Educação Pré-Operatória Baseada em Código QR para Parto por Cesárea: Ansiedade, Dor e Conforto
O Efeito da Educação Pré-Operatória Baseada em Códigos QR na Ansiedade, Dor Pós-Parto e Conforto em Mulheres Submetidas a Parto por Cesárea
Este estudo visa avaliar o efeito da educação pré-operatória baseada em código QR na ansiedade, dor pós-parto e níveis de conforto em mulheres submetidas a parto por cesariana. O parto por cesariana é um procedimento cirúrgico comum, e informações pré-operatórias insuficientes podem aumentar a ansiedade e afetar negativamente a recuperação pós-operatória e o conforto.
Neste estudo randomizado controlado, as mulheres grávidas elegíveis agendadas para parto por cesariana eletiva serão atribuídas a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. As mulheres no grupo de intervenção receberão educação pré-operatória fornecida através de materiais digitais baseados em código QR, incluindo informações sobre o procedimento de cesariana, gestão da dor pós-operatória e estratégias para melhorar o conforto. O grupo de controlo receberá os cuidados de rotina prestados pelo hospital.
Os níveis de ansiedade serão avaliados no pré-operatório, enquanto a dor pós-parto e os níveis de conforto serão avaliados após o parto, utilizando ferramentas de medição validadas. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para o desenvolvimento de intervenções educativas acessíveis e eficazes para melhorar o bem-estar materno e os resultados pós-operatórios no parto por cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um ensaio controlado randomizado para examinar os efeitos da educação pré-operatória baseada em código QR na ansiedade, dor pós-parto e conforto entre mulheres submetidas a cesariana eletiva. O estudo será realizado num ambiente hospitalar e incluirá mulheres grávidas que cumpram os critérios de inclusão pré-definidos e forneçam consentimento informado.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos: um grupo de intervenção e um grupo de controlo. A randomização será realizada utilizando um método de alocação predeterminado para garantir a comparabilidade entre os grupos. As mulheres atribuídas ao grupo de intervenção receberão educação pré-operatória estruturada fornecida através de materiais digitais baseados em código QR. Estes materiais incluirão informações sobre o processo de parto por cesariana, expectativas perioperatórias, gestão da dor pós-operatória e estratégias para melhorar o conforto físico e psicológico. Os participantes poderão aceder ao conteúdo educativo utilizando os seus dispositivos móveis pessoais antes da cirurgia. O grupo de controlo receberá os cuidados pré-operatórios de rotina e a informação padrão fornecida pelo hospital.
A recolha de dados será realizada em vários momentos. Os níveis de ansiedade pré-operatória serão avaliados antes do procedimento de cesariana. Os níveis de dor pós-parto e conforto serão avaliados após o parto durante o período pós-operatório. Serão utilizados instrumentos de medição validados para recolher dados de resultados. As características sociodemográficas e obstétricas também serão registadas para descrever a população do estudo e controlar potenciais variáveis de confusão.
Os principais resultados do estudo são as alterações na ansiedade pré-operatória e nos níveis de dor e conforto pós-operatórios. O estudo não envolve a utilização de quaisquer agentes farmacológicos ou dispositivos médicos e apresenta risco mínimo para os participantes. Espera-se que os resultados forneçam evidências sobre a eficácia das intervenções educativas digitais e facilmente acessíveis na melhoria dos resultados maternos no parto por cesariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reyhan Aydin Dogan, Associate Professor
- Número de telefone: +905422666568
- E-mail: reyhanaydin@karabuk.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas com 18 anos ou mais
- Agendadas para parto cesariana eletivo (planeado)
- Capazes de ler e compreender turco e completar questionários do estudo
- Capazes de fornecer consentimento informado por escrito
- Têm acesso a um smartphone e conseguem usar um código QR para visualizar os materiais educativos (grupo de intervenção)
Critérios de Exclusão:
- Parto cesariana de emergência ou mudança não planeada para cirurgia de emergência
- Presença de gravidez de alto risco ou complicações obstétricas/médicas graves que exijam gestão intensiva (por exemplo, pré-eclâmpsia/eclâmpsia grave, risco de hemorragia major, doença sistémica instável)
- Transtorno psiquiátrico conhecido ou uso atual de medicamentos que possam afetar substancialmente a avaliação da ansiedade (conforme julgado pela equipa clínica)
- Barreiras de comunicação que impeçam a participação (por exemplo, deficiência visual/auditiva grave, comprometimento cognitivo) ou incapacidade de completar questionários
- Sem acesso a smartphone ou incapacidade/indisponibilidade para usar materiais com código QR (para entrega da intervenção)
- Recusa em participar ou retirada do consentimento a qualquer momento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação Pré-Operatória Baseada em Código QR
Os participantes neste grupo receberão educação pré-operatória estruturada através de materiais digitais baseados em código QR antes do parto por cesariana eletiva.
O conteúdo educativo incluirá informações sobre o procedimento de cesariana, expectativas perioperatórias, gestão da dor pós-operatória e estratégias para aumentar o conforto.
|
Intervenção educativa fornecida através de materiais digitais baseados em códigos QR, que disponibilizam informações pré-operatórias sobre o parto por cesariana, gestão da dor pós-operatória e estratégias de conforto.
|
|
Sem intervenção: Controlo
Os participantes neste braço receberão os cuidados pré-operatórios de rotina e a informação padrão fornecida pelo hospital sem acesso aos materiais educativos baseados em código QR.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Dor Pós-Parto
Prazo: Período pós-parto após nascimento por cesariana
|
Os níveis de dor pós-parto serão avaliados para determinar o efeito da educação pré-operatória baseada em código QR na dor sentida após o parto por cesariana.
A dor será avaliada utilizando uma ferramenta de avaliação da dor validada. |
Período pós-parto após nascimento por cesariana
|
|
Nível de Ansiedade Pré-operatório
Prazo: Pré-operatório, antes do parto por cesariana
|
A ansiedade pré-operatória será avaliada para avaliar o efeito da educação pré-operatória baseada em código QR nos níveis de ansiedade em mulheres submetidas a cesariana eletiva.
A ansiedade será medida através de um instrumento de autorrelato validado.
|
Pré-operatório, antes do parto por cesariana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Conforto Materno
Prazo: Período pós-parto após cesariana
|
O conforto materno será avaliado para examinar o efeito da educação pré-operatória baseada em código QR no conforto físico e psicológico após o parto por cesariana.
Os níveis de conforto serão medidos usando uma escala de avaliação de conforto validada.
|
Período pós-parto após cesariana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Togac HK, Yilmaz E. Effects of preoperative individualized audiovisual education on anxiety and comfort in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: randomised controlled study. Patient Educ Couns. 2021 Mar;104(3):603-610. doi: 10.1016/j.pec.2020.08.026. Epub 2020 Aug 28.
- Mostafayi M, Imani B, Zandi S, Jongi F. The effect of familiarization with preoperative care on anxiety and vital signs in the patient's cesarean section: A randomized controlled trial. Eur J Midwifery. 2021 Jun 25;5:21. doi: 10.18332/ejm/137366. eCollection 2021.
- Abuzaid M, Alshahrani MS, Ahmed AM, Moafa MN, Alomar O, O'Mahony A, Abu-Zaid A. Effectiveness of preoperative multimedia educational sessions on the levels of anxiety and satisfaction among women undergoing cesarean: a systematic review and meta-analysis. Women Health. 2024 May-Jun;64(5):416-426. doi: 10.1080/03630242.2024.2349560. Epub 2024 May 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/1494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .