- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07369206
Diagnózy přijetí na JIP a úmrtnost na JIP
2. února 2026 aktualizováno: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University
Asociace syndromických diagnóz při přijetí s mortalitou na JIP ve smíšené jednotce intenzivní péče pro dospělé: retrospektivní kohortová studie
Tato retrospektivní kohortová studie vyhodnotí, zda syndromické klinické diagnózy přítomné při přijetí na JIP jsou spojeny s úmrtností na JIP, nezávisle na fyziologických skóre závažnosti.
Budou hodnoceni dospělí pacienti přijatí na terciární smíšenou JIP během roku 2025.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Údaje budou získány retrospektivně z nemocničního informačního systému a klinické dokumentace JIP.
Proměnné budou zaznamenány na základě prvních 24 hodin po přijetí na JIP.
Budou shromažďovány demografické údaje, charakteristiky přijetí, komorbidity, skóre závažnosti stavu (APACHE II, SAPS, SOFA) a syndromické diagnózy při přijetí (např. sepse/septický šok, akutní respirační selhání, ARDS, MODS).
Primárním výsledkem je mortalita na JIP; sekundární výsledky zahrnují délku pobytu na JIP a dispoziční řešení při propuštění z JIP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1248
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Turecko (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti přijatí na terciární smíšenou JIP Lékařské fakulty Univerzity Atatürk (Katedra anesteziologie a resuscitace) mezi 1. lednem a 31. prosincem 2025.
Údaje budou retrospektivně shromažďovány z nemocničních informačních systémů a záznamů JIP na základě prvních 24 hodin po přijetí na JIP.
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí pacienti (≥18 let) přijatí na JIP mezi 1. lednem 2025 a 31. prosincem 2025.
- Pokud má pacient během studie více než jedno přijetí na JIP, bude zahrnuto pouze první přijetí na JIP.
Kritéria vyloučení:
- Pobyt na JIP <24 hodin.
- Chybějící klíčová data znemožňující posouzení primárního výsledku (úmrtnost na JIP) a/nebo výpočet skóre závažnosti (APACHE II, SAPS, SOFA).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Příjmy dospělých na JIP (2025)
Dospělí pacienti (≥18 let) přijatí na terciární smíšenou jednotku intenzivní péče mezi 1. lednem 2025 a 31. prosincem 2025.
U pacientů s více přijetími na JIP bude zahrnuto pouze první přijetí.
Data budou abstrahována retrospektivně z elektronických zdravotních záznamů a záznamů JIP; proměnné budou zaznamenány na základě prvních 24 hodin po přijetí na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Od přijetí na JIP až do propuštění z JIP (konec indexového pobytu na JIP), hodnoceno až 90 dní
|
Úmrtí v průběhu indexového pobytu na JIP (mortalita na JIP), získané z elektronické zdravotní dokumentace.
|
Od přijetí na JIP až do propuštění z JIP (konec indexového pobytu na JIP), hodnoceno až 90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP (LOS)
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění z JIP (index pobytu na JIP), hodnoceno při propuštění z JIP (až 90 dní)
|
Délka pobytu na JIP (dny) během indexové hospitalizace na JIP, vypočítaná jako rozdíl mezi časovými razítky přijetí na JIP a propuštění z JIP v elektronické zdravotnické dokumentaci.
|
Od přijetí na JIP do propuštění z JIP (index pobytu na JIP), hodnoceno při propuštění z JIP (až 90 dní)
|
|
Dispozice při propuštění z JIP
Časové okno: Při propuštění z JIP (index pobytu na JIP; hodnoceno v době propuštění z JIP v lékařské dokumentaci, až do 90 dnů)
|
Dispozice při propuštění z JIP kategorizována jako: úmrtí na JIP, převod na nemocniční oddělení nebo převod do jiného zařízení; určeno z dokumentace o propuštění z JIP v elektronické zdravotní dokumentaci.
|
Při propuštění z JIP (index pobytu na JIP; hodnoceno v době propuštění z JIP v lékařské dokumentaci, až do 90 dnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum in: JAMA 1994 May 4;271(17):1321. PMID: 8254858.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29. PMID: 3928249.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc1312359. PMID: 24256390
- Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, François B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14. PMID: 24740011
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICU-RETRO-2025
- 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože datová sada je odvozena z retrospektivních nemocničních záznamů a obsahuje potenciálně identifikovatelné informace.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt