- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07369206
Diagnostics d'admission en USI et mortalité en USI
2 février 2026 mis à jour par: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University
Association des diagnostics syndromiques à l'admission avec la mortalité en réanimation dans une unité de soins intensifs adultes mixte : étude de cohorte rétrospective
Cette étude de cohorte rétrospective évaluera si les diagnostics cliniques syndromiques présents à l'admission en USI sont associés à la mortalité en USI, indépendamment des scores de sévérité physiologique.
Les patients adultes admis dans une USI mixte tertiaire pendant l'année 2025 seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les données seront obtenues rétrospectivement à partir du système d'information hospitalier et des dossiers cliniques de l'USI.
Les variables seront enregistrées sur la base des premières 24 heures suivant l'admission en USI.
Les données démographiques, les caractéristiques à l'admission, les comorbidités, les scores de gravité (APACHE II, SAPS, SOFA) et les diagnostics syndromiques à l'admission (par exemple, sepsis/choc septique, insuffisance respiratoire aiguë, SDRA, MODS) seront collectés.
Le critère de jugement principal est la mortalité en USI ; les critères de jugement secondaires incluent la durée de séjour en USI et la destination à la sortie de l'USI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1248
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye), 25240
- Ataturk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes admis dans l'unité de soins intensifs mixte tertiaire de la Faculté de médecine de l'Université Atatürk (Département d'anesthésiologie et de réanimation) entre le 1er janvier et le 31 décembre 2025.
Les données seront collectées rétrospectivement à partir des systèmes d'information hospitaliers et des dossiers de l'USI, sur la base des premières 24 heures après l'admission en soins intensifs.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥18 ans) admis en réanimation entre le 1er janvier 2025 et le 31 décembre 2025.
- Si un patient a plus d'une admission en réanimation pendant la période d'étude, seule la première admission en réanimation sera incluse.
Critères d'exclusion :
- Séjour en réanimation <24 heures.
- Données essentielles manquantes empêchant l'évaluation du critère de jugement principal (mortalité en réanimation) et/ou le calcul des scores de gravité (APACHE II, SAPS, SOFA).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Admissions adultes en réanimation (2025)
Patients adultes (≥18 ans) admis dans une unité de soins intensifs mixte tertiaire entre le 1er janvier 2025 et le 31 décembre 2025.
Pour les patients ayant plusieurs admissions en USI, seule la première admission en USI sera incluse.
Les données seront extraites rétrospectivement des dossiers médicaux électroniques et des feuilles de l'USI ; les variables seront enregistrées sur la base des premières 24 heures après l'admission en USI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité en soins intensifs
Délai: De l'admission en réanimation jusqu'à la sortie de réanimation (fin du séjour en réanimation index), évalué jusqu'à 90 jours
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Décès survenant pendant le séjour en USI de référence (mortalité en USI), extrait des dossiers médicaux électroniques.
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De l'admission en réanimation jusqu'à la sortie de réanimation (fin du séjour en réanimation index), évalué jusqu'à 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: De l'admission en USI à la sortie de l'USI (séjour en USI index), évalué à la sortie de l'USI (jusqu'à 90 jours)
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Durée de séjour en USI (jours) lors de l'admission index en USI, calculée comme la différence entre les horodatages d'admission en USI et de sortie d'USI dans le dossier médical électronique.
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De l'admission en USI à la sortie de l'USI (séjour en USI index), évalué à la sortie de l'USI (jusqu'à 90 jours)
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Orientation à la sortie de l'USI
Délai: À la sortie de l'USI (séjour index à l'USI ; évalué au moment de la sortie de l'USI dans le dossier médical, jusqu'à 90 jours)
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Disposition au moment de la sortie de l'USI, catégorisée comme suit : décès à l'USI, transfert vers un service hospitalier ou transfert vers un autre établissement ; déterminée à partir de la documentation de sortie de l'USI dans le dossier médical électronique.
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À la sortie de l'USI (séjour index à l'USI ; évalué au moment de la sortie de l'USI dans le dossier médical, jusqu'à 90 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum in: JAMA 1994 May 4;271(17):1321. PMID: 8254858.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29. PMID: 3928249.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc1312359. PMID: 24256390
- Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, François B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14. PMID: 24740011
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2026
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Première publication (Réel)
27 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Choc
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Syndrome de détresse respiratoire
- Maladie critique
- État septique
- Choc, Septique
- Défaillance d'organes multiples
Autres numéros d'identification d'étude
- ICU-RETRO-2025
- 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'ensemble de données est issu de dossiers hospitaliers rétrospectifs et contient des informations potentiellement identifiables.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .