ICU入室診断とICU死亡率
2026年2月2日 更新者：Mehmet Akif Yilmaz、Ataturk University
成人混合集中治療室における入院時症候群診断とICU死亡率の関連：後ろ向きコホート研究
この後ろ向きコホート研究は、ICU入院時に存在する症候群の臨床診断が、生理学的重症度スコアとは独立して、ICU死亡率と関連しているかどうかを評価します。
2025年に三次混合ICUに入院した成人患者を評価します。
調査の概要
詳細な説明
データは病院情報システムおよびICU臨床記録から遡及的に取得されます。
変数はICU入室後最初の24時間に基づいて記録されます。
人口統計学的特性、入室時の特徴、併存疾患、重症度スコア（APACHE II、SAPS、SOFA）、および入室時の症候群診断（例：敗血症／敗血症性ショック、急性呼吸不全、ARDS、MODS）が収集されます。
主要評価項目はICU死亡率です。副次評価項目にはICU在室期間およびICU退室時の処置が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1248
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、トルコ（Türkiye）、25240
- Ataturk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2025年1月1日から12月31日までにアタテュルク大学医学部（麻酔学・蘇生学科）の第三次混合ICUに入院した成人患者。
データは、ICU入院後最初の24時間に基づいて、病院情報システムとICU記録から遡及的に収集されます。
説明
包含基準：
- 2025年1月1日から2025年12月31日までにICUに入院した成人患者（18歳以上）。
- 研究期間中に複数回のICU入院があった場合、最初のICU入院のみを対象とします。
除外基準：
- ICU滞在期間が24時間未満の場合。
- 主要アウトカム（ICU死亡率）の評価および／または重症度スコア（APACHE II、SAPS、SOFA）の計算に必要な必須データが欠落している場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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成人ICU入院（2025年）
2025年1月1日から2025年12月31日までの間に、三次混合集中治療室（ICU）に入院した成人患者（18歳以上）。
複数回のICU入室がある患者については、最初のICU入室のみが含まれます。
データは電子カルテとICUチャートから後ろ向きに抽出され、変数はICU入室後の最初の24時間に基づいて記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU死亡率
時間枠：ICU入室からICU退室（指標となるICU滞在の終了）まで、最大90日間評価
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電子カルテから抽出された、ICU滞在中の死亡（ICU死亡率）。
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ICU入室からICU退室（指標となるICU滞在の終了）まで、最大90日間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在期間（LOS）
時間枠：ICU入院からICU退院（指標となるICU滞在）まで、ICU退院時（最長90日）に評価
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電子カルテにおけるICU入室時とICU退室時のタイムスタンプの差として計算された、索引ICU入室期間中のICU滞在日数。
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ICU入院からICU退院（指標となるICU滞在）まで、ICU退院時（最長90日）に評価
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ICU退院時の行き先
時間枠：ICU退院時（対象ICU滞在；医療記録におけるICU退院時に評価、最長90日）
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ICU退室時の処置は、ICU内死亡、病棟への転送、または他の施設への転送として分類される。電子カルテのICU退室記録から決定される。
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ICU退院時（対象ICU滞在；医療記録におけるICU退院時に評価、最長90日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum in: JAMA 1994 May 4;271(17):1321. PMID: 8254858.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29. PMID: 3928249.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc1312359. PMID: 24256390
- Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, François B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14. PMID: 24740011
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月30日
一次修了 (実際)
2026年2月2日
研究の完了 (実際)
2026年2月2日
試験登録日
最初に提出
2026年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ICU-RETRO-2025
- 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別参加者データは共有されません。このデータセットは病院の後方視的記録から派生しており、潜在的に個人を特定可能な情報を含んでいるためです。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。