestabilna choroba ogólnoustrojowa)
- Znane zaburzenia psychiczne lub obecne stosowanie leków, które mogą znacząco wpłynąć na ocenę lęku (według oceny zespołu klinicznego)
- Bariery komunikacyjne uniemożliwiające udział (np. ciężkie upośledzenie wzroku/słuchu, upośledzenie funkcji poznawczych) lub niemożność wypełnienia kwestionariuszy
- Brak dostępu do smartfona lub niezdolność/niechęć do korzystania z materiałów z kodem QR (dla dostarczenia interwencji)
- Odmowa udziału lub wycofanie zgody w dowolnym momencie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja przedoperacyjna oparta na kodzie QR
Uczestnicy w tej grupie otrzymają uporządkowaną edukację przedoperacyjną dostarczaną za pośrednictwem materiałów cyfrowych opartych na kodach QR przed planowanym cięciem cesarskim.
Treści edukacyjne będą zawierać informacje dotyczące procedury cięcia cesarskiego, oczekiwań okołooperacyjnych, zarządzania bólem pooperacyjnym oraz strategii poprawiających komfort.
|
Edukacyjna interwencja dostarczana za pośrednictwem materiałów cyfrowych opartych na kodach QR, dostarczających informacji przedoperacyjnych na temat porodu przez cesarskie cięcie, pooperacyjnego leczenia bólu oraz strategii komfortu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy w tej grupie otrzymają rutynową opiekę przedoperacyjną i standardowe informacje dostarczone przez szpital bez dostępu do materiałów edukacyjnych opartych na kodach QR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu poporodowego
Ramy czasowe: Okres połogu po porodzie cesarskim
|
Poziom bólu poporodowego będzie oceniany w celu określenia wpływu edukacji przedoperacyjnej opartej na kodach QR na ból odczuwany po porodzie cesarskim.
Ból będzie oceniany przy użyciu zwalidowanego narzędzia do oceny bólu.
|
Okres połogu po porodzie cesarskim
|
|
Poziom lęku przedoperacyjnego
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, przed porodem przez cesarskie cięcie
|
Lęk przedoperacyjny będzie oceniany w celu oceny wpływu edukacji przedoperacyjnej opartej na kodach QR na poziom lęku u kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu.
Lęk będzie mierzony przy użyciu zatwierdzonego narzędzia do samodzielnego zgłaszania.
|
Przedoperacyjnie, przed porodem przez cesarskie cięcie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Komfortu Matki
Ramy czasowe: Okres połogu po porodzie przez cesarskie cięcie
|
Komfort matek zostanie oceniony, aby zbadać wpływ edukacji przedoperacyjnej opartej na kodach QR na komfort fizyczny i psychiczny po porodzie przez cesarskie cięcie.
Poziomy komfortu będą mierzone za pomocą zwalidowanej skali oceny komfortu.
|
Okres połogu po porodzie przez cesarskie cięcie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Togac HK, Yilmaz E. Effects of preoperative individualized audiovisual education on anxiety and comfort in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: randomised controlled study. Patient Educ Couns. 2021 Mar;104(3):603-610. doi: 10.1016/j.pec.2020.08.026. Epub 2020 Aug 28.
- Mostafayi M, Imani B, Zandi S, Jongi F. The effect of familiarization with preoperative care on anxiety and vital signs in the patient's cesarean section: A randomized controlled trial. Eur J Midwifery. 2021 Jun 25;5:21. doi: 10.18332/ejm/137366. eCollection 2021.
- Abuzaid M, Alshahrani MS, Ahmed AM, Moafa MN, Alomar O, O'Mahony A, Abu-Zaid A. Effectiveness of preoperative multimedia educational sessions on the levels of anxiety and satisfaction among women undergoing cesarean: a systematic review and meta-analysis. Women Health. 2024 May-Jun;64(5):416-426. doi: 10.1080/03630242.2024.2349560. Epub 2024 May 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/1494
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Edukacja przedoperacyjna oparta na kodach QR
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)