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Diagnostics d'admission en USI et mortalité en USI

2 février 2026 mis à jour par: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Association des diagnostics syndromiques à l'admission avec la mortalité en réanimation dans une unité de soins intensifs adultes mixte : étude de cohorte rétrospective

Cette étude de cohorte rétrospective évaluera si les diagnostics cliniques syndromiques présents à l'admission en USI sont associés à la mortalité en USI, indépendamment des scores de sévérité physiologique. Les patients adultes admis dans une USI mixte tertiaire pendant l'année 2025 seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les données seront obtenues rétrospectivement à partir du système d'information hospitalier et des dossiers cliniques de l'USI. Les variables seront enregistrées sur la base des premières 24 heures suivant l'admission en USI. Les données démographiques, les caractéristiques à l'admission, les comorbidités, les scores de gravité (APACHE II, SAPS, SOFA) et les diagnostics syndromiques à l'admission (par exemple, sepsis/choc septique, insuffisance respiratoire aiguë, SDRA, MODS) seront collectés. Le critère de jugement principal est la mortalité en USI ; les critères de jugement secondaires incluent la durée de séjour en USI et la destination à la sortie de l'USI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1248

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes admis dans l'unité de soins intensifs mixte tertiaire de la Faculté de médecine de l'Université Atatürk (Département d'anesthésiologie et de réanimation) entre le 1er janvier et le 31 décembre 2025. Les données seront collectées rétrospectivement à partir des systèmes d'information hospitaliers et des dossiers de l'USI, sur la base des premières 24 heures après l'admission en soins intensifs.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes (≥18 ans) admis en réanimation entre le 1er janvier 2025 et le 31 décembre 2025.
  • Si un patient a plus d'une admission en réanimation pendant la période d'étude, seule la première admission en réanimation sera incluse.

Critères d'exclusion :

  • Séjour en réanimation <24 heures.
  • Données essentielles manquantes empêchant l'évaluation du critère de jugement principal (mortalité en réanimation) et/ou le calcul des scores de gravité (APACHE II, SAPS, SOFA).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Admissions adultes en réanimation (2025)
Patients adultes (≥18 ans) admis dans une unité de soins intensifs mixte tertiaire entre le 1er janvier 2025 et le 31 décembre 2025. Pour les patients ayant plusieurs admissions en USI, seule la première admission en USI sera incluse. Les données seront extraites rétrospectivement des dossiers médicaux électroniques et des feuilles de l'USI ; les variables seront enregistrées sur la base des premières 24 heures après l'admission en USI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en soins intensifs
Délai: De l'admission en réanimation jusqu'à la sortie de réanimation (fin du séjour en réanimation index), évalué jusqu'à 90 jours
Décès survenant pendant le séjour en USI de référence (mortalité en USI), extrait des dossiers médicaux électroniques.
De l'admission en réanimation jusqu'à la sortie de réanimation (fin du séjour en réanimation index), évalué jusqu'à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: De l'admission en USI à la sortie de l'USI (séjour en USI index), évalué à la sortie de l'USI (jusqu'à 90 jours)
Durée de séjour en USI (jours) lors de l'admission index en USI, calculée comme la différence entre les horodatages d'admission en USI et de sortie d'USI dans le dossier médical électronique.
De l'admission en USI à la sortie de l'USI (séjour en USI index), évalué à la sortie de l'USI (jusqu'à 90 jours)
Orientation à la sortie de l'USI
Délai: À la sortie de l'USI (séjour index à l'USI ; évalué au moment de la sortie de l'USI dans le dossier médical, jusqu'à 90 jours)
Disposition au moment de la sortie de l'USI, catégorisée comme suit : décès à l'USI, transfert vers un service hospitalier ou transfert vers un autre établissement ; déterminée à partir de la documentation de sortie de l'USI dans le dossier médical électronique.
À la sortie de l'USI (séjour index à l'USI ; évalué au moment de la sortie de l'USI dans le dossier médical, jusqu'à 90 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum in: JAMA 1994 May 4;271(17):1321. PMID: 8254858.
  • Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29. PMID: 3928249.
  • Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc1312359. PMID: 24256390
  • Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, François B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14. PMID: 24740011

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICU-RETRO-2025
  • 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'ensemble de données est issu de dossiers hospitaliers rétrospectifs et contient des informations potentiellement identifiables.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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